药品信息
德帕辛缓释片25毫克(去甲文拉法辛)

德帕辛缓释片25毫克(去甲文拉法辛)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
去甲文拉法辛›25mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药有限公司
外观
白色正方形缓释膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202200501 · 批准 2022.01.28 · 医保编码 657203910

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 1) 起始给药 本品的推荐剂量为50mg,每日1次。 本品可不考虑进食情况服用,应每天在固定时间服用。用液体整片吞服;不得掰开、 压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中,每日1次服用超过50mg未证实有额外获益,且高剂量时不良反应和停药更为常见。仅在根据临床判断有必要时方可增加剂量,但不得超过200mg,每日1次。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持给药 重度抑郁症急性发作通常需要持续药物治疗数月或更长时间。应定期重新评估患者,以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)推荐剂量为50mg,每日1次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者推荐剂量为50mg,隔日1次。 肾透析后不得给予补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为50mg,每日1次。不建议增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有关于停用本品及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)相关症状的报告,因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量,而非突然停药。减量或停药后若出现难以耐受的戒断症状,可考虑恢复既往处方剂量。此后,医生可继续减量,但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月以上才能停药。 5. 从其他抗抑郁药改用本品 从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药改用本品时已有戒断症状报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少原抗抑郁药剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)之间的换药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14日方可开始本品治疗。此外,停用本品后,至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂(参见使用注意事项‘6. 相互作用’)。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂的使用: 对于已接受本品治疗且需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者,仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益大于血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝(参见使用注意事项‘6. 相互作用’)。

成分

生产厂家
欢仁制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

本药用于主要抑郁症,即表现出主要抑郁症状的疾病。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 起始给药 本品的推荐剂量为50mg,每日1次。 本品可不考虑进食情况服用,应每天在固定时间服用。用液体整片吞服;不得掰开、 压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中,每日1次服用超过50mg未证实有额外获益,且高剂量时不良反应和停药更为常见。仅在根据临床判断有必要时方可增加剂量,但不得超过200mg,每日1次。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持给药 重度抑郁症急性发作通常需要持续药物治疗数月或更长时间。应定期重新评估患者,以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)推荐剂量为50mg,每日1次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者推荐剂量为50mg,隔日1次。 肾透析后不得给予补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为50mg,每日1次。不建议增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有关于停用本品及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)相关症状的报告,因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量,而非突然停药。减量或停药后若出现难以耐受的戒断症状,可考虑恢复既往处方剂量。此后,医生可继续减量,但应进一步放慢减量速度。部分患者可能需要数月以上才能停药。 5. 从其他抗抑郁药改用本品 从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药改用本品时已有戒断症状报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少原抗抑郁药剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)之间的换药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,至少间隔14日方可开始本品治疗。此外,停用本品后,至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂(参见使用注意事项‘6. 相互作用’)。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂的使用: 对于已接受本品治疗且需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者,仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益大于血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝(参见使用注意事项‘6. 相互作用’)。

注意事项

本药可能会增加有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀念头或行为的风险,因此医生应谨慎考虑治疗的必要性和风险。 所有使用本药的患者应特别注意在治疗的最初几个月内观察自杀倾向、抑郁恶化、攻击性等异常行为变化,患者的家属或监护人也应密切关注。 可能出现严重的不良反应,称为“血清素综合症”,因此,当与其他影响血清素的药物一起使用时,应特别小心,如出现相关症状,请立即停止用药并咨询医疗专业人士。 本药不可与某些药物,特别是单胺氧化酶抑制剂(MAO抑制剂)同时使用,且与这类药物的联合使用需间隔一定时间,才能安全。 患有高血压或心脏病的患者,需在用药前及用药期间定期监测血压和心率,若出现血压升高,可能需考虑调整剂量或停止用药。 有躁狂或轻躁狂病史的患者、癫痫病史的患者、肾功能或肝功能下降的患者,使用时应谨慎,可能需要调整剂量。 本药含有日光黄色5号色素,若对该成分过敏的患者需谨慎使用。 用药期间可能出现的常见不良反应包括恶心、头晕、头痛、呕吐、失眠、焦虑、多汗、便秘、嗜睡、食欲减退等,也可能出现性功能障碍。 如突然停药,可能出现戒断症状,因此停药时应根据医生的指导逐渐减少剂量。 怀孕或哺乳的女性在服用本药时可能会影响胎儿或新生儿,因此必须在咨询医生后作出决定。 在儿童及青少年中的效果尚无证据,且因可能增加自杀风险需特别注意。 老年人有低钠血症和体位性低血压发生的风险较高,因此在用药期间需更加细致的观察。 在服药期间应避免饮酒,并告知医疗人员正在服用的所有药物以避免药物间相互作用。 如出现过量服药,将可能产生严重不良反应,怀疑过量时应立即就医。 最后,请将本药保存于儿童无法触及之处,并避免移至其他容器中以确保安全。

副作用

自杀想法和行为,血清素综合征,血管水肿,血压升高,恶心,头晕,头痛,呕吐,失眠,出汗,便秘,嗜睡,食欲减退,焦虑,特定男性功能障碍,口干,疲劳,寒战,烦躁,注意力障碍,神经过敏,异常的梦,排尿延迟,打哈欠,视野模糊,瞳孔扩大,耳鸣,异常味觉,面部潮红,性失常,性欲减退,性兴奋异常,射精延迟,阳痿,射精障碍,射精功能丧失,性功能障碍,体重增加,体重减少,异常肝功能,血中泌乳素水平增加,低钠血症,肌肉骨骼僵硬,头痛,感觉异常,晕厥,抽搐,肌肉紧张异常,磨牙,尿潴留,鼻出血,皮疹,脱发,光敏反应,血管水肿,史蒂文斯-约翰逊综合征,体位性低血压,末梢寒冷,产后出血,颤抖,胸痛,心悸,心动过速,压力性心肌病,腹泻,刺激性,虚弱,过敏,戒断综合征,离人症,躁狂,轻躁症,幻觉,异常思维,喉咙异物感,发热,面部水肿,全身水肿,无效药,咽炎,干燥综合征,前庭障碍,排尿困难,心绞痛恶化,类风湿性关节炎恶化,骨折,不快的心情,兴奋,感觉障碍,混乱,嗜睡,情绪不稳定,轻躁症,视力障碍,高血压,横纹肌溶解,眩晕,肝坏死,死亡,呼吸困难,发绀,无呼吸,发作,体温不稳定,哺乳困难,低血糖,肌肉张力降低,肌肉张力过高,反射亢进,震颤,四肢颤动,兴奋,持续哭泣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,应存放在密闭容器中。最佳存储温度为1度至30度间的室温。

外观·包装

外观

白色正方形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。