パロキセチン10mg（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んで服用すること。一般に、症状が消失するまで十分な期間、治療を継続することが推奨される。投与開始後、初めて満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができる。うつ病性障害の場合は、症状消失後も最低4～6ヶ月間投与すること。強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することができる。他の精神作用薬と同様に、投与を急に中止してはならない（副作用の項参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調節し、その後は臨床的に適切と判断される範囲で調節すること。 本剤を長期間使用する場合は、患者ごとに本剤の長期使用について定期的に再評価すること。 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。患者によっては増量が必要となる場合がある。この場合、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとする。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgである。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量することができる。1日最大用量は60 mgである。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgである。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量することができる。患者によっては、1日用量を最大60 mgまで増量する必要がある。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があるとされているため、初期用量は低用量とすることが推奨される。 4. 全般性不安障害（GAD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。この用量で反応が認められない患者は、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日用量を最大50mgまで増量することができる。 5. 心的外傷後ストレス障害（PTSD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。この用量で反応が認められない患者は、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量することができる。心的外傷後ストレス障害を対象としたプラセボ対照試験では、本剤の有効性は12週間を超えて評価されていない。 6. 社会不安障害／社会恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応が認められない患者は、1日用量を最大50 mgまで増量することができる。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量する。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害／社会恐怖症に対する有効性が確認されているが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られている。 高齢者では、本剤の血中濃度が高くなることがある。初回推奨用量は10mg/日であり、患者の反応に応じて段階的に毎週10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgとする。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝機能障害患者では、本剤の血中濃度が高くなることがある。推奨用量は1日20 mgである。必要な場合、増量は最低限にとどめること。 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日間経過してからとすること。 リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与を緊急に行う必要が生じる場合がある。また、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたはメチレンブルーを静脈内投与することができる。患者については、リネゾリドまたはメチレンブルーの静脈内投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたはメチレンブルーの最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルーの投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

小児用量

小児における有効性および安全性は確立していないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主要うつ病やその他の精神的疾患を持つ子供、青年、若い成人（18〜24歳）に投与する際、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用する前にアレルギー反応があるか、特定の薬物、特にMAO阻害薬との併用は避けてください。これは重篤な副作用であるセロトニン症候群のリスクを高めるからです。 心疾患がある患者やQT間隔延長の病歴がある患者、糖尿病患者、出血傾向がある患者、肝臓または腎臓機能が著しく低下している患者などは、この薬を使用する際に慎重に行う必要があります。 服用中にはうつ病症状の悪化、自殺衝動、攻撃性、不安、不眠症などの精神的症状を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態をよく見守る必要があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。一般的な副作用としては、悪心、頭痛、眠気、不眠、体重変動、性機能障害などがあり、稀に肝機能異常、心不整脈、重篤な皮膚反応などが現れることがあります。 投与を突然中止すると、めまい、不安、不眠症などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 アルコールと一緒に服用することは推奨されず、他の薬物との相互作用の可能性も高いため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することで胎児や新生児に影響を与える可能性があるため必ず医療専門家に相談し、授乳中は投与を避けることが望ましいです。 小児および青年に対する安全性と効果は確立されていないため、この薬は18歳未満に投与しないことが望ましいです。 過量投与の場合、悪心、震え、眠気、血圧の変化などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡する必要があります。特別な解毒剤はなく、症状に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けなければなりません。 服用時には運転や機械操作など注意を要する活動を行う際には注意が必要です。

動悸、一時的な血圧の上昇または下降、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲減退、低ナトリウム血症、かすみ目、瞳孔散大、急性緑内障、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、無力症、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、振戦、頭痛、錐体外路障害、座位不能症、痙攣、下肢不安症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、不安、異常な夢、混乱、幻覚、躁病、不安、二重人格感、パニック発作、自殺念慮および自殺行動、尿閉、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌亢進、月経異常、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重度の皮膚異常反応、蕁麻疹、光感受性反応、皮膚および粘膜の異常出血、血小板減少症、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、重度のアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、不安、心悸亢進、感情的不安定、過敏性、視覚障害、感情的不安定、神経質、腹痛、運動過多症、敵意、痙直、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減退、消化不良症、耳鳴り、顔面浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧変動、不随意筋収縮、不安、頻脈

この薬は気密性のある密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶