塞姆布利克斯片40毫克(盐酸阿西米尼)

成人服用量

本药的每日推荐剂量为80mg。本药应每天在同一时间给药，口服80mg每日1次，或每隔约12小时口服40mg每日2次。 对于希望将40mg每日2次的给药方案改为80mg每日1次的患者，应在最后一次每日2次给药约12小时后开始每日1次给药，之后维持80mg每日1次。 对于希望将80mg每日1次的给药方案改为40mg每日2次的患者，应在最后一次每日1次给药约24小时后开始每日2次给药，之后维持每隔约12小时给予40mg每日2次。 给药方案的调整由医生根据患者管理需要酌情决定。 只要观察到临床获益，或在出现不可接受的毒性之前，应持续使用本药。 给药方法 本药应空腹服用。服用本药前至少2小时及服药后1小时内应避免进食。 本药应整片吞服，不得掰开、碾碎或咀嚼。 漏服 每日1次给药方案：如果漏服本药超过约12小时，应跳过该剂量，并在预定时间服用下一剂。 每日2次给药方案：如果漏服本药超过约6小时，应跳过该剂量，并在预定时间服用下一剂。 剂量调整 如表1和表2所示，可能需要根据个体的安全性和耐受性调整本药剂量。 如果药物不良反应得到有效控制，可按照表1和表2所示重新开始使用本药。 如果患者不能耐受每日总剂量40mg，应永久停用本药。 表1. 剂量调整 起始剂量 减量剂量 恢复用药剂量 80mg 每日1次 40mg 每日1次 80mg 每日1次 40mg 每日2次 20mg 每日2次 40mg 每日2次 用于管理特定药物不良反应的本药剂量调整见表2。 表2. 因特定药物不良反应而进行的本药剂量调整 药物不良反应 本药推荐的剂量调整 血小板减少症和/或中性粒细胞减少症 ANC1 <1 x 109/L 和/或 PLT2 <50 x 109/L 暂停本药治疗，直至恢复至 ANC ≥1 x 109/L 和/或 PLT ≥50 x 109/L。 恢复后： • 2周以内：以起始剂量重新开始本药治疗。 • 超过2周：以减量后的剂量重新开始本药治疗。 如再次发生重度血小板减少症和/或中性粒细胞减少症，应暂停本药治疗，直至恢复至 ANC ≥1 x 109/L 和 PLT ≥50 x 109/L，之后以减量后的剂量重新开始治疗。 无症状的淀粉酶和/或脂肪酶升高 升高 >2 x ULN3 暂停本药治疗，直至恢复至 <1.5 x ULN。 • 恢复后：以减量后的剂量重新开始本药治疗。如果在减量后的剂量下再次出现反应，应永久停用本药。 • 未恢复：永久停用本药。进行诊断检查以排除胰腺炎。 非血液学药物不良反应 ≥3级4不良反应 暂停本药治疗，直至恢复至≤1级。 • 恢复后：以减量后的剂量重新开始本药治疗。 • 未恢复：永久停用本药。 1ANC：绝对中性粒细胞计数；2PLT：血小板；3ULN：正常值上限。4依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）v 4.03。 肝功能损害患者 轻度、中度或重度肝功能损害患者使用本药时无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者使用本药时无需调整剂量。

本药含乳糖，因此不应给有半乳糖不耐受、乳糖分解酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者使用。 本药具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少、嗜中性粒细胞减少、贫血等血液异常，因此在治疗初期应定期进行血液检查以仔细确认状态。 因有胰腺炎及胰腺酶水平升高报告，若有胰腺功能问题或出现症状，应立即告知医疗人员，必要时可停止或调整治疗。 心电图检查可能出现QT间期延长，因此在治疗前和治疗过程中需检查心脏状态，并在有低钾血症或低镁血症时进行治疗，同时与其他有QT延长风险的药物合用时需谨慎。 可能会发生高血压，应定期测量血压，必要时应进行适当的抗高血压治疗。 已报告心血管系统的不良反应，有心血管疾病病史的患者应仔细观察症状，如有异常需立即采取措施。 本药使用过程中可能出现过敏反应，如出现过敏症状或过敏性表现，应迅速与医疗人员咨询。 对乙型肝炎病毒携带者存在病毒再激活的风险，因此在治疗前应进行乙型肝炎检测，并在治疗中及治疗后定期检查病毒活性状态。 在怀孕期间使用本药可能对胎儿造成伤害，因此有怀孕可能性的女性在治疗前必须确认孕期，并在治疗期间及结束后的一段时间内采取有效的避孕措施。 应将本药放在儿童无法触及的地方保存，并在低于25度的室温中，原包装防潮保存。 此外，本药应整片吞服，不能掰开或咀嚼。 可能存在与其他药物的相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医疗人员，特别是在与CYP3A4相关药物合用时需谨慎。

• 血小板减少症
• 中性粒细胞减少症
• 贫血
• 胰腺炎
• 胰腺酶增加
• 高血压
• 心室复极间期延长（QT延长）
• 过敏性
• 胸膜积液
• 下呼吸道感染

本药对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭的容器中。此外，为保持药物效果，重要的是应存放在25度以下的阴凉处。

外观

紫色的双面凸起的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6]