薬情報
アタン特カプセル80ミリグラム(アプレピタント)

アタン特カプセル80ミリグラム(アプレピタント)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
アプレピタント›80mg / 1カプセル
製造・輸入元
Acepharma
外形
白色またはほぼ白色の顆粒が入った上部白色下部白色の硬カプセル
包装
1カプセル/PTP - 1カプセル/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 202200037 · 承認 2022.01.04 · 保険コード 052500030

要約

主な用途
抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 抗がん化学療法による悪心・嘔吐(CINV)の予防 本剤はコルチコステロイドおよび5-HT3拮抗薬と併用して3日間投与する。 推奨用量:1日目は化学療法の1時間前に本剤125 mgを経口投与し、2日目および3日目は本剤80 mgを1日1回朝に経口投与する。本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。 高度催吐性抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤を以下のとおり投与した。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 下記参照+ 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 4日目:本剤* 該当なし;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与し、2日目から4日目までは朝に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 適切な用法・用量については、5-HT3拮抗薬の添付文書を参照すること。臨床試験ではオンダンセトロンを32 mg IVで1日目の化学療法30分前に投与した。ただし、この用量(32 mg)は現在、オンダンセトロンの推奨用量ではない。 中等度催吐性抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤を以下のとおり投与した。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 2 x 8 mg経口投与 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 1日目の化学療法30分から60分前に初回用量を投与し、8時間後に2回目の用量を投与した。 本剤と併用投与する場合のコルチコステロイドの用量調節では、薬物相互作用を考慮する(使用上の注意、4. 相互作用、を参照)。 本剤と併用する制吐薬の添付文書を確認すること。 高齢者、腎機能障害患者、または血液透析を必要とする末期腎疾患(ESRD)患者では、用量調節は不要である。 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~9)では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score >9)に関する臨床データはない。

成分

輸入元
Acepharma

効能・効果

抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防

  • 吐き気、嘔吐、急性吐き気、遅延型吐き気
承認事項の原文を見る

この医薬品は、抗がん化学療法により引き起こされる吐き気と嘔吐を予防するために使用されます。特に、強い嘔吐誘発性の抗がん化学療法、例えば高用量のシスプラチン治療において、初期及び繰り返し治療により発生する急性及び遅延型の吐き気と嘔吐を防ぐのに効果的です。また、中程度の嘔吐誘発性の抗がん化学療法治療時にも吐き気と嘔吐の予防に役立ちます。ただし、慢性的な吐き気と嘔吐治療には研究が不足しているため使用しないことが推奨され、長期使用も勧められません。したがって、この薬は抗がん治療過程で発生する急性及び遅延型の吐き気と嘔吐の予防に用います。

服用方法

成人服用量

1. 抗がん化学療法による悪心・嘔吐(CINV)の予防 本剤はコルチコステロイドおよび5-HT3拮抗薬と併用して3日間投与する。 推奨用量:1日目は化学療法の1時間前に本剤125 mgを経口投与し、2日目および3日目は本剤80 mgを1日1回朝に経口投与する。本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。 高度催吐性抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤を以下のとおり投与した。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 下記参照+ 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし 4日目:本剤* 該当なし;デキサメタゾン** 8 mg経口投与;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与し、2日目から4日目までは朝に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 適切な用法・用量については、5-HT3拮抗薬の添付文書を参照すること。臨床試験ではオンダンセトロンを32 mg IVで1日目の化学療法30分前に投与した。ただし、この用量(32 mg)は現在、オンダンセトロンの推奨用量ではない。 中等度催吐性抗がん化学療法による悪心・嘔吐の予防に関する臨床試験では、本剤を以下のとおり投与した。 1日目:本剤* 125 mg経口投与;デキサメタゾン** 12 mg経口投与;オンダンセトロン+ 2 x 8 mg経口投与 2日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし 3日目:本剤* 80 mg経口投与;デキサメタゾン** 該当なし;オンダンセトロン+ 該当なし * 1日目は化学療法の1時間前に経口投与し、2日目および3日目は朝に投与した。 ** 1日目は化学療法の30分前に投与した。投与量は薬物相互作用を考慮して調節した。 + 1日目の化学療法30分から60分前に初回用量を投与し、8時間後に2回目の用量を投与した。 本剤と併用投与する場合のコルチコステロイドの用量調節では、薬物相互作用を考慮する(使用上の注意、4. 相互作用、を参照)。 本剤と併用する制吐薬の添付文書を確認すること。 高齢者、腎機能障害患者、または血液透析を必要とする末期腎疾患(ESRD)患者では、用量調節は不要である。 軽度から中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 5~9)では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score >9)に関する臨床データはない。

注意事項

この薬は特定の酵素であるCYP3A4を抑制する特性があるため、この酵素によって分解される他の薬剤と一緒に服用すると、その薬剤の血中濃度が上昇し、重篤な副作用が発生する可能性があります。 したがって、ピモジド、テルフェナジン、アステミゾール、シサプラドなどの薬剤とは一緒に服用してはいけません。 この薬の成分にアレルギーのある人は服用しないでください。 この薬は主に癌治療による吐き気と嘔吐を予防するために使用され、臨床試験ではほとんどの副作用が軽度または中程度であったが、一部の患者では重篤な副作用が現れる可能性があります。 腹痛、疲れ、脱水、めまい、発熱、粘膜異常、便秘、下痢、胃炎、胸焼け、吐き気、嘔吐など消化器系症状が一般的に現れる可能性があります。 また、耳鳴り、好中球減少症、食欲不振、頭痛、不眠、しゃっくりといった症状も報告されています。 稀に心筋梗塞、不整脈、血栓症、肺炎、皮膚発疹、筋肉痛、排尿困難などの重篤な副作用が現れることがあるため注意が必要です。 この薬はCYP3A4酵素を抑制するため、この酵素によって分解される他の抗がん剤や薬剤と一緒に服用する際は投与量の調整とモニタリングが必要です。 特にワルファリンと併用する際は血液凝固検査の結果が変化する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 また、この薬を服用する間および服用後1ヶ月間はホルモン避妊剤の効果が減少する可能性があるため、他の避妊方法を併用する必要があります。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため、必ず医師と相談する必要があり、授乳中は薬の服用を中断することが推奨されます。 小児に対する安全性は確認されておらず、高齢者には特別な投与量調整は必要ありませんが注意が必要です。 過量服用した場合は即座に服用を中止し、病院で適切な治療とモニタリングを受ける必要があり、この薬は血液透析で除去されません。 この薬を服用する間は、薬物相互作用と副作用の発生の可能性に常に細心の注意を払う必要があります。

副作用

  • 腹痛
  • 無力感
  • 疲労
  • 脱水
  • 眩暈
  • 発熱
  • 粘膜異常
  • 便秘
  • 下痢
  • 上腹部不快感
症状をあと137件見る
  • 胃炎
  • 胸やけ
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 耳鳴り
  • 好中球減少症
  • 食欲不振
  • 頭痛
  • 不眠
  • しゃっくり
  • カンジダ症
  • 単純ヘルペス
  • 下気道感染
  • 口腔カンジダ症
  • 咽頭炎
  • 敗血症ショック
  • 上気道感染
  • 尿路感染
  • 悪性腫瘍
  • 非小細胞肺癌
  • 貧血
  • 発熱性好中球減少症
  • 血小板減少症
  • 食欲減少
  • 糖尿病
  • 低カリウム血症
  • 不安障害
  • 混乱
  • うつ病
  • 末梢神経障害
  • 感覚神経障害
  • 味覚障害
  • 振戦
  • 结膜炎
  • 心筋梗塞
  • 動悸
  • 不整脈
  • 深部静脈血栓症
  • 発赤
  • 顔面紅潮
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 咳嗽
  • 呼吸困難
  • 鼻分泌物
  • 咽頭痛
  • 肺炎
  • 肺塞栓症
  • 呼吸不全
  • 発声障害
  • 上腹部の腹痛
  • 胃食道逆流
  • 嚥下障害
  • 口腔乾燥
  • 味覚異常
  • 嚥下困難
  • げっぷ
  • おなら
  • 重度の便秘
  • 唾液増加
  • にきび
  • 発汗
  • かゆみ
  • 発疹
  • 関節痛
  • 腰痛
  • 筋力低下
  • 筋骨格系の痛み
  • 筋肉痛
  • 排尿困難
  • 腎障害
  • 骨盤痛
  • むくみ
  • 倦怠感
  • 痛み
  • こわばり
  • 体重減少
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • ALT上昇
  • AST上昇
  • 血中尿素窒素上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • タンパク尿
  • アルカリフォスファターゼ上昇
  • 高血糖
  • 低ナトリウム血症
  • 白血球増加
  • 赤血球尿症
  • 白血球尿症
  • 吐き気
  • 便秘
  • 腹部膨満感
  • かゆみ
  • 発熱
  • 手術後感染
  • 低カリウム血症
  • 血量低下症
  • 眩暈
  • 感覚低下
  • 失神
  • 血腫
  • 呼吸困難
  • 低酸素症
  • 呼吸抑制
  • 腹痛
  • 口腔乾燥
  • 消化不良
  • 蕁麻疹
  • 低体温症
  • 痛み
  • 血圧低下
  • 手術出血
  • 創傷開口
  • 音声障害
  • 感覚障害
  • 瞳孔散大
  • 視力低下
  • ひゅうひゅう音
  • 腸音異常
  • 胃の不快感
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • かゆみ症状
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • アナフィラキシー反応
  • 無力感
  • 粘膜炎
  • 消化不良
  • 食道炎
  • 顔のむくみ
  • 低カリウム血症
  • 感覚低下
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
  • 腰痛
  • 多汗症
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の顆粒が入った上部白色下部白色の硬カプセル

包装単位

1カプセル/PTP - 1カプセル/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。