尚杰片5毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量 本品推荐剂量为每次5mg，每日给药2次。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂及强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑） 每次5 mg，每日给药1次 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”] 每次5 mg，每日给药1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停止给药 ANC 500-1,000 cells/mm3 暂时中断给药。 ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停止给药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时中断给药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量 每次10 mg，每日2次，至少给药8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。[参见“12. 面向专业人士的信息”] 维持治疗时使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次给药16周后仍未显示适当的治疗获益时，应停止给药。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂及强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑） 正在使用本品每次10 mg、每日2次时，减至每次5 mg、每日2次。 正在使用本品每次5 mg、每日2次时，减至每日1次、每次5 mg。 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者 [参见“5. 一般注意事项”] 正在使用本品每次10 mg、每日2次时，减至每次5 mg、每日2次。 正在使用本品每次5 mg、每日2次时，减至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3 （经重复检查确认） 停止给药 ANC 500-1,000 cells/mm3 若本品原为每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC超过1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可重新增加至本品每次10 mg、每日2次。 若原为本品每次5 mg、每日2次，应暂时中断给药。 ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停止给药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时中断给药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不建议以10mg作为维持治疗剂量。

本药可抑制免疫功能，增加感染风险。尤其是能够发生严重感染（如肺结核或真菌感染），因此在使用前及使用过程中必须进行结核检测。 如出现重大的感染症状，应立即停药并接受治疗。本药与免疫抑制剂共同使用时感染风险可能增加，需谨慎。 65岁以上的老年人或有心血管疾病风险的患者使用时需谨慎，尤其是10mg剂量对某些患者不应给予。 在服用本药期间，恶性肿瘤或淋巴瘤等癌症的发生风险可能增加，因此需要定期检查。尤其是吸烟者或曾有癌症病史的患者更需注意。 血栓形成，即血管内形成血栓的风险，也需要关注，如有腿部疼痛或水肿、突发呼吸困难等症状，需立即告知医生。 肝肾功能不良的患者需要调整剂量，并定期进行肝功能检测和肾功能检测。 血液检查也非常重要，白细胞和淋巴细胞数目过低会增加感染风险，因此需定期检查血液指标。 本药可能引起过敏反应，如出现荨麻疹、水肿、呼吸困难等症状，应立即停药并咨询医疗人员。 活疫苗不得与本药共同使用，疫苗接种应在本药使用前按照最新指南完成。 在使用期间，需仔细观察感染症状、皮肤异常、呼吸困难和血液异常症状，如有异常应立即告知医疗人员。 本药应严格按照专业医师的指示使用，并通过定期检查和监测确保安全。

重大感染，肺炎，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，鼻咽炎，咽炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织炎，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，病毒感染，败血症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿源性败血症，播散性结核，坏死性筋膜炎，细菌血症，葡萄球菌血症，肺泡下肺炎，肺炎链球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非典型分枝杆菌感染，分枝杆菌亚维尔群感染，大细胞病毒感染，细菌性关节炎，非黑色素瘤皮肤癌，贫血，白血球减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，肝脂肪变性，皮疹，痤疮，红斑，瘙痒，关节痛，肌肉骨骼疼痛，关节肿胀，腱炎，外周水肿，发热，疲劳，γ-谷氨酰转肽酶升高，血中胆固醇升高，体重增加，血中肌酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检查异常，血中肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，无力，胸部不适，全身水肿，面部肿胀，急性肾盂肾炎，扁桃体周围脓肿，真菌性鼻窦炎，滑膜炎，类风湿结节，单神经炎，眩晕，带状疱疹后神经痛，便秘，口腔溃疡形成，心动过速，脱发，皮肤炎，湿疹，皮肤障碍，体重减轻，无菌性脑膜炎，血液肌酸磷酸激酶升高，肺栓塞，深静脉血栓形成，动脉血栓形成，淋巴瘤，肺癌，乳腺癌，胃癌，直肠癌，肾细胞癌，前列腺癌，恶性黑色素瘤，骨折，血管水肿，荨麻疹

本药需存放在密封容器中，以保护其免受空气和湿气的侵害。最理想的存储温度为室温，即1到30摄氏度之间。

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶