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西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 858.5mg
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真阳制药有限公司

品目基准编码 202200910 · 批准 2022.03.02 · 医保编码 650304370
2型糖尿病血糖控制改善
本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,通常与饮食疗法和运动疗法联合使用。特别是对于之前未接受过糖尿病药物治疗,或单独疗法难以控制血糖的患者,可以使用本药。此外,当二甲双胍或西他列汀单独治疗未能充分控制血糖时,或需要替代两种药物联合治疗时,本药也很有效。同时,当二甲双胍与磺酰脲类或二甲双胍与噻唑烯二酮联合治疗未能控制血糖时,可以与本药联合使用。当胰岛素与二甲双胍联合治疗不足时,也可以添加本药以帮助控制血糖。因此,本药用于改善多种治疗情况下2型糖尿病患者的血糖控制。
本药的剂量应在不超过各成分日最大推荐剂量范围内,即西他列汀100 mg和二甲双胍2000 mg的情况下,依据每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 本药通常与食物一起每日服用两次,为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 若以前没有接受过糖尿病药物治疗,且单独治疗无法充分控制血糖,或无法通过西他列汀单独疗法有效控制血糖,可以以本药50/500 mg作为初始剂量,每日两次,每次1片,也可以提高至本药50/1000 mg,每日两次,每次1片。 正接受西他列汀剂量减量治疗的肾脏病患者不应转换为本药(使用注意事项2. 请勿给以下患者使用。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于未能通过单独二甲双胍治疗充分控制血糖的患者,本药的推荐初始剂量为每日总量西他列汀50 mg每日两次(每日总量100 mg)和现有的二甲双胍治疗剂量。 - 转换使用本药的患者可从现有的西他列汀和二甲双胍治疗剂量开始。 3. 对于二甲双胍和磺酰脲的联合治疗、二甲双胍和胰岛素的联合治疗、以及二甲双胍和噻唑烯二酮的联合治疗未能充分控制血糖的患者: 本药的初始剂量为西他列汀50 mg每日两次(每日总量100 mg),二甲双胍的初始剂量需依据患者的血糖值和现有给药量进行考虑。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。若与磺酰脲或胰岛素联合用药,可能需考虑降低磺酰脲或胰岛素剂量,以降低引起低血糖的风险(使用注意事项5. 一般注意事项请参阅)。 尚未对从其他口服降糖药转换为本药的患者的安全性及有效性进行研究。任何第二型糖尿病治疗方案的改变均可能导致血糖控制的变化,因此须加以关注并进行适当监测。 肾脏疾病患者 在未伴有可增加乳酸酸中毒风险的其他症状的情况下,本药可基于以下剂量调整在中度肾功能不全3a期(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45和< 60 mL/min或肾小管滤过率(eGFR)≥ 45和< 60 mL/min/1.73m2)患者中使用。 二甲双胍的起始剂量应为每日1次500 mg或850 mg,因此不应启动治疗的。本药二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500 mg。需每3-6个月仔细监测肾功能。 若CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2肾功能下降,应立即停药。 肝脏病患者 因本药含有二甲双胍成分,不应给肝功能障碍患者使用(使用注意事项2. 请勿给以下患者使用)。
本药含有西他列汀与二甲双胍,主要用于治疗2型糖尿病。 使用本药时可能出现严重过敏反应,如有皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停止用药并咨询医生。 存在急性胰腺炎的风险,因此如出现严重腹痛、呕吐、恶心等症状,应立即告知医疗人员。 此外,本药不应给肾功能不良的患者使用,需根据肾功能测试结果决定停药或调整剂量。 在心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染、脱水状态及其他影响肾功能的急性疾病等情况下应避免使用本药。 妊娠期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性不应服用本药。 本药可能引起低血糖,因此在饮食不规律、饮食遗漏或过量运动的情况下需谨慎,同时与其他降糖药联合使用时可能更易出现低血糖症状。 在服用期间应定期进行肾功能和血液测试,因可能降低维生素B12水平,必要时需进行补充。 饮酒可能增加本药的副作用风险,因此应避免饮酒。 术前应与医生商讨,术前48小时停止用药,术后确认肾功能正常后再重新开始服用。 服用期间偶尔可能发生严重关节疼痛或皮肤疾病,如有此症状应立即告知医疗人员。 若过量服用,应立即前往医院接受适当治疗,药物可通过血液透析排出。 本药也可用于老年人,但因肾功能下降较为普遍,需调整剂量并定期检查。 在服用期间应注意规律性进餐和运动,定期检查血糖和肾功能,如出现异常症状应及时咨询医生。
荨麻疹、严重水肿(血管性水肿)、过敏性休克、血管水肿、史蒂文斯-约翰逊综合症、剥脱性皮肤病、高热伴严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、急性胰腺炎、呼吸急促或困难(呼吸困难)、急性肾功能衰竭、伴有严重和残疾的关节疼痛、水泡性类似天疱疮、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸问题、肝功能异常(黄疸)
腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、低血糖、便秘、身体无力、肌肉疼痛、四肢疼痛、背痛、瘙痒、血小板减少、皮肤瘙痒、头晕、食欲减退、皮肤炎、体重下降
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封在不透气的容器中保存,最佳保存温度为1度至30度的室温。 如此保存可长期保持药物的效力。
粉红色椭圆形薄膜包衣片
30片/箱[10片/PTPX3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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