薬情報

エンプラジンメット錠5/850ミリグラム(エンパグリフロジン,メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
黄色味のある白色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP x1)], 60錠/箱[(10錠/PTP x6)], 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201446 · 承認 2022.04.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系のイベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができていない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)および既存のメトホルミンの服用量を服用します。 耐容性

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系のイベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール不良
  • 心血管疾患
  • 心血管系のイベント
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用が適切な成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法や運動療法と共に使用されます。特に、血糖が十分にコントロールされていない成人2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合でも服用できますが、この部分については専門家の指導を参考にすることが重要です。この薬は患者の血糖を効果的に改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができていない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)および既存のメトホルミンの服用量を服用します。 耐容性

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、腎機能が良くない方や肝機能に問題がある方は使用しないでください。 また、インスリンやスルホニルウレアなどの他の糖尿病薬を併用する際には低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎障害、重度の感染症、心不全などがある場合はこの薬を服用しないでください。 ヨード造影剤を使用する検査を受ける際は、この薬を検査前後一定期間中断し、検査後に腎機能が正常か確認してから再服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬の使用を避けるのが安全です。 高齢者や脱水症状がある方、体液損失のリスクが高い患者はこの薬服用時に体液状態を注意深く観察し、必要に応じて投与を一時中止すべきです。 この薬は尿路感染症や生殖器感染症のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療関係者に相談してください。 ビタミンB12の値が減少する可能性があるため、長期間服用する場合には血液検査を通じてビタミンB12の状態を確認するのが良いでしょう。 過量服用により乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が発生する可能性があるため、服用量を正確に守り、異常症状が現れた場合はすぐに病院を受診する必要があります。 この薬を服用中はアルコールの摂取を避け、低血糖症状に注意し、定期的な食事を維持することが重要です。 手術予定がある場合は手術48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復した後に再服用を開始してください。 この薬は18歳未満の子供には推奨されず、高齢者は腎機能を定期的に確認し、最小限の用量で使用するのが安全です。 服用中に生殖器や会陰部に痛み、発赤、腫れなどが現れた場合は直ちに医療関係者に知らせ、まれに重度の会陰部壊死が発生することがあります。 この薬は運転や機械の操作に対する影響に関する研究が不足しているため、服用後の注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に血糖や腎機能の検査を受け、異常症状があればすぐに医療関係者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の浮腫(腫れ)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔色が青白い
  • 高熱と共に重度の発疹
  • 水泡
  • 皮膚の剥がれ
  • 口/目粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れや呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常に倦怠感
  • 突然かつ非常に強い頭痛
  • 雷撃様頭痛
  • 発作
  • 意識の混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 血管性浮腫
症状をあと23件見る
  • 排尿増加
  • 排尿困難
  • 喉の渇き
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • ビタミンB12の減少及び欠乏
  • 低血糖
  • 体重減少
  • めまい
  • 頭痛
  • 不眠
  • 脳虚脱
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 外陰部のかゆみ
  • 生殖器のかゆみ
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 発熱
  • 顔面浮腫
  • 腫れ
  • 関節痛
  • 筋肉痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色味のある白色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP x1)], 60錠/箱[(10錠/PTP x6)], 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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