약 정보

엠파루틴듀오정5/500밀리그램

전문의약품정제경구
성분 · 함량
엠파글리플로진›5mg / 1정메트포르민염산염›500mg / 1정
제조·수입사
신풍제약(주)
외형
주황-노란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
포장
10정/상자[10정/PTP x 1],60정/상자[10정/PTP x 6],30정/병,60정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202201360 · 허가 2022.04.04

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자의 권장 용량은 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회 (1일 총량 10 mg)과 메트포르민 기존 복용량이다. 엠파글리플로진 10 mg (1일 총량)에 대한 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 엠파글

성분

제조사
신풍제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과

  • 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절 장애
  • 혈당 과다
  • 심혈관계 질환
허가사항 원문 보기

이 약은 제2형 당뇨병 환자 중에서 식사요법과 운동요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 성인에게 사용됩니다. 특히 엠파글리플로진과 메트포르민을 병용하여 혈당 조절을 개선하는 데 도움을 줍니다. 또한, 심혈관계 질환이 있는 성인 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향도 고려하여 사용해야 하므로, 전문가의 지침과 사용상의 주의사항을 반드시 참고해야 합니다. 이 약은 혈당 조절을 효과적으로 개선합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 1회 1정, 1일 2회이다. 메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자의 권장 용량은 엠파글리플로진 5 mg 1일 2회 (1일 총량 10 mg)과 메트포르민 기존 복용량이다. 엠파글리플로진 10 mg (1일 총량)에 대한 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 엠파글

주의사항

이 약은 심한 유산산증이라는 드문 위험한 상태를 일으킬 수 있으므로, 이 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 다른 당뇨병 약물과 함께 사용할 때는 저혈당이 발생할 수 있으니 혈당 상태를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 이 약의 주성분이나 구성성분에 알레르기가 있는 경우에는 사용해서는 안 됩니다. 신장 기능이 중등도 이상으로 저하된 환자나 급성 신장 문제, 심한 감염, 심부전 등 특정 건강 상태가 있는 경우에는 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 요오드 조영제를 사용하는 검사 전후에는 이 약 복용을 중단하고 신장 기능이 정상임을 확인한 후에 다시 시작해야 합니다. 수술을 앞둔 경우에는 수술 48시간 전부터 이 약 복용을 중단하고, 수술 후 신장 기능이 회복되면 다시 복용을 시작합니다. 영양 상태가 좋지 않거나 간 기능이 손상된 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 이 약은 신장 기능에 영향을 받을 수 있으므로 정기적으로 신장 기능 검사를 받아야 하며, 특히 고령자나 신장 기능이 떨어진 경우에는 더욱 주의해야 합니다. 저혈당 위험이 있으므로 식사를 거르거나 불규칙한 식습관, 격렬한 운동 시에는 주의해야 하며, 저혈당 증상이 나타나면 즉시 대처해야 합니다. 요로 감염이나 생식기 감염이 발생할 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 의사와 상담해야 합니다. 체액 손실이나 탈수 상태가 발생할 수 있으니, 특히 노인 환자는 수분 섭취에 신경 써야 하며, 탈수 증상이 있으면 복용을 일시 중단할 수 있습니다. 비타민 B12 결핍이 발생할 수 있으므로 장기간 사용 시 혈액 검사를 통해 확인하는 것이 필요합니다. 알코올 섭취는 유산산증 위험을 높일 수 있으므로, 복용 중에는 술을 피해야 합니다. 이 약 복용 중에는 발열, 생식기 주변 통증, 부종 등의 증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받아야 하며, 심한 경우에는 긴급한 치료가 필요할 수 있습니다. 고령자는 신장 기능 저하와 체액 손실 위험이 높으므로 복용 시 특별한 주의가 필요합니다. 과량 복용 시에는 즉각적인 의료 처치가 필요하며, 특히 유산산증 위험이 있으므로 빠른 치료가 중요합니다. 이 약은 어린이에게는 안전성과 효과가 확인되지 않아 18세 미만은 사용하지 않습니다. 복용 중에는 정기적인 혈액 검사와 신체 검사를 통해 이상 반응 여부를 확인해야 하며, 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 홍반 혈관부종
  • 회음부 괴저
  • 유산산증
  • 케톤산증
  • 간기능 장애(간염 포함)
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응
  • 심부전
  • 심근 경색
증상 14개 더 보기
  • 뇌경색
  • 급성 신 손상
  • 요로성패혈증
  • 신우신염
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 혈압 상승이 동반된 심한 부종
  • 심한 저혈당
  • 회음부 괴저(푸니에 괴저)
  • 심부전 악화
  • 급성 담낭염
  • 자가 면역

경미한 부작용

  • 저혈당
  • 요로감염
  • 생식기감염
  • 배뇨 증가
  • 구역
  • 구토
  • 설사
  • 복통
  • 식욕부진
  • 변비
증상 20개 더 보기
  • 비타민B12 감소
  • 간기능검사 이상
  • 미각 이상
  • 가려움증
  • 발진
  • 두드러기
  • 홍반 혈관부종
  • 배뇨 곤란
  • 간질성 신세뇨관염
  • 갈증
  • 혈청 지질 증가
  • 혈중 크레아티닌 증가
  • 헤마토크리트 증가
  • 체액량 감소
  • 체중 감소
  • 어지러움
  • 두통
  • 불면
  • 발열
  • 흉부 불편감

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

주황-노란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정

포장 단위

10정/상자[10정/PTP x 1],60정/상자[10정/PTP x 6],30정/병,60정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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