名人トルバタン錠30ミリグラム

成人服用量

1. 低ナトリウム血症 本剤による治療の開始および用量調節期間中は、血清電解質および体液量の変化を注意深くモニタリングする。 成人における推奨初期用量は1日1回15mgである。目標血清ナトリウム濃度に到達するため、少なくとも24時間以上の間隔をあけて1日1回30mgに増量し、最大1日1回60mgまで増量する。肝障害のリスクを最小限にするため、30日を超えて投与しない。 本剤は主に朝に服用し、食事に関係なく水とともに、かまずに飲み込む。本剤投与後最初の24時間は水分制限を行わず、口渇が生じた場合は水分摂取を続ける。 本剤を中止する場合は、中止後に水分制限を再開し、血清ナトリウム濃度および体液量の変化を観察する。 2. 常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD） 上記の効能・効果に対して処方する場合、本剤はリスク管理プログラムに登録した医師のみが処方できる。また、本プログラムで定められた事項に同意し、署名した患者に限り処方できる。患者は本プログラムを遵守しなければならない。 また、重篤で不可逆的な肝障害のリスクを低減するため、本剤の初回投与開始前にALT、ASTおよび総ビリルビンの血液検査が必要であり、投与期間の最初の18か月間は毎月、その後は3か月に1回、必ず肝機能検査を実施する。 本剤の初期用量は1日60mgとし、朝食前に45mg、8時間後に15mgを1日2回に分けて投与する。その後、忍容性を考慮しながら少なくとも1週間以上の間隔をあけて1日90mg（60mg+30mg）に増量し、その後、目標用量である1日120mg（90mg+30mg）まで増量する。急激な増量により忍容性が低下しないよう、慎重に増量する。患者の忍容性に応じて用量を減量できる。この場合、患者が忍容できる最も高い用量を維持する。 本剤は必ず水とともに、かまずに飲み込む。 用量調節の目的は、許容範囲内の体液バランスを維持しながら、腎臓のバソプレシン-2（V2）受容体におけるバソプレシンの作用を可能な限り完全かつ持続的に抑制することである。バソプレシン抑制の適切性をモニタリングするため、尿浸透圧の測定が推奨される。患者の水分摂取が不十分な場合、本剤の電解質喪失を伴わない水分排泄作用による脱水のリスクをモニタリングするため、定期的な血漿浸透圧濃度、血清ナトリウムまたは体重のモニタリングを考慮する。 強力なCYP3A阻害剤を服用しているADPKD患者における用量調節 強力なCYP3A阻害剤（ケトコナゾール、クラリスロマイシンなど）を服用している患者では、本剤の用量を以下のとおり減量する。 従来のトルバプタン投与量（1日2回に分割投与）→減量後（1日1回投与） 90+30 mg → 30 mg（忍容性に応じて15mgまでさらに減量する） 60+30 mg → 30 mg（忍容性に応じて15mgまでさらに減量する） 45+15 mg → 15 mg 中等度のCYP3A阻害剤を服用しているADPKD患者における用量調節 中等度のCYP3A阻害剤（フルコナゾール、エリスロマイシンなど）を服用している患者では、本剤の用量を以下のとおり減量する。 従来のトルバプタン投与量（1日2回に分割投与）→減量後（1日2回に分割投与） 90+30 mg → 45+15 mg 60+30 mg → 30+15 mg 45+15 mg → 15+15 mg 減量後の用量で忍容性が良好でない場合は、さらなる減量を考慮する。

この薬は低ナトリウム血症治療のために病院で初めて投与または再投与する際に、血清ナトリウム濃度を注意深く監視する必要があります。 血清ナトリウム濃度が急速に増加すると、深刻な神経学的問題を引き起こす可能性があるため、定期的なモニタリングが必要です。 肝疾患のある患者には肝障害のリスクがあるため、この薬を使用しないことが推奨されます。 常染色体優性多発性嚢胞腎患者の場合、この薬を処方する際は特別管理プログラムを通じて定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 特殊アレルギーがある患者や血清ナトリウム濃度を緊急に上げる必要がある患者、妊婦および授乳中の女性、一部の腎疾患患者には投与しないでください。 脱水症状や血容量低下のある患者は、この薬投与の際に注意が必要で、十分な水分摂取が重要です。 糖尿病患者は血糖コントロール状態を確認しながらこの薬を使用する必要があります。 この薬は眠気や無力感を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に強力なCYP3A阻害剤や利尿剤と併用する場合は医師の指示に従うべきです。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬服用中に必ず適切な避妊をし、妊娠中は使用しないでください。 過剰摂取の場合、血清ナトリウム濃度の上昇、脱水、渇きなどの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療従事者に相談してください。 この薬を服用している間は、肝機能、電解質、腎機能などを定期的に検査して異常兆候を早期に発見し管理することが非常に重要です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管する必要があります。 これにより、薬の効果を安全に維持できます。

外形

青色の円形錠剤

包装単位

10錠/箱(10錠/PTP X1)