エンピアンデュオ錠5/850ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン塩酸塩)

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールが得られない患者がこの薬を服用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回（1日合計10 mg）とし、メトホルミンの既存の服用量です。エンパグリフロジン10 mg（1日合計量）に対する耐容性が高く、更なる血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25 mg（1日合計量）に増量できます。 エンパグリフロジン（1日合計量10 mgまたは25 mg）とメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者は、エンパグリフロジンの以前の服用量とメトホルミンの以前の服用量に基づいて投与します。 この薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用投与の際は、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量を減少させることを考慮することができます（使用上の注意4. 異常反応および6. 相互作用参照）。 この薬はメトホルミンに関連する消化器系副作用を減少させるために、食事と共に服用しなければなりません。 この薬の服用を忘れた場合、思い出し次第服用します。しかし、一度に2倍の用量を服用してはならず、その場合は忘れた服用量はスキップします。 特別集団 腎障害患者 軽度の腎障害の患者に対する用量調整は必要ありません。この薬はメトホルミンを含むため、推定糸球体濾過率（eGFR）が45-59 ml/min/1.73m2の患者またはCrClが45-59 ml/minの患者で乳酸アシドーシスのリスクを増す他の症状がない場合に用量調整によって使用できます。これらの患者ではメトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgとなるため、エンパグリフロジンとメトホルミンの個別単剤投与を開始する必要があります。この薬で投与できるメトホルミン塩酸塩の1日最大投与量は1000 mgで500 mgずつ1日2回投与可能です。腎機能は3-6か月ごとに注意深くモニタリングする必要があります（使用上の注意、3. 次の患者には慎重に投与すること中1)項参照）。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合はこの薬を即時中止しなければなりません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないこと2)項参照）。 高齢者 75歳以上の患者は腎機能と体液量の減少リスクを考慮しなければなりません。

この薬は血糖を下げるために使用される薬であり、特に糖尿病治療に役立ちます。 この薬は稀ではありますが、致命的な副作用である重度の乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があるため、腎機能が良好でない患者や特定の疾患を持つ患者には使用すべきではありません。 また、インスリンや他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 腎機能が低下している患者、急性感染症または脱水状態、急性心臓の問題がある患者はこの薬を服用すると危険を伴う可能性があるため、投与しないでください。 この薬を服用している間は定期的に血液検査を行い、腎機能と血糖状態を確認する必要があり、特に高齢者や腎機能が弱い患者はさらに注意が必要です。 服用中には消化器系障害、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、低血糖などの副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談してください。 この薬は手術前後や放射線造影剤を使用する検査の前後に一時的に中断する必要があり、腎機能が正常に回復した後に再開することができます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、特に妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師に相談してください。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるので、服用中は飲酒を避けることをお勧めします。 この薬は高齢者に投与する際には腎機能を注意深く観察し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 過量服用の場合は乳酸アシドーシスのような深刻な問題が発生する可能性があるため、医師の指示に従って正確な用量を服用するようにしてください。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持することが重要です。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身的に非常にだるさ、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身的にひどい

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12減少、体液量減少、頭痛、めまい、無力症、胸部不快感、胸痛、発熱、不眠、不安、起立性めまい、眠気、視覚障害、気

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管して下さい。また、薬は極端に暑い場所や極端に寒い場所ではなく、室温1度から30度の間での保管が最適です。

外形

黄色味のある白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10/PTP X 1)], 60錠/箱[(10/PTP X 6)], 30錠/瓶, 60錠/瓶