特鲁西塔长效片50/500毫克（西他列汀，二甲双胍）

成人服用量

本药应与餐同服，以减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应，每日一次最好在晚餐时服用，并逐步增加剂量。 为维持缓释特性，不应将本药分割、砸碎、磨碎或咀嚼，应整片吞下。 本药100/1000 mg缓释片每日一次，每次1片。 本药50/500 mg缓释片或50/1000 mg缓释片的患者每日一次，每次2片一起服用。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 未有任何抗糖尿病药物治疗经历，且单药治疗无法有效控制血糖，或者西他列汀单药治疗无法有效控制血糖的情况下，本药的初始剂量为每日的总量西他列汀100 mg和二甲双胍1000 mg。如果初始剂量无法有效控制血糖，可逐步增加二甲双胍的剂量直至每日最高推荐剂量2000 mg。 正在减少西他列汀用量的肾功能不全患者不应转为本药（详见用法注意事项2. 不应用于以下患者）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于在二甲双胍单药治疗下无法有效控制血糖的患者，本药的推荐初始剂量为每日的总量为西他列汀100 mg和现有的二甲双胍剂量。 - 已从西他列汀和二甲双胍联合治疗转为本药的患者，可以从之前西他列汀和二甲双胍的现有剂量开始。 - 对于以每日2次每次850 mg或1000 mg服用普通表面剂型的患者，可以开始用本药50/1000 mg缓释片每日一次，每次2片。 3. 对于联合使用二甲双胍与磺酰脲、二甲双胍与胰岛素、二甲双胍与噻唑烷二酮不足以有效控制血糖的患者，本药的初始剂量为每日总量西他列汀100 mg，应考虑二甲双胍的初始剂量由患者的血糖值和现有剂量决定。 为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步增加剂量。若与磺酰脲或胰岛素联合使用，则应减少磺酰脲或胰岛素的药物剂量，以降低低血糖发生的风险（详见用法注意事项5. 一般注意事项）。 之前使用其他口服降糖药的患者转为本药的安全性和有效性尚无研究验证。2型糖尿病治疗方案的更改可能会影响血糖控制，因此须谨慎处理并进行适当监测。 肾功能不全患者 对于中度肾功能不全 Stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且<60 mL/min或肾小管滤过率（eGFR）≥ 45且<60 mL/min/1.73m2）患者，若无其他可能增加乳酸中毒风险的症状，可以通过以下剂量调整使用本药。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此不应开始使用本药。二甲双胍的最高推荐剂量为每日1000 mg。必须每3-6个月仔细观察肾功能。 若CrCl<45 mL/min或eGFR<45 mL/min/1.73m2，肾功能下降，应立即停止本药。 肝功能不全患者 由于二甲双胍成分，本药不应给肝功能障碍患者使用（详见用法注意事项2. 不应用于以下患者）。

本药含有西他列汀与二甲双胍成分，用于糖尿病治疗。 西他列汀成分偶尔可导致严重的过敏反应，若出现过敏症状或皮肤疾病，应立即停止使用。 另外，若出现急性胰腺炎症状，应立即停止服用本药并就医。 二甲双胍成分可导致严重的代谢障碍乳酸中毒，肾功能不良或有肝功能障碍的患者应避免使用。 此外，在脱水、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗塞等情况下亦不应使用，并且在手术前后应暂时中止使用。 对肾功能下降的患者、孕妇或哺乳期女性、以及18岁以下的儿童，不建议使用本药。 使用过程中应定期检查血糖控制情况和肾功能、肝功能、维生素B12水平，特别是老年人需严密监测肾功能。 本药与其他降糖药或胰岛素联合使用时，低血糖风险可能增加，因此要注意低血糖症状，并在必要时调整其他药物的剂量。 此外，饮酒可能增加乳酸中毒的风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 在进行手术或使用含碘造影剂的检查时，应暂时中止本药的使用，并在确认肾功能正常后再重新开始。 服用本药期间如出现突然的呼吸困难、肌肉疼痛、无力、腹痛等症状，应立即咨询医生。 最后，本药偶尔可出现关节痛、皮疹、血液异常等副作用，若异常症状持续应告知医务人员。

严重副作用

荨麻疹、严重水肿（浮肿）、过敏性休克、血管性水肿、史蒂芬斯-约翰逊综合征、严重过敏反应、重度过敏反应、皮疹、皮肤血管炎、剥脱性皮肤病、严重皮肤不良反应、急性胰腺炎、致命或非致命性出血性胰腺炎、急性肾功能衰竭、肝酶升高、肝功能异常（黄疸）、伴有严重和功能障碍的关节痛、水泡类天疱疮、间质性肺病、严重水肿，

轻微副作用

腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、肌肉疼痛、四肢疼痛、背痛、瘙痒、血小板减少症、横纹肌溶解、低血糖、周边水肿

本药应存放在通风干燥、避免潮湿的密闭容器中。储存温度建议保持在摄氏1度至30度之间的常温下。这样保存可有效保持药物的效果和安全性。

外观

明亮的蓝色，两面凸起的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

28片/瓶，56片/瓶，200片/瓶