托马托片5毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量 本品推荐剂量为每次5 mg，每日2次。 成人：每次5 mg，每日2次 正在使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）的患者：每次5 mg，每日1次 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者：每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停药 ANC 500 - 1,000 cells/mm3：暂时停药 ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量 成人：每次10 mg，每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。 维持治疗应使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未显示足够的治疗获益时，应停药。 正在使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑），且正在服用本品每次10 mg、每日2次的患者，应减量至每次5 mg、每日2次。 正在使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑），且正在服用本品每次5 mg、每日2次的患者，应减量至每日1次5 mg。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者，若正在服用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者，若正在服用本品每次5 mg、每日2次，应减量至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停药 ANC 500 - 1,000 cells/mm3：若正在服用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。 ANC超过1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可将本品重新增至每次10 mg、每日2次。 既往服用本品每次5 mg、每日2次的患者，应暂时停药。 ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有可用的其他治疗药物，均不推荐以10 mg作为维持治疗剂量。

该药物有重大感染风险，可能出现肺炎、带状疱疹、尿路感染等多种感染症状。如有感染迹象，请立即咨询医疗人员。尤其是有结核病的患者，必须在使用该药前进行潜伏性结核检测，如确诊潜伏性结核，须先接受适当治疗。65岁以上的老年人或有心血管风险因素的患者使用该药时，死亡率和心血管不良反应风险可能增加，因此需谨慎。该药可能增加淋巴瘤或其他恶性肿瘤的发生风险，有癌症病史的患者需谨慎使用。因有血栓形成的风险，出现症状时应立即停药并接受医疗评价。孕妇或有怀孕可能的女性及对本药成分过敏的患者不得使用。肝或肾功能严重下降的患者也禁止使用或需调整剂量，因此应与专科医生讨论。该药抑制免疫系统，所以建议在使用前完成疫苗接种，生疫苗在使用期间应避免。此外，需定期检查血液中的淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白水平，如这些水平过低，应中止或调整药物。使用该药期间肝酶和脂质水平可能升高，需定期检查，发现异常需采取相应措施。因有胃肠穿孔风险，如出现腹痛等症状应立即检查，有胃肠疾病病史的患者更应谨慎。骨折风险可能增加，因此需考虑使用该药物的患者需注意这一点。可能出现过敏反应，如出现过敏症状应立即停止用药并告知医疗人员。

重大的感染，肺炎，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，咽喉炎，咽炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织炎，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，病毒感染，败血症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿源性败血症，播散性结核，坏死性筋膜炎，细菌血症，肺泡肺囊虫肺炎，肺球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非黑色素瘤皮肤癌，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，肝脂肪变性，皮疹，痤疮，红斑，瘙痒，关节痛，肌骨痛，关节肿胀，腱炎，周围水肿，发热，疲劳，γ-谷氨酰转肽酶增高，血中胆固醇增高，体重增加，血中肌酸激酶增高，肝酶增高，氨基转移酶增高，肝功能检查异常，血中肌酐增高，低密度脂蛋白增高，韧带扭伤，肌肉紧张，虚弱，胸部不适，全身水肿，面部肿胀，急性肾盂肾炎，扁桃体周围脓肿，真菌性鼻窦炎，滑膜炎，类风湿结节，单神经炎，头晕， herpes 后神经痛，便秘，口腔溃疡形成，心动过速，前列腺癌，排尿困难，间质性肺病，湿性咳嗽，深静脉血栓，脱发，皮肤炎，湿疹，皮肤疾病，体重减少，溃疡性结肠炎加重，胃食管反流病，闭经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎症，月经不规律，指甲和脚趾甲脱落，皮肤色素沉着过度，食欲增加，原发性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，疼痛，无菌性脑膜炎，药物诱导的肝损伤，骨折

该药物应存放在密封容器中，以防空气和湿气进入。储存温度应保持在摄氏1度至30度的室温范围内。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶