托匹美特片(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药治疗而使用托吡酯时，如需停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑停药对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至原剂量的约1/3后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日给予200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后，每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床效果确定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。之后，每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日可给药至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁） 最初1周，晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，并分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增量应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给予至500㎎的用药经验。 儿童（2岁-16岁） 每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。最初1周，晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果决定。也有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药物可能会增加服用者自杀想法或自杀行为的风险，因此在服用过程中出现情绪变化或异常行为时，应立即咨询医疗人员。 此外，癫痫患者发生猝死的可能性，服用此药期间可能会出现严重皮肤反应，因此如出现皮肤出现疹子或异常症状，应立即停止用药并咨询医生。 对该药成分过敏患者或有特定遗传代谢障碍的患者不得服用，怀孕妇女或可能怀孕的女性在服用前必须进行怀孕检测，并在怀孕期间谨慎使用，以免对胎儿造成伤害。 肾功能或肝功能下降的患者可能会延缓本药的排泄，因此需要剂量调整和谨慎监测，而有肾结石风险的患者需注意充足的水分摄入。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，应注意驾驶和机械操作，停药时需逐渐减少剂量以降低发作风险。 本药物可能与其他药物发生相互作用，尤其在与其他抗癫痫药、避孕药、锂剂和降压药等共用时，应遵循医疗人员的指示。 孕妇及哺乳期妇女在服用本药物时可能会影响胎儿或新生儿，因此必须咨询专业医生，适育女性应采用有效的避孕方法。 在服用本药物期间可能会出现体重下降、食欲不振、抑郁、记忆障碍等多种副作用，因此若异常症状持续或加重，需立即告知医疗人员。 最后，此药可能会降低碳酸氢盐的浓度，导致代谢性酸中毒，长期服用时建议通过血液检查等监测身体状况。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文森约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，感知异常，昏睡，运动协调失调，注意力障碍，注意力缺陷，意识混乱，头晕，疲劳，异常感觉，恍惚，思维异常，激动，情绪不稳，食欲下降，无力症，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，感觉异常，体重下降，步态障碍，攻击性反应，麻木，识别障碍，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动协调失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，协调异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，多饮，胃肠障碍，龈炎，听力异常，体重下降，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏睡，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲下降，麻木，离体感，情绪不稳，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，过敏性鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，泌尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，疯狂症，精神病，运动减退症，昏迷，大发作，过动症，腿痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感知过敏，运动异常，反应迟钝，言语障碍，鬼影，肾盂症，肌张力异常，视力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲下降，躁狂反应，自杀未遂，偏执病样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，龈组织增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管逆流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，各传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐增加，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松症，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，紫癜，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，手脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉异常症，味觉丧失，过渡性气味，排尿困难，肾结石，泌尿道感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管紧张，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩张，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀未遂，自杀，眼压升高，视野缺损，高氯血症性代谢性酸中毒，出汗减少症，体温升高，高氨血症，高氨血症性脑病，血管扩张，血管水肿，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，疯狂症，精神病，运动减退症，昏迷，大发作，过动症，腿痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感知过敏，运动异常，反应迟钝，言语障碍，鬼影，肾盂症，肌张力异常，视力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲下降，躁狂反应，自杀未遂，偏执病样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，龈组织增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管逆流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，各传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐增加，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松症，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，紫癜，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，手脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉异常症，味觉丧失，过渡性气味，排尿困难，肾结石，泌尿道感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管紧张，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩张，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀未遂，自杀，眼压升高，视野缺损，高氯血症性代谢性酸中毒，出汗减少症，体温升高，高氨血症，高氨血症性脑病

本药物可能对空气或湿度敏感，因此应存放在密封容器中。此外，建议在25度以下的阴凉干燥处存放。这种存放方式可以保持药物的效力。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶