エドキシバン口腔内崩壊錠60ミリグラム (エドキシバン塩酸水和物)

成人服用量

本剤は食事に関係なく服用でき、舌の上に置いて唾液で溶かして飲み込むか、水とともに服用する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因を1つ以上有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因を1つ以上有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）の併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が2.5以下のときに本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与時に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与時に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不適切な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固効果を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与を選択する場合 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤を1日1回30mg投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与を選択する場合 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与時に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は血液をさらさらにして血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用すると出血のリスクが高まる可能性があるため、出血のリスクが高い状態では非常に注意して使用する必要があります。 出血が疑われる症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があり、重度の出血が発生した場合はこの薬の服用を中止し、迅速に出血部位を検査する必要があります。 この薬にアレルギーがある患者や重度の出血がある患者、腎機能や肝機能が非常に悪い患者、最近脳出血や消化管潰瘍など出血リスクが高い疾患がある患者には投与しません。また、他の抗凝固剤と併用する場合も注意が必要で、高血圧がコントロールされていない患者や妊娠中の女性、授乳中の女性にはこの薬を使用するべきではありません。 この薬とともにアスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬など出血リスクを高める可能性のある薬剤を服用する場合は、さらに慎重に観察する必要があります。 出血のほかにも、めまい、頭痛、皮膚発疹、肝機能異常などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には、この薬の服用を事前に中止する必要があり、手術後には出血リスクが適切に管理された後に再び服用を開始する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、妊娠可能な女性は妊娠計画について医師と相談することが重要です。 子供には安全性と有効性が確立されておらず、高齢者や腎機能が低下した患者は用量調整が必要になる場合があります。 この薬を過剰に服用すると出血のリスクが大幅に高まる可能性があるため、定められた用法と用量を必ず遵守する必要があります。 この薬は口腔内崩壊錠形式となっており、水なしでも服用できますが、保管時には子供の手の届かない場所に置く必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の長方形口腔内崩壊錠剤

包装単位

30錠/ピティピ