ジェルザニ錠5ミリグラム（トファシチニブシトリネート）

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の推奨用量 本剤の推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール） 1回5 mg、1日1回投与 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者* [「5. 一般的注意」の項参照] 1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 投与を一時中断。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断 潰瘍性大腸炎の推奨用量 1回10 mg、1日2回で最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。[「12. 専門家向け情報」参照] 維持用量として最小有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール） 本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者 [「5. 一般的注意」の項参照] 本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満 （反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を以前から1回5 mg、1日2回で投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管イベント（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。

この薬は免疫機能を抑制し、感染にかかるリスクを高める可能性があります。特に肺結核や真菌感染のような重篤な感染が発生する可能性があるため、投与前および投与中に結核検査を必ず受けなければなりません。 もし重篤な感染の症状が現れた場合、直ちに薬物投与を中止し、治療を受ける必要があります。この薬は免疫抑制剤を併用すると感染リスクがさらに高まる可能性があるため注意が必要です。 65歳以上の高齢者や心血管疾患リスクのある患者には、この薬を慎重に使用すべきであり、特に10mgの用量は一部の患者には投与しません。 この薬を服用している間、悪性腫瘍やリンパ腫のような癌発生リスクが高まる可能性があるため、定期的な検査が必要です。特に喫煙者や癌の病歴がある患者にはより注意が必要です。 静脈血栓症、すなわち血管内に血栓が形成されるリスクもあるため、足の痛みやむくみ、急な呼吸困難などの症状があれば直ちに医師に報告すべきです。 肝臓と腎臓の機能が良好でない患者は用量調整が必要であり、肝機能検査と腎機能検査を定期的に受けるべきです。 血液検査も重要であり、白血球とリンパ球の数が極端に低下すると感染リスクが高まるため、定期的に血液値を確認しなければなりません。 この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、じんま疹、むくみ、呼吸困難の症状が現れた場合、直ちに服用を中止し医療スタッフに相談する必要があります。 生ワクチンはこの薬と一緒に投与せず、予防接種はこの薬投与前の最新ガイドラインに従って完了することが推奨されます。 服用中には感染症状、皮膚異常、呼吸困難、血液異常症状に注意深く観察し、異常があれば直ちに医療スタッフに報告する必要があります。 この薬は必ず専門医の指示に従って服用し、定期的な検査とモニタリングを通じて安全に使用する必要があります。

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この薬は空気と湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。そして常温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが最良です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶