药品信息

恩帕格列净与美克托非组合片5/500毫克

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)테라젠이텍스
外观
橙黄色双面凸圆形包衣片
包装
10片/盒[(10片/PTP x 1)],60片/盒[(10片/PTP x 6)],60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201397 · 批准 2022.04.04

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病的血糖控制及预防心血管事件的效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为1次1片,每日2次。 未能通过单一美克托非或胰岛素等其他药物的联合疗法有效控制血糖的患者,推荐剂量为恩帕格列净5毫克每日2次(每日总量10毫克)和美克托非的常规剂量。 对于恩帕格列净10毫克(每日总量)有良好耐受性的患者,如需额外血糖控制

成分

生产厂家
(주)테라젠이텍스

功效・作用

对2型糖尿病的血糖控制及预防心血管事件的效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病
查看批准原文

本药物用于恩帕格列净与美克托非的联合使用,以辅助饮食和运动疗法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。特别是在血糖未能充分控制的成人2型糖尿病患者中,如伴有心血管疾病,使用本药物时需特别注意与心血管事件发生相关的风险。因此,本药物适合于同时考虑血糖管理和心血管风险的患者。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为1次1片,每日2次。 未能通过单一美克托非或胰岛素等其他药物的联合疗法有效控制血糖的患者,推荐剂量为恩帕格列净5毫克每日2次(每日总量10毫克)和美克托非的常规剂量。 对于恩帕格列净10毫克(每日总量)有良好耐受性的患者,如需额外血糖控制

注意事项

本药物帮助控制血糖,但可能会发生严重的乳酸性酸中毒这一罕见的不良反应,因此应对此症状有充分的了解。乳酸性酸中毒是指体内乳酸过度堆积的状态,可能出现呼吸困难、无力、腹痛等症状。如果出现这些症状,应立即咨询医生。 此外,本药物与其他糖尿病治疗药物共同使用时,可能会导致低血糖。因此,需特别注意。低血糖指血糖过低,可能导致头晕、出冷汗,严重时可导致意识丧失。 本药物不适用于肾功能中度或以上减退的患者。肾功能不良可能导致药物在体内堆积,增加不良反应的风险。因此,需定期进行肾功能检查。 在急性感染、脱水、心肌梗死、脓毒症等急性疾病时,应停止使用本药物。此外,使用放射性碘造影剂的检查前后也应停药一定时间,并在肾功能恢复正常后再重新开始用药。 怀孕期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性,使用本药物是安全的,因为药物可能对胎儿或新生儿产生影响。 在服用本药物期间,可能会出现尿路感染或生殖器感染,因此一旦出现相关症状应立即告知医生。此外,可能会增加排尿量,需仔细观察体液状态。 可能出现维生素B12缺乏,因此长时间服用时建议进行血液检查以确认维生素B12水平。 本药物与酒精同服时,乳酸性酸中毒的风险会增加,因此应避免饮酒。 此外,高龄患者或有液体损失风险的患者,在服用本药物时应注意脱水和血压降低,并需要经常检查肾功能。 过量服用时可能会发生乳酸性酸中毒等严重不良反应,因此需严格遵守用量,如发生过量应立即就医。 最后,本药物在使用期间可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医疗人员。尤其是在与胰岛素或磺酰脲类药物共同使用时,低血糖的风险可能会增加,因此可能需要调整剂量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,会阴部坏死,酮症,乳酸性酸中毒,严重水肿,急性肾损伤,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,急性肾盂肾炎,尿源性脓毒症,脑梗塞,心肌梗塞,心绞痛,深静脉血栓,头痛,闪电头痛,癫痫发作,意识混乱,视力障碍,麻痹,呼吸困难,哮喘发作,伴咳嗽和发热的呼吸异常,皮肤或眼睛黄染

轻微副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增加,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,血清肌酐增高,体液量减少,维生素B12减少及缺乏,头痛,头晕,焦虑,失眠,体重减少,胸部不适,胸痛,虚弱,发热,关节疼痛,肌肉骨骼疼痛,下背痛,青光眼,咳嗽,呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物必须存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,以确保药物的效果得以安全保存。

外观·包装

外观

橙黄色双面凸圆形包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)],60片/盒[(10片/PTP x 6)],60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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