药品信息

维雷托片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
魏达斯制药有限公司
外观
明亮的黄色圆形薄膜包衣片
包装
PTP - 30片/皮特皮[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202108132 · 批准 2021.12.29

核心摘要

主要用途
预防动脉粥样硬化性血栓事件(心肌梗死、脑卒中等)
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于发生伴心脏生物标志物升高的急性冠脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次;或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。发生急性冠脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽可能尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续用药时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定,并应考虑血栓事件相对于出血的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本品2.5mg、每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联合用药的有效性和安全性仅在急性冠脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品联合用药。 3) 漏服本品时 如果漏服本品,应在预定的下一次服药时间按推荐剂量2.5mg继续服用。不得为补服漏服剂量而使每日用药量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝作用。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品后24小时内避免进行INR检查。停用本品后,可在最后一次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品;对于持续输注的肠外制剂(例如静脉内普通肝素),应在停药时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 1) 对于发生伴心脏生物标志物升高的急性冠脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,并与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
魏达斯制药有限公司

功效・作用

预防动脉粥样硬化性血栓事件(心肌梗死、脑卒中等)

  • 急性冠状动脉综合征、动脉血栓事件、心血管异常、心肌梗死、缺血性事件、冠状动脉疾病、症状性外周动脉疾病、中风
查看批准原文

这款药物对有心脏问题的患者尤其有效。在急性冠状动脉综合征患者中,与阿司匹林共同使用时,或与阿司匹林和氯吡格雷联合使用时,能降低因心血管异常引起的死亡或心肌梗死风险。此外,在患有冠状动脉疾病或外周动脉疾病的成人患者中,联合使用阿司匹林时,有助于降低中风、心肌梗死及因心血管异常引起的死亡风险。通过抑制血栓形成,保护心脏和血管的健康,从而有效降低心血管事件发生的风险,改善患者的健康状况。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于发生伴心脏生物标志物升高的急性冠脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次;或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。发生急性冠脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽可能尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续用药时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定,并应考虑血栓事件相对于出血的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本品2.5mg、每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联合用药的有效性和安全性仅在急性冠脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品联合用药。 3) 漏服本品时 如果漏服本品,应在预定的下一次服药时间按推荐剂量2.5mg继续服用。不得为补服漏服剂量而使每日用药量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝作用。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品后24小时内避免进行INR检查。停用本品后,可在最后一次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品;对于持续输注的肠外制剂(例如静脉内普通肝素),应在停药时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 1) 对于发生伴心脏生物标志物升高的急性冠脉综合征的患者,与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用时,降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,并与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药是一种用于防止血液凝固的抗凝剂。 在服用过程中可能出现出血,因此需始终注意观察出血症状。 如发生严重出血,应立即停止本药的服用,并咨询医务人员。 本药不应用于有特定血液凝固障碍或严重肝病的患者、孕妇或哺乳期的女性,以及对此药成分过敏的人。 此外,最近曾接受胃肠道溃疡或脑出血、脑部或脊髓手术的患者,以及出血风险高的恶性肿瘤患者也应避免服用。 在与其他抗凝药物或特定抗真菌药物联合使用时,出血风险可能增加,因此必须咨询医生。 对于肾功能降低的患者或有出血风险的疾病患者,应慎重使用,且在同时服用影响止血的药物时,出血风险可能更高。 服用期间应仔细观察出血迹象或贫血症状,若出现突然的头晕、面色苍白、呼吸困难等情况应立即告知医务人员。 本药在手术或侵入性操作前应停止服用一段时间,接受神经麻醉时因出血导致神经损伤的风险较高,因此需要特别注意。 孕期可能对胎儿有危险,应避免使用,并且具备怀孕可能性的女性必须确保采取避孕措施。 老年人的出血风险可能较高,但无需特别调整剂量。 本药过量服用时出血风险会大幅增加,因此应遵照用量,若怀疑过量应立即咨询医务人员。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥等症状,请注意。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,身体不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血清中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,结合胆红素升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,非出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸粒细胞增多症,伴有全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关的肾病,严重子宫出血,深静脉血栓形成,关节痛,不明原因出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗塞,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为保护本药免受空气和湿气影响,必须保存在密闭容器中。此外,药物应存放在不太冷或不太热的环境中,即1度至30度之间的温度。

外观·包装

外观

明亮的黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 30片/皮特皮[10片/PTP×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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