薬情報

エンパディアンドュオ錠5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)테라젠이텍스
外形
褐色がかった黄色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201395 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管疾患の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日総量10 mg)およびメトホルミンの通常の服用量を投与します。

成分

製造会社
(주)테라젠이텍스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管疾患の予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管イベント
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者さんに、食事療法と運動療法を補助し血糖コントロールを改善するために、エンパグリフロジンとメトホルミンを併用して投与します。特に血糖が十分にコントロールされていない方々の中で心血管疾患がある場合には、心血管イベントの発生について注意が必要ですので、専門家の指示に従って使用することが重要です。この薬は血糖コントロールと心血管の健康管理を助けるのに効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日総量10 mg)およびメトホルミンの通常の服用量を投与します。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、血糖を下げるのに役立つ薬です。 この薬を服用する際には、重篤な乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生することがあるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過度に蓄積され危険な状態になることがあり、重篤な場合は生命の危険があることもあります。 また、インスリンやスルフォニルウレア系の薬など他の糖尿病治療薬と併用する場合、重篤な低血糖が発現することがあるため注意が必要です。 この薬は腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎障害、重篤な感染症、心不全、急性心筋梗塞を患っている患者には投与してはいけません。 ヨウ素造影剤を使用する検査や手術の前後には、この薬の投与を一時中断し、腎機能が正常に回復してから再開始しなければなりません。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、肝機能が低下した患者も使用を避ける方が良いです。 服用中には定期的に腎機能および血中クレアチニン値を検査し、腎状態を確認しなければならず、脱水や重篤な嘔吐、下痢がある場合には医師に相談してください。 この薬は消化器障害、低血糖、尿路感染、性器感染、排尿回数増加などの副作用が出ることがあるため、症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 また、ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間の服用時にはビタミンB12の検査が必要となることがあります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けなければなりません。 この薬を服用している間は、血糖値だけでなくケトアシドーシスや乳酸アシドーシスの症状にも注意して観察し、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 高齢者や体液喪失のリスクがある患者は特に注意して服用し、薬物相互作用の可能性があるため他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は18歳未満の小児には推奨されず、過剰に服用した場合は直ちに病院で適切な治療を受けなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重篤な浮腫、肝障害(肝炎、肝損傷)、乳酸アシドーシス、ケトアシドーシス、重篤なアレルギー反応、会陰部壊死、尿路性敗血症および腎盂腎炎、頭痛(重篤な頭痛、稲妻頭痛)、脳卒中、意識混濁、視覚異常、麻痺、急性腎損傷、血圧上昇を伴う重篤な浮腫、心筋梗塞、ショック、急性および不安定型心不全、肺塞栓、重度呼吸機能障害、深部静脈血栓症、肺炎

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、性器感染、排尿回数増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、味覚異常、かゆみ、発疹、血中クレアチニン増加、血糖低下、ビタミンB12低下および欠乏、ビタミンD欠乏、頭痛、めまい、無力症、胸部不快感、胸痛、体重減少、不眠、不安、外陰部そう痒症、性器そう痒症、背部痛、咳、呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

褐色がかった黄色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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