药品信息
皮迪佩索缓释片1.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

皮迪佩索缓释片1.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸普拉克索一水合物›1.5mg / 1片
生产/进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外观
白色椭圆形缓释片
包装
100片/盒[(10片/PTP)X10],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202108205 · 批准 2021.12.31 · 医保编码 651905100

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
特发性帕金森综合征 本品每日1次,于同一时间用水送服;应整片服用,不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服,也可空腹服用。 如果漏服,应在预定服药时间后12小时内补服。超过12小时后,应跳过漏服剂量,并按下一次预定服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 / 总日剂量 (mg) / 剂量 (mg) 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day,并逐渐增加;每5-7天增加1次,不得更加频繁地增加剂量。若未出现无法耐受的不良反应,可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。如需进一步增加,可每隔1周增加0.75mg,直至每日最大剂量4.5mg。已服用普拉克索普通片剂的患者,可间隔一夜改用本品,剂量为相同的每日剂量。 2) 维持治疗 单次给药剂量为每日0.375mg至最大4.5mg。在主要临床试验中,剂量增加时,早期和进展期帕金森病患者从每日剂量1.5mg起均观察到疗效;部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外的治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的进展期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴合用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能不全患者 普拉克索的清除随肾功能而变化;起始治疗时建议采用以下剂量方案: 肾功能状态 / 起始剂量(mg) / 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min / 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min / 每2日1次0.375mg / 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min / 尚未对本品用于此类患者进行充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片剂。 维持治疗期间如肾功能下降,应遵循上述建议给药。 3. 停药 本品应每次减少0.75 mg/day,直至每日剂量降至0.75 mg;此后每日减少0.375 mg/day。

成分

进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

功效・作用

治疗特发性帕金森病

查看批准原文

本药物用于特发性帕金森病,即初期帕金森病患者单独使用,对于进展性帕金森病患者则与左旋多巴联合治疗。通过此办法有效调节帕金森病症状,改善患者生活质量。

服用方法

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品每日1次,于同一时间用水送服;应整片服用,不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服,也可空腹服用。 如果漏服,应在预定服药时间后12小时内补服。超过12小时后,应跳过漏服剂量,并按下一次预定服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 / 总日剂量 (mg) / 剂量 (mg) 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day,并逐渐增加;每5-7天增加1次,不得更加频繁地增加剂量。若未出现无法耐受的不良反应,可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。如需进一步增加,可每隔1周增加0.75mg,直至每日最大剂量4.5mg。已服用普拉克索普通片剂的患者,可间隔一夜改用本品,剂量为相同的每日剂量。 2) 维持治疗 单次给药剂量为每日0.375mg至最大4.5mg。在主要临床试验中,剂量增加时,早期和进展期帕金森病患者从每日剂量1.5mg起均观察到疗效;部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外的治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的进展期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴合用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能不全患者 普拉克索的清除随肾功能而变化;起始治疗时建议采用以下剂量方案: 肾功能状态 / 起始剂量(mg) / 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min / 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min / 每2日1次0.375mg / 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min / 尚未对本品用于此类患者进行充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片剂。 维持治疗期间如肾功能下降,应遵循上述建议给药。 3. 停药 本品应每次减少0.75 mg/day,直至每日剂量降至0.75 mg;此后每日减少0.375 mg/day。

注意事项

本药物是用于帕金森病治疗的药物,作为多巴胺作用剂,刺激大脑中的多巴胺受体以缓解症状。 服用本药物期间,可能会出现突然入睡的现象,因此,驾驶汽车或操作危险机械时应避免直至嗜睡症状完全消失。 服药患者应与医生定期咨询是否有嗜睡或睡眠发作的症状,尤其在使用镇静剂或有睡眠障碍的情况下需要小心。 本药物还可能引起幻觉或意识混乱等精神症状,一旦出现此类症状应立即告知医务人员。 可能出现体位性低血压,即突然站起时血压下降导致晕眩或昏厥,因此需仔细观察血压变化。 肾功能减退患者或有心血管疾病的患者需要调节剂量并监测血压。 怀孕或哺乳期的女性本药物安全性尚未明确,因此应在咨询医生后决定是否使用。 尚未确认儿童和青少年的安全性,应避免使用。 老年人因肾功能减退,药物排泄可能延缓,因此剂量调整和副作用观察尤为重要。 本药物可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,请务必告知医生,尤其在与镇静剂、西咪替丁、多巴胺拮抗剂等联合使用时需谨慎。 突然中止本药物可能出现戒断症状,因此停药时应根据医务人员的指导逐渐减少剂量。 存放本药物时应放在儿童拿不到的地方,避免光线和湿气的影响。

副作用

  • 嗜睡
  • 幻觉
  • 混乱
  • 直立性低血压
  • 恶心
  • 头晕
  • 失眠
  • 便秘
  • 无力症
  • 头痛
再查看 173 项症状
  • 锥体外系综合症
  • 健忘
  • 知觉迟钝
  • 运动协调失调
  • 坐不稳
  • 异常思维
  • 间歇性肌痉挛
  • 异常视觉
  • 勃起功能障碍
  • 一般性水肿
  • 疲劳
  • 食欲减退
  • 吞咽困难
  • 外周水肿
  • 体重减轻
  • 混乱
  • 异常梦境
  • 意外伤害
  • 运动障碍症
  • 运动协调失调
  • 异常步态
  • 紧张亢进
  • 口渴
  • 健忘症
  • 频尿
  • 胸痛
  • 关节炎
  • 痉挛
  • 滑液囊炎
  • 劳力性肌无力
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 肺炎
  • 皮肤疾病
  • 异常的远近调节
  • 复视
  • 尿路感染
  • 尿失禁
  • 抑郁症
  • 头痛
  • 震颤
  • 腰痛
  • 晕厥
  • 体位性低血压
  • 过度紧张
  • 抑郁
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 腹泻
  • 皮疹
  • 运动减退症
  • 腿部抽筋
  • 震颤
  • 咽炎
  • 鼻窦炎
  • 出汗
  • 鼻炎
  • 尿路感染
  • 血管扩张
  • 流感综合症
  • 唾液增加
  • 牙齿疾病
  • 咳嗽增加
  • 异常步态
  • 频尿
  • 呕吐
  • 过敏反应
  • 高血压
  • 瘙痒症
  • 运动减退症
  • 肌酸磷酸激酶增加
  • 神经敏感
  • 异常梦境
  • 胸痛
  • 颈部疼痛
  • 感觉异常
  • 心悸
  • 头晕
  • 嗓音变化
  • 结膜炎
  • 麻痹
  • 异常的远近调节
  • 耳鸣
  • 复视
  • 味觉扭曲
  • 意外伤害
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 无力症
  • 一般性水肿
  • 直立性低血压
  • 便秘
  • 口渴
  • 外周水肿
  • CPK增加
  • 关节炎
  • 痉挛
  • 滑液囊炎
  • 劳力性肌无力
  • 运动障碍症
  • 锥体外系综合症
  • 失眠
  • 头晕
  • 幻觉
  • 异常梦境
  • 混乱
  • 嗜睡
  • 运动协调失调
  • 异常步态
  • 紧张亢进
  • 健忘症
  • 坐不稳
  • 异常思维
  • 偏执反应
  • 幻想
  • 睡眠障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 肺炎
  • 皮肤疾病
  • 异常的远近调节
  • 异常视觉
  • 复视
  • 频尿
  • 尿路感染
  • 尿失禁
  • 健忘症
  • 头部前倾症状
  • 运动障碍症
  • 头痛
  • 运动过度症
  • 嗜睡
  • 突然发作的睡眠
  • 晕厥
  • 复视
  • 视野模糊
  • 视力下降
  • 心力衰竭
  • 低血压
  • 打嗝
  • 便秘
  • 恶心
  • 呕吐
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 药物戒断综合症
  • 食欲减少
  • 体重减轻
  • 体重增加
  • 事故
  • 混乱
  • 失眠
  • 清醒
  • 肠梗阻
  • 肌肉紧张异常
  • 病态赌博症
  • 性欲增加
  • 性欲亢进
  • 冲动购物
  • 横纹肌变性
  • 药物戒断综合症
  • 无感情
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 出汗
  • 疼痛
  • 药物毒性相关的上消化道炎
  • 跌倒事故
  • 交通事故
  • 日光灼伤
  • 韧带断裂

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光敏感,应储存在不透光的容器中。此外,温度应在1度到30度之间的室温保存,并尽量放在干燥、湿气少的地方。

外观·包装

外观

白色椭圆形缓释片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP)X10],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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