薬情報

グロタパ錠10/100ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠シタグリプチンリン酸水和物›128.5mg / 1錠
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
明るい黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
箱 - 28錠/箱[(7錠/PTP(Alu-Alu) x 4)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202200047 · 承認 2022.01.04

この製品は2025.12.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
使用対象
成人
成人用量
この薬はシタグリプチン100 mgとダパグリフロジン10 mgを投与している患者に対し、食事に関係なく1日1回1錠を投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬はシタグリプチンとダパグリフロジンを併用する2型糖尿病患者の血糖コントロールを援助するために食事と運動と共に服用する補助薬として使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬はシタグリプチン100 mgとダパグリフロジン10 mgを投与している患者に対し、食事に関係なく1日1回1錠を投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

注意事項

この薬はシタグリプチンとダパグリフロジンを含んでおり、糖尿病治療に使用されます。 まず、この薬を服用する際には重篤なアレルギー反応が出る可能性があるので、皮膚発疹、呼吸困難、顔や首のむくみなどの症状が現れたら直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 また、この薬は膵炎と呼ばれる膵臓に炎症が生じるリスクがあるため、腹痛、吐き気、嘔吐などの症状があれば迅速に医療スタッフに知らせてください。 この薬は1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者、また透析中の患者には投与しません。 腎機能が低下している患者や高齢者はこの薬を服用する際に用量調整が必要であり、特に体液量減少や低血圧のリスクがある場合は血圧と腎機能を定期的に確認する必要があります。 この薬は血糖コントロールに役立ちますが、インスリンやスルフォニルウレアなどの他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に生殖器や尿路の感染が発生する可能性があるので、関連する症状が現れたら直ちに治療を受けてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いでしょう。特に授乳中の場合は赤ちゃんに影響を与える可能性があるので服用を避けるべきです。 高齢者は腎機能低下の可能性があるため定期的な腎機能検査が必要で、体液量減少による低血圧症状にも注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受けることが重要です。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、他の血糖降下薬と併用する場合は低血糖の症状に注意する必要があります。 この薬を服用中は定期的に医師に相談し、異常症状があれば直ちに報告するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、肌または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少、全身

軽度の副作用

頭痛、上気道感染、鼻咽頭炎、便秘、嘔吐、めまい、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、口渇、低血糖、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、冷や汗、かゆみ、消化不良、下痢、吐き気、腹痛、感覚異常、動悸、不眠、体重減少、浮腫、発熱、異物感、顔のむくみ、顔の痛み、温感、インフルエンザ様症候群、月経不順、膣分泌物、脱毛、皮膚炎、皮膚乾燥症、アレルギー皮膚

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管してください。 また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、つまり1度から30度の間で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

明るい黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

箱 - 28錠/箱[(7錠/PTP(Alu-Alu) x 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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