トマト錠5ミリグラム（トファシチニブシトル酸塩）

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の推奨用量 本剤の推奨用量は1回5 mg、1日2回投与である。 成人：1回5 mg、1日2回投与 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール）を投与中の患者：1回5 mg、1日1回投与 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500 - 1,000 cells/mm3：投与を一時中断 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断 潰瘍性大腸炎の推奨用量 成人：1回10 mg、1日2回を最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。 維持用量には最低有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール）を投与中で、本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合は、1回5 mg、1日2回に減量する。 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール）を投与中で、本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合は、5 mgを1日1回に減量する。 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者で、本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合は、1回5 mg、1日2回に減量する。 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者で、本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合は、5 mgを1日1回に減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500 - 1,000 cells/mm3：本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合は、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を従来1回5 mg、1日2回投与していた場合は、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10 mgは推奨されない。

この薬は重大な感染のリスクが高く、肺炎、帯状疱疹、尿路感染症など様々な感染症状が現れる可能性があるため、感染の兆候がある場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 特に結核のある患者はこの薬投与前に潜伏結核検査を必ず受ける必要があり、潜伏結核が確認された場合は適切な治療を先に受ける必要があります。 65歳以上の高齢者や心血管リスク因子がある患者はこの薬使用時に死亡率や心血管の副反応のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬はリンパ腫やその他の悪性腫瘍の発生リスクを高める可能性があるため、がんの病歴がある患者には慎重に投与する必要があります。 血栓症、すなわち血管内に血栓が発生するリスクがあるため、症状が現れた場合は直ちに薬の使用を中止し、医療従事者の評価を受けなければなりません。 妊娠中または妊娠可能性のある女性、およびこの薬の成分に過敏症がある患者は使用してはいけません。 肝機能または腎機能が著しく低下している患者もこの薬の投与が禁止されるか、用量調整が必要なため専門医と相談するべきです。 この薬は免疫系を抑制するため、予防接種は投与前にすませておくことが望ましく、生ワクチンは投与中に避けるべきです。 血液検査でリンパ球、好中球、ヘモグロビンの値を定期的に確認する必要があり、これらの値が過度に低下した場合は薬の投与を中止するか調整しなければなりません。 この薬を服用している間、肝酵素や脂質の値が上昇する可能性があるため定期的な検査が必要であり、異常が発見された場合は適切な対応を受けなければなりません。 消化管穿孔の危険があるため、腹痛などの症状が現れた場合は直ちに検査を受けなければならず、消化管疾患の病歴がある患者はさらに注意が必要です。 骨折のリスクが増加する可能性があるため、骨折リスクが高い患者はその点を考慮して使用する必要があります。 過敏反応が発生する可能性があるため、アレルギー症状が現れた場合は直ちに薬の使用を中止し、医療従事者に知らせるべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶