トラジェントデュオ錠2.5/500ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5 mgおよびメトホルミン1000 mgの1日2回を超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事と共に1日2回投与します。 メトホルミンに関連した消化管副作用を減少させるためには、用量が徐々に増加する必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合： 以前の糖尿病薬治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合、この薬の初期用量としてこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬2.5/1000 mgで1日2回、1回1錠まで増量できます。 2. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切り替えの場合： リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、既存のリナグリプチンおよびメトホルミンと同じ用量を初期用量として服用します。 3. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールが得られない場合： この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）およびメトホルミンの既存投与量と同様の量が考慮されるべきです。この薬をインスリンと併用投与する際、低血糖のリスクを減少させるためにインスリン用量の減少が必要になる場合があります（使用上の注意3.次の患者において慎重に投与することを参照）。以前に他の経口血糖降下薬で治療を受けていた患者がこの薬に切り替える場合の安全性および有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、注意が必要で適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害stage 3a（クレアチニン清掃率[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）患者のうち、乳酸アシドーシスリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用できます。 メトホルミンの初期用量は1日1回500mgまたは850mg投与なので、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回です。腎機能を3-6か月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合、この薬を即時中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため肝機能障害患者には投与してはいけません（使用上の注意2次の患者には投与しないことを参照）。

この薬は乳酸アシドーシスという重篤な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。特に腎機能が著しく低下した患者や肝機能障害がある患者、急性感染や重篤な外傷がある患者には投与しないでください。 この薬に対して過敏症があるか、1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、妊娠中の女性および授乳中の女性には使用を禁じます。また、急性アルコール中毒やアルコール中毒の患者にも投与しない方が良いです。 スルホニルウレアやインスリンと併用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要で、高齢者や心不全の患者にも慎重に投与すべきです。 放射線検査時にヨード造影剤を使用する場合は腎不全のリスクがあるため、検査前後に薬の服用を一時中止する必要があります。 急性膵炎や水疱性類天疱瘡などの稀な副作用が発生する可能性があるため、腹痛や皮膚発疹の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、薬の服用を中止する必要があります。 長期間使用するとビタミンB12欠乏が生じることがあるため、貧血や神経症状がある場合はビタミンB12の値を確認する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は投与を避け、子供や青少年には推奨されません。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、定期的に腎機能を検査し、最低用量で治療を受けるべきです。 過量投与時には乳酸アシドーシスのリスクがあるため、直ちに病院に行って治療を受けなければならず、血液透析が必要になる場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、湿気を避けて保管する必要があります。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を避け、腎機能に影響を与える可能性のある他の薬と併用する場合は医師に相談する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、水疱性類天疱瘡、肝機能検査異常、肝炎、胸の圧迫感、呼吸困難、重度の浮腫（むくみ）、冷や汗、顔色が悪く、発熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる（黄疸）、全身が非常にだるい、突然の

軽度の副作用

副鼻腔炎、過敏症、ビタミンB12の減少および欠乏、味覚障害、咳、食欲減退、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、掻痒症、紅斑、発疹、重度および障害を伴う関節痛、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、口内潰瘍形成、肝機能検査異常、肝炎、じんましん、血管性浮腫、水疱性類天疱瘡、低血糖症、疲労、かゆみ、不眠症、うつ病、めまい、眠気、

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。

外形

明るい黄色の両面が凸型の錠剤

包装単位

60錠(10錠/Alu-AluX6)