薬情報
デパキシン徐放錠25ミリグラム(デスベンラファキシン)

デパキシン徐放錠25ミリグラム(デスベンラファキシン)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスベンラファキシン›25mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬(株)
外形
白色の正方形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202200501 · 承認 2022.01.28 · 保険コード 657203910

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。液体とともに錠剤全体を服用し、分割、粉砕、咀嚼、または水に溶かして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限にするため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数か月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 腎機能障害患者 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)の推奨用量は1日50mgである。 重度腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者の推奨用量は50mgを隔日投与する。 透析後の患者に補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者の推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングする。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止後に耐え難い離脱症状が発現した場合は、従来の処方用量を再開することを検討できる。その後、医師はさらに用量を減量できるが、減量速度をより遅く調整する。一部の患者では、投与中止に数か月以上を要することがある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、前治療の抗うつ薬を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との投与 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤の治療を開始する。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間あける(使用上の注意「6. 相互作用」を参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬と本剤の使用: 本剤をすでに投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」を参照)。

成分

製造会社
ファンイン製薬(株)

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要なうつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要なうつ病、つまり主要なうつ症状を示す疾患に使用します。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。液体とともに錠剤全体を服用し、分割、粉砕、咀嚼、または水に溶かして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は確認されず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限にするため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数か月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 腎機能障害患者 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)の推奨用量は1日50mgである。 重度腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者の推奨用量は50mgを隔日投与する。 透析後の患者に補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者の推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングする。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止後に耐え難い離脱症状が発現した場合は、従来の処方用量を再開することを検討できる。その後、医師はさらに用量を減量できるが、減量速度をより遅く調整する。一部の患者では、投与中止に数か月以上を要することがある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、前治療の抗うつ薬を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との投与 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤の治療を開始する。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間あける(使用上の注意「6. 相互作用」を参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬と本剤の使用: 本剤をすでに投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに代わる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」を参照)。

注意事項

この薬は主要なうつ病や他の精神的疾患を持つ小児、青年及び若年成人において自殺の考えや行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に考慮する必要があります。 この薬を服用するすべての患者は特に治療初期の数ヶ月間、自殺傾向、うつ病の悪化、攻撃性などの異常行動の変化を慎重に観察する必要があり、患者の家族や保護者も注意深く見守る必要があります。 セロトニン症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、セロトニンに影響を与える他の薬剤と併用する際には特に注意が必要で、関連症状が現れた場合には直ちに薬の服用を中止し医療者に相談する必要があります。 この薬は特定の薬剤、特にモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)と併用してはいけないとされ、これらの薬剤との併用時には一定の期間を置く必要があります。 高血圧や心疾患のある患者は、この薬の服用前及び服用中に血圧と脈拍を定期的に確認する必要があり、血圧の上昇が見られた場合には用量調整や投与中止を検討する必要があります。 躁病や軽躁病の病歴のある患者、発作の病歴のある患者、腎機能や肝機能に障害のある患者には慎重に投与する必要があり、用量調整が必要になることがあります。 この薬は黄5号色素を含有しているため、これにアレルギーがある患者は注意が必要です。 服用中によく見られる副作用には吐き気、めまい、頭痛、嘔吐、不眠、不安、発汗、便秘、眠気、食欲減退などがあり、性機能障害も発生する可能性があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止の際には医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用することで胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談した上で決定する必要があります。 小児および青年への効果は証明されておらず、自殺のリスクが増加する可能性のため特別な注意が必要です。 高齢者は低ナトリウム血症と起立性低血圧のリスクが高いため、服用時にはより細心の観察が必要です。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を避けることが推奨されており、他の薬剤との相互作用の可能性もあるため、服用中のすべての薬を医療者に知らせる必要があります。 過量服用時には重篤な副作用が現れる可能性があるため、疑わしい場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

副作用

自殺の考え及び行動、セロトニン症候群、血管浮腫、血圧上昇、吐き気、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、多汗症、便秘、眠気、食欲不振、不安、特定の男性性機能障害、口渇、疲労、寒気、焦燥、注意力障害、神経過敏、異常な夢、排尿遅延、あくび、視界のぼやけ、瞳孔散大、耳鳴り、異常味覚、顔面紅潮、性不感症、性欲減退、性的興奮異常、射精遅延、勃起不全、射精障害、射精機能喪失、性機能障害、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン値増加、低ナトリウム血症、筋骨格の硬直、頭痛、感覚異常、失神、痙攣、筋肉緊張異常、歯ぎしり、尿閉、鼻出血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、震え、胸痛、動悸、頻脈、ストレス性心筋症、下痢、刺激過敏、無力症、過敏症、禁断症候群、二重人格、躁病、軽躁病、幻覚、異常な思考、喉の違和感、熱、顔面浮腫、全身浮腫、効果のない薬、咽頭炎、シェーグレン症候群、前庭障害、排尿困難、狭心症の悪化、リウマチ性関節炎の悪化、骨折、不快な気分、興奮、感覚障害、混乱、昏睡、情緒的不安定、軽躁病、視覚障害、高血圧、横紋筋融解、眩暈、肝壊死、死亡、呼吸困難、チアノーゼ、無呼吸、発作、体温不安定、授乳困難、低血糖症、筋緊張低下症、筋緊張亢進症、反射亢進、振戦、四肢の震え、興奮、持続的な泣き声

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の正方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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