药品信息

特拉赞杜双片2.5/500毫克

处方药片剂경구
成分・含量
林格列汀›2.5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)화이트생명과학
外观
亮黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/Alu-AluX6)
许可状态
正常

品目基准编码 202201894 · 批准 2022.05.10

核心摘要

主要用途
改善血糖控制的治疗
服用对象
成人
成人服用量
本药的剂量应根据每种成分的最大推荐剂量即利那格利钉2.5 mg和美克福明1000 mg每天不超过两次,并根据每位患者的当前治疗、有效性和耐受性来决定。 本药应与餐一起每天服用两次。 为减少与美克福明相关的胃肠道副作用,应逐渐增加剂量。 1. 若当前未接受美克福明治疗: 如患者没有使用过以往的糖尿病药物治疗,且单一疗法难以充分控制血糖,则起始剂量为本药2.5/500 mg每天2次,每次1片,最多可增量至本药2.5/1000 mg每天2次、每次1片。 2. 从利那格利钉与美克福明联合疗法转为本药: 从利那格利钉与美克福明联合疗法转为本药的患者应服用与之前相同的剂量作为起始剂量。 3. 若通过胰岛素与美克福明联合疗法未能充分控制血糖: 本药的起始剂量为利那格利钉2.5 mg每天2次(总量每天5 mg)以及与美克福明现有给药量相似的剂量。当本药与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(详见用药注意事项3. 应谨慎给药于以下患者)。 至今尚无对从其他口服降糖药转为本药的患者的安全性和有效性进行评估的研究。任何改变2型糖尿病治疗方案均可能会影响血糖控制,故应特别注意并进行相应监测。 肾功能不全患者 本药可用于无伴随增加乳酸中毒风险的中度肾功能不全3a期患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min 或肾小管滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2),并应通过剂量调整使用。 美克福明的起始剂量为每天500mg或850mg,因此不应开始使用本药。美克福明的最大推荐剂量为每天500mg,分2次服用。应每3-6个月仔细观察肾功能。 若CrCl < 45 ml/min 或 eGFR < 45 ml/min/1.73m2,肾功能降低,应立即停止使用本药。 肝功能不全患者 由于美克福明成分的原因,肝功能障碍患者不应使用本药(详见用药注意事项2. 禁忌患者)。

成分

生产厂家
(주)화이트생명과학

功效・作用

改善血糖控制的治疗

查看批准原文

本药用于2型糖尿病患者,与饮食疗法和运动疗法一起改善血糖控制。通过利那格利钉和美克福明的联合给药,帮助血糖管理,对糖尿病治疗有效。

服用方法

成人服用量

本药的剂量应根据每种成分的最大推荐剂量即利那格利钉2.5 mg和美克福明1000 mg每天不超过两次,并根据每位患者的当前治疗、有效性和耐受性来决定。 本药应与餐一起每天服用两次。 为减少与美克福明相关的胃肠道副作用,应逐渐增加剂量。 1. 若当前未接受美克福明治疗: 如患者没有使用过以往的糖尿病药物治疗,且单一疗法难以充分控制血糖,则起始剂量为本药2.5/500 mg每天2次,每次1片,最多可增量至本药2.5/1000 mg每天2次、每次1片。 2. 从利那格利钉与美克福明联合疗法转为本药: 从利那格利钉与美克福明联合疗法转为本药的患者应服用与之前相同的剂量作为起始剂量。 3. 若通过胰岛素与美克福明联合疗法未能充分控制血糖: 本药的起始剂量为利那格利钉2.5 mg每天2次(总量每天5 mg)以及与美克福明现有给药量相似的剂量。当本药与胰岛素合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素剂量(详见用药注意事项3. 应谨慎给药于以下患者)。 至今尚无对从其他口服降糖药转为本药的患者的安全性和有效性进行评估的研究。任何改变2型糖尿病治疗方案均可能会影响血糖控制,故应特别注意并进行相应监测。 肾功能不全患者 本药可用于无伴随增加乳酸中毒风险的中度肾功能不全3a期患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min 或肾小管滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2),并应通过剂量调整使用。 美克福明的起始剂量为每天500mg或850mg,因此不应开始使用本药。美克福明的最大推荐剂量为每天500mg,分2次服用。应每3-6个月仔细观察肾功能。 若CrCl < 45 ml/min 或 eGFR < 45 ml/min/1.73m2,肾功能降低,应立即停止使用本药。 肝功能不全患者 由于美克福明成分的原因,肝功能障碍患者不应使用本药(详见用药注意事项2. 禁忌患者)。

注意事项

本药可能会引发乳酸中毒等严重副作用,因此需谨慎使用。尤其是对于肾功能严重下降的患者、肝功能障碍患者、急性感染或严重外伤患者不应使用。 对本药过敏或患有1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、怀孕女性与哺乳期女性禁用。此外,急性酒精中毒或酒精依赖者也不建议使用。 与磺酰脲类药物或胰岛素同用时,需注意低血糖风险,肾功能下降的老年人或心力衰竭患者也需谨慎使用。 在接受放射学检查时使用碘造影剂可能会有引发肾功能不全的风险,因此在检查前后应暂时停用本药。 可能发生急性胰腺炎或水泡样类似天疱疮等少见副作用,如出现腹痛或皮疹等症状,应立即告知医生并停药。 长期使用可能导致维生素B12缺乏,因此,有贫血或神经症状时应检查维生素B12水平。 妊娠中或有孕计划的女性应避免使用,儿童和青少年不建议使用。 老年人因肾功能降低的可能性较高,应定期检查肾功能并以最小剂量治疗。 过量服用时有乳酸中毒的风险,应立即就医并可能需进行血液透析。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免潮湿。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、乳酸酸中毒、胰腺炎、水泡样类似天疱疮、肝功能检测异常、肝炎、胸闷、呼吸困难、严重水肿、冷汗、苍白、伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼结膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度无力、突然的

轻微副作用

鼻咽炎、过敏、维生素B12减少及缺乏、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、瘙痒、红斑、皮疹、伴有严重和残疾的关节痛、脂肪酶升高、淀粉酶升高、口腔溃疡形成、肝功能检测异常、肝炎、荨麻疹、血管性水肿、水泡样类似天疱疮、低血糖、疲劳、瘙痒、失眠、抑郁、头晕、嗜睡,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度的室温。

外观·包装

外观

亮黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/Alu-AluX6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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