药品信息

齐罗美特片5/1000毫克(恩帕格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
이연제약(주)
外观
棕黄色,两面凸出的椭圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[(10片/PTP×1)],60片/盒[(10片/PTP×6)],60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201746 · 批准 2022.04.29

核心摘要

主要用途
Ⅱ型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 在恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的范围内,根据每位患者的情况调整剂量。 如果血糖控制不足,可从每天2次恩帕格列净5 mg(总计10 mg)和原有的盐酸二甲双胍剂量开始,耐受良好时可增加恩帕格列净至25 mg(总量)。

成分

生产厂家
이연제약(주)

功效・作用

Ⅱ型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • Ⅱ型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管事件
查看批准原文

本药通过恩帕格列净和盐酸二甲双胍的联合使用,旨在帮助成年Ⅱ型糖尿病患者控制血糖。与饮食和运动疗法联合使用,有助于改善血糖控制。特别是对于伴有心血管疾病的Ⅱ型糖尿病患者也适用,相关的临床信息请参考专业资料。本药用于改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 在恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的范围内,根据每位患者的情况调整剂量。 如果血糖控制不足,可从每天2次恩帕格列净5 mg(总计10 mg)和原有的盐酸二甲双胍剂量开始,耐受良好时可增加恩帕格列净至25 mg(总量)。

注意事项

本药用于糖尿病治疗,含有两种降低血糖的成分。 本药可能引起严重但罕见的副作用——乳酸酸中毒,因此肾功能不良或有严重感染、脱水、心脏问题等患者不应使用。 此外,与胰岛素或其他糖尿病药物同时服用时,需注意低血糖的风险。 肾功能中度以上受损的患者或肝功能受损的患者,怀孕或哺乳期女性均不适合服用本药。 在手术前后或使用碘造影剂检查前后也应暂时停用本药,须在确认肾功能状态后再重新开始服用。 本药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险,如出现感染症状,应立即咨询医疗人员。 由于可能导致维生素B12水平下降,建议长期服用时定期检查维生素B12水平。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用本药期间应避免过量饮酒。 老年患者因体液丧失和肾功能下降的风险较高,需定期监测肾功能和体液状态。 在服用本药期间,若出现突然的肌肉疼痛、乏力、呼吸困难、腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即通知医生。 可能会出现低血糖症状,因此请定期服用,不要漏餐,若怀疑出现低血糖症状,应立即采取措施。 此外,本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,不推荐18岁以下儿童使用。 最后,本药必须在医生的处方和指导下服用,不得随意中断或更改剂量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(浮肿),乳酸酸中毒,酮症酸中毒,严重皮肤不良反应(严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛),会阴部坏死,血管水肿,肾盂肾炎,尿路败血症,严重过敏反应,重度水肿,急性肾损伤,急性肾衰竭,急性胆囊炎,胆结石,肝损害(包括黄疸),急性及不稳定型心力衰竭,心肌梗塞,脑梗塞,中风,头痛,闪电

轻微副作用

恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,味觉异常,瘙痒,皮疹,排尿增多,排尿困难,口渴,血清肌酐升高,血细胞比容增加,维生素B12降低及缺乏,低血糖(与磺脲类药物或胰岛素联合使用时),体液量减少,头痛,头晕,体位性头晕,失眠,焦虑,乏力,胸部不适,胸痛,发热,疼痛,体重减轻,腰背痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

棕黄色,两面凸出的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP×1)],60片/盒[(10片/PTP×6)],60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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