药品信息
阿坦特胶囊80毫克(阿瑞匹坦)

阿坦特胶囊80毫克(阿瑞匹坦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
阿瑞匹坦›80mg / 1粒
生产/进口商
Acepharma
外观
白色至微白色的颗粒装在上部白色下部白色的硬胶囊中
包装
1胶囊/PTP - 1胶囊/皮特
许可状态
正常

品目基准编码 202200037 · 批准 2022.01.04 · 医保编码 052500030

核心摘要

主要用途
预防抗癌化疗引起的恶心、呕吐
服用对象
成人
成人服用量
1. 预防抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 本品与皮质类固醇及 5-HT3 拮抗剂合用,连续给药 3 天。 推荐剂量:第 1 天在化疗前 1 小时口服本品 125 mg;第 2 天和第 3 天早晨口服本品 80 mg,每日 1 次。本品可不受进食影响服用。 在预防强致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方案给药。 第1天:本品* 125 mg 口服;地塞米松** 12 mg 口服;昂丹司琼+ 见下文+ 第2天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 第3天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 第4天:本品* 不适用;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 * 第1天在化疗前 1 小时口服;第2天和第3天早晨服用。 ** 第1天在化疗前 30分钟服用;第2天至第4天早晨服用。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 关于适当的用法用量,请参阅 5-HT3 拮抗剂的说明书。临床试验中,第1天在化疗前 30 分钟给予 ondansetron 32 mg IV。但该剂量(32 mg)已不再是 ondansetron 的推荐剂量。 在预防中度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方案给药。 第1天:本品* 125 mg 口服;地塞米松** 12 mg 口服;昂丹司琼+ 2 x 8 mg 口服 第2天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 不适用;昂丹司琼+ 不适用 第3天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 不适用;昂丹司琼+ 不适用 * 第1天在化疗前 1 小时口服;第2天和第3天早晨服用。 ** 第1天在化疗前 30分钟服用。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 第1剂于第1天化疗前 30分钟至 60分钟给予,8小时后给予第2剂。 与本品合用时,应考虑药物相互作用并调整皮质类固醇剂量(参见“使用注意事项”4. 相互作用)。 应阅读与本品合用的止吐药说明书。 老年患者、肾功能不全患者或需要血液透析的终末期肾病患者(ESRD)无需调整剂量。 轻度至中度肝功能不全患者(Child-Pugh score 5~9)无需调整剂量。尚无重度肝功能不全患者(Child-Pugh score >9)的临床资料。

成分

进口商
Acepharma

功效・作用

预防抗癌化疗引起的恶心、呕吐

  • 恶心,呕吐,急性恶心,延迟性恶心
查看批准原文

本药物用于预防因化疗引起的恶心和呕吐,特别是在强烈呕吐性化疗,例如高剂量顺铂治疗时,能有效防止由于初次和重复治疗造成的急性和延迟性恶心和呕吐。此外,对于中等呕吐性化疗治疗时,也能有效预防恶心和呕吐。不过,由于缺乏研究,对于慢性恶心和呕吐的治疗不建议使用,长期使用也不推荐。因此本药用于化疗过程中急性和延迟性恶心与呕吐的预防。

服用方法

成人服用量

1. 预防抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 本品与皮质类固醇及 5-HT3 拮抗剂合用,连续给药 3 天。 推荐剂量:第 1 天在化疗前 1 小时口服本品 125 mg;第 2 天和第 3 天早晨口服本品 80 mg,每日 1 次。本品可不受进食影响服用。 在预防强致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方案给药。 第1天:本品* 125 mg 口服;地塞米松** 12 mg 口服;昂丹司琼+ 见下文+ 第2天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 第3天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 第4天:本品* 不适用;地塞米松** 8 mg 口服;昂丹司琼+ 不适用 * 第1天在化疗前 1 小时口服;第2天和第3天早晨服用。 ** 第1天在化疗前 30分钟服用;第2天至第4天早晨服用。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 关于适当的用法用量,请参阅 5-HT3 拮抗剂的说明书。临床试验中,第1天在化疗前 30 分钟给予 ondansetron 32 mg IV。但该剂量(32 mg)已不再是 ondansetron 的推荐剂量。 在预防中度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方案给药。 第1天:本品* 125 mg 口服;地塞米松** 12 mg 口服;昂丹司琼+ 2 x 8 mg 口服 第2天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 不适用;昂丹司琼+ 不适用 第3天:本品* 80 mg 口服;地塞米松** 不适用;昂丹司琼+ 不适用 * 第1天在化疗前 1 小时口服;第2天和第3天早晨服用。 ** 第1天在化疗前 30分钟服用。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 第1剂于第1天化疗前 30分钟至 60分钟给予,8小时后给予第2剂。 与本品合用时,应考虑药物相互作用并调整皮质类固醇剂量(参见“使用注意事项”4. 相互作用)。 应阅读与本品合用的止吐药说明书。 老年患者、肾功能不全患者或需要血液透析的终末期肾病患者(ESRD)无需调整剂量。 轻度至中度肝功能不全患者(Child-Pugh score 5~9)无需调整剂量。尚无重度肝功能不全患者(Child-Pugh score >9)的临床资料。

注意事项

本药具有抑制某种酶CYP3A4的特性,与该酶代谢的其他药物联合使用时,可能导致该药物在血中的浓度升高,从而引发严重副作用。 因此,不应与Pimozide、terfenadine、astemizole、cisapride等药物合用。 对本药成分过敏的人不应服用。 该药主要用于预防化疗引起的恶心和呕吐,临床试验中大多数副作用为轻微或中度,但部分患者可能出现严重副作用。 腹痛、乏力、脱水、头晕、发热、粘膜异常、便秘、腹泻、胃炎、胃灼热、恶心、呕吐等消化系统症状较为常见。 此外,还报告了耳鸣、白细胞减少、食欲减退、头痛、失眠、打嗝等症状。 罕见情况下,可能出现严重副作用,如心肌梗死、心律失常、血栓症、肺炎、皮疹、肌肉疼痛、排尿困难等,因此需谨慎使用。 由于本药抑制CYP3A4酶,需根据与该酶代谢的其他抗癌药或药物一起服用时,调整剂量和监测。 特别是与华法林合用时,血液凝固检查结果可能变化,因此需定期检查。 此外,在服用本药的同时和服用后一个月内,激素避孕药的效果可能减弱,因此需采用其他避孕措施。 妊娠或哺乳期间使用本药的安全性尚未确定,必须咨询医生,且哺乳期建议停药。 尚未确认儿童的安全性,老年人虽不需要特别的剂量调整,但仍需谨慎。 在过量服用时,需立即停药,并在医院接受适当的治疗和监测,本药通过血液透析不能被移除。 在服用本药期间,始终需仔细观察药物相互作用和副作用的发生可能性。

副作用

  • 腹痛
  • 无力感
  • 疲劳
  • 脱水
  • 头晕
  • 发热
  • 粘膜异常
  • 便秘
  • 腹泻
  • 上腹部不适
再查看 137 项症状
  • 胃炎
  • 灼热感
  • 恶心
  • 呕吐
  • 耳鸣
  • 中性粒细胞减少症
  • 食欲不振
  • 头痛
  • 失眠
  • 嗝气
  • 白癞病
  • 单纯疱疹
  • 下呼吸道感染
  • 口腔念珠菌病
  • 咽炎
  • 脓毒性休克
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 恶性肿瘤
  • 非小细胞肺癌
  • 贫血
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 食欲减退
  • 糖尿病
  • 低钾血症
  • 焦虑症
  • 意识混乱
  • 抑郁症
  • 周围神经病
  • 感觉神经病
  • 味觉障碍
  • 震颤
  • 结膜炎
  • 心肌梗死
  • 心悸
  • 心律不齐
  • 深静脉血栓
  • 面红
  • 面部潮红
  • 高血压
  • 低血压
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 鼻分泌物
  • 咽喉痛
  • 肺炎
  • 肺栓塞
  • 呼吸衰竭
  • 嗓音障碍
  • 上腹部腹痛
  • 胃酸反流
  • 吞咽障碍
  • 口干
  • 味觉异常
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 放屁
  • 严重便秘
  • 唾液增加
  • 痤疮
  • 出汗
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 关节痛
  • 腰痛
  • 肌肉无力
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉痛
  • 排尿困难
  • 肾功能障碍
  • 骨盆痛
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 疼痛
  • 僵硬
  • 体重减轻
  • Stevens-Johnson综合症
  • ALT升高
  • AST升高
  • 血尿素氮升高
  • 血清肌酐升高
  • 蛋白尿
  • 碱性磷酸酶升高
  • 高血糖
  • 低钠血症
  • 白血球增多
  • 红血球尿症
  • 白血球尿症
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹胀
  • 瘙痒
  • 发热
  • 手术后感染
  • 低钾血症
  • 低血容量症
  • 头晕
  • 感觉减退
  • 晕厥
  • 血肿
  • 呼吸困难
  • 低氧症
  • 呼吸抑制
  • 腹痛
  • 口干
  • 消化不良
  • 荨麻疹
  • 低体温症
  • 疼痛
  • 血压降低
  • 手术出血
  • 创面开放
  • 发音障碍
  • 感觉障碍
  • 瞳孔散大
  • 视力减退
  • 哮喘
  • 肠音异常
  • 胃不适
  • 血管水肿
  • 荨麻疹
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 无力感
  • 粘膜炎
  • 消化不良
  • 食道炎
  • 脸部水肿
  • 低钾血症
  • 感觉减退
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 腰痛
  • 多汗症
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防止空气和湿气的进入。而且,最佳储存温度在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色至微白色的颗粒装在上部白色下部白色的硬胶囊中

包装单位

1胶囊/PTP - 1胶囊/皮特

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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