帕罗克斯片10mg(水合盐酸帕罗西汀)

成人剂量

本药宜每日1次于早餐期间服用，应整片吞服，不可咀嚼。通常建议进行足够长时间的治疗，以使症状消失。开始给药后首次出现满意疗效后，继续给药可预防复发。对于抑郁性疾病，症状消失后仍应至少继续给药4～6个月；对于强迫症和惊恐障碍，可给予更长期的治疗。与其他精神作用药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，治疗开始后2～3周内应评估剂量，必要时适当调整；此后应根据临床判断适当调整。 长期使用本药时，应针对每位患者定期重新评估本药长期使用的必要性。 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。部分患者可能需要增加剂量，此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg，最大日剂量为50 mg。 2. 强迫症 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。可从每日20 mg开始治疗，并可每周增加10 mg。最大日剂量为60 mg。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为每日40 mg帕罗西汀。可从每日10 mg开始治疗，并可根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者的日剂量可能需要增加至最高60 mg。通常认为惊恐障碍在治疗初期症状可能加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍(GAD) 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者，可逐步每周增加10mg，日剂量最高可增加至50mg。 5. 创伤后应激障碍(PTSD) 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。对该剂量无反应的患者，可根据需要每次增加10 mg，最高可增加至50 mg。在针对创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中，本药的疗效未在超过12周的治疗中进行评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为每日20 mg帕罗西汀。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者，可将日剂量增加至最高50 mg。应根据患者的反应，每次增加10 mg，剂量调整间隔至少为1周。本药在为期12周的安慰剂对照试验中已证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效，但有关服用超过12周的数据有限。 老年患者的本药血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，并根据患者的反应逐步每周增加10 mg，最大日剂量为40 mg。 重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本药血药浓度可能较高。推荐剂量为每日20 mg。如有必要，增加剂量应限制在最低剂量范围内。 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶（MAO）抑制剂并开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂，应在停用本制剂后至少经过14日。 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施，或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时（以先到者为准）内监测患者是否出现血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本制剂治疗。 通过非静脉给药途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类用法可能出现的血清素综合征急症症状。

儿童剂量

儿童中的有效性和安全性尚未确立，因此不建议使用本药。

本药在给予具有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人（18-24岁）时，可能增加自杀冲动或行为的风险，因此需谨慎。 在使用本药之前，若有过敏反应或某些药物，尤其是与MAO抑制剂合用则应避免使用。本药可能增加严重不良反应的风险，如塞罗托宁综合症。 有心脏病史或QT间期延长病史、糖尿病、出血倾向、严重肝肾功能障碍的患者，使用本药时要谨慎。 在服药期间需要仔细观察抑郁症状的加重、自杀冲动、攻击性、焦虑、失眠等精神症状的变化，家属或监护人也应仔细观察患者的状况。 本药可能引发多种不良反应，常见的不良反应有恶心、头痛、嗜睡、失眠、体重变化、性功能障碍等，少见的可能出现肝功能异常、心律失常、严重皮肤反应等。 突然停药可能会导致头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此应根据医师的指导逐渐减少剂量。 不推荐与酒精同时服用，因可能增加与其他药物的相互作用，如正在使用其他药物，务必与医师或药剂师咨询。 孕妇或哺乳期女性使用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响，务必咨询医疗人员，哺乳期最好避免使用。 尚未确立儿童青少年的安全性与有效性，故不建议18岁以下患者使用本药。 出现过量服用时，可能出现恶心、颤抖、嗜睡、血压变化等症状，需立刻联系医疗机构，因无特效解毒剂，需根据症状进行适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器中。 服用时在驾驶或操作机械等需要注意的活动时应小心。

心动过速，血压短暂升高或降低，直立性低血压，心动过缓，胆固醇水平增加，食欲减少，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，胃肠道出血，体重增加，虚弱，外周水肿，肝酶升高，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外系统障碍，不能正坐，痉挛，下肢不安综合症，血清素综合症，困倦，失眠，焦虑，异常梦境，迷惑，幻觉，躁狂，烦躁，去个人化，恐慌发作，自杀观念和自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，月经紊乱，持续勃起症，产后出血，出汗，皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤和黏膜异常出血，血小板减少，全血细胞减少，无粒细胞缺乏症，白细胞减少，严重过敏反应，不适当抗利尿激素分泌综合症，哈欠，耳鸣，关节疼痛，肌肉疼痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，烦躁，迷惑，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏，视力障碍，情绪不稳定，烦躁，腹痛，运动过多，敌意，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减少，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，胃肠道障碍，潮红，体重减轻，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌收缩，焦虑，心动过速

本药应储存于不透气的密闭容器中，推荐存放在1度至30度的室温下。 这样存放可以保持药效并防止变质。

外观

黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶