薬情報

エンパルチンデュオ錠5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
オレンジ-黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201360 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で血糖コントロールが十分に取れない患者への推奨用量はエンパグリフロジン5mg 1日2回(1日合計量10mg)とメトホルミンの既存の服用量です。 エンパグリフロジン10mg(1日合計量)に対する耐容性が良好で、更なる血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25mg(1日合計量)に増量することができます。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系イベント予防効果

  • 成人2型糖尿病患者の血糖コントロール障害
  • 血糖過剰
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者への食事療法や運動療法で血糖コントロールが十分でない成人に使用されます。特にエンパグリフロジンとメトホルミンを併用することで血糖コントロールの改善に役立ちます。また、心血管疾患がある成人2型糖尿病患者における心血管イベント発生への影響も考慮して使用する必要があるため、専門家の指導や使用上の注意を必ず参照する必要があります。この薬は血糖コントロールを効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で血糖コントロールが十分に取れない患者への推奨用量はエンパグリフロジン5mg 1日2回(1日合計量10mg)とメトホルミンの既存の服用量です。 エンパグリフロジン10mg(1日合計量)に対する耐容性が良好で、更なる血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25mg(1日合計量)に増量することができます。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な危険な状態を引き起こす可能性があるため、この症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 他の糖尿病薬と併用する場合は低血糖が発生する可能性があるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 この薬の主要成分や構成成分にアレルギーがある場合は使用してはいけません。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎障害、重度の感染、心不全など特定の健康状態がある場合は、この薬を服用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後はこの薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 手術を控えている場合は、手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が回復したら再び服用を開始します。 栄養状態が不良または肝機能が損なわれている患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、定期的に腎機能検査を受ける必要があり、特に高齢者や腎機能が低下している場合は更に注意が必要です。 低血糖のリスクがあるため、食事を抜いたり不規則な食習慣、激しい運動時には注意が必要であり、低血糖症状が現れた場合は直ちに対処する必要があります。 尿路感染や生殖器感染が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 体液喪失や脱水状態が発生する可能性があるため、特に高齢患者は水分摂取に注意を払い、脱水症状がある場合は服用を一時中止することができます。 ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、長期間使用する際は血液検査で確認することが必要です。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は酒を避けるべきです。 この薬の服用中に発熱、生殖器周辺の痛み、腫れなどの症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があり、重篤な場合は緊急の治療が必要なことがあります。 高齢者は腎機能低下および体液喪失リスクが高いため、服用時には特に注意が必要です。 過剰摂取時には即時の医療処置が必要であり、特に乳酸アシドーシスのリスクがあるため迅速な治療が重要です。 この薬は子供に対する安全性と効果が確認されていないため、18歳未満は使用しません。 服用中は定期的な血液検査および身体検査を通じて異常反応の有無を確認する必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに医療チームに相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 紅斑血管浮腫
  • 会陰部壊死
  • 乳酸アシドーシス
  • ケトン酸症
  • 肝機能障害(肝炎を含む)
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 心不全
  • 心筋梗塞
症状をあと14件見る
  • 脳梗塞
  • 急性腎障害
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視力異常
  • 麻痺
  • 血圧上昇を伴う重度の浮腫
  • 重度の低血糖
  • 会陰部壊死(フルニエ壊死)
  • 心不全の悪化
  • 急性胆嚢炎
  • 自己免疫

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと20件見る
  • ビタミンB12減少
  • 肝機能検査異常
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 紅斑血管浮腫
  • 排尿困難
  • 間質性腎炎
  • のどの渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • 体液量減少
  • 体重減少
  • めまい
  • 頭痛
  • 不眠
  • 発熱
  • 胸部不快感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

オレンジ-黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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