リワレト錠2.5ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時に、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用する。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することが有益な場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定化した後（血行再建術を含む）、できるだけ早期に本剤2.5mgによる治療を開始する。入院後早ければ24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始する。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用する。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮する。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するかを評価する。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用時に推奨用量の2.5mgを服用し、投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。INRは本剤の抗凝固活性の測定に適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固状態を継続的に維持しなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時に、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに経腸チューブを通して投与することもできる。本剤を経腸チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぐ抗凝固剤です。 服用中に出血が生じる可能性があるため、出血の兆候を常に注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療関係者に相談する必要があります。 この薬は特定の血液凝固障害がある患者や重篤な肝疾患の患者、妊娠中または授乳中の女性、さらにこの薬の成分にアレルギーがある人には使用すべきではありません。 また、最近消化管潰瘍や脳内出血、脳または脊髄手術を受けた患者や出血リスクの高い悪性腫瘍患者なども服用を避けるべきです。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用すると出血リスクが増加する可能性があるため、必ず医師に相談してください。 腎機能が低下した患者や出血リスクの高い疾患がある患者には慎重に投与する必要があり、この薬と共に止血作用に影響を及ぼす薬剤を服用する場合は出血のリスクがさらに高まる可能性があります。 服用中は出血の兆候や貧血徴候に注意深く観察し、突然のめまい、顔色の悪さ、呼吸困難などが現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は手術や侵襲的な手技の前に一定期間服用を中止する必要があり、神経麻酔を受ける場合も出血による神経損傷のリスクがあるため特別な注意が必要です。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため服用を避け、妊娠の可能性がある女性は必ず避妊をする必要があります。 高齢者は出血リスクが高まる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありません。 この薬は過量服用時に出血リスクが大幅に増加するため、服用量を守る必要があり、過剰服用が疑われる場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 運転や機器操作時に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、胃痛、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後の出血、打撲、傷口の分泌物、血管性擬似動脈瘤、トランスアミナーゼの増加、血中ビリルビンの増加、アルカリフォスファターゼの増加、LDHの増加、リパーゼの増加、アミラーゼの増加、転移酵素の増加、ビリルビン結合体の増加、四肢の痛み、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系の出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑点出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加症、全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、重度の子宮出血、深部静脈血栓症、関節痛、詳細不明の出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心筋梗塞、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、偽膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜漏出

この薬は空気や湿気から守るためしっかりと密閉した容器に保管する必要があります。また、薬はあまり冷たすぎず、暑すぎない室温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/PTP[10錠/PTP×3]