エドキサバン舌下溶解錠15ミリグラム (エドキサバン硫酸塩水和物)

成人服用量

この薬は食事に関係なく服用でき、舌の上に置いて唾液で溶かして飲み込むか、水とともに服用する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度 ∼ 重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間、非経口抗凝固薬を使用した後にこの薬を投与する。 • 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度 ∼ 重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他の薬剤からこの薬への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比(INR, International Normalized Ratio)が2.5以下になった時点でこの薬の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）からこの薬への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点にこの薬の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え (1) 低分子量ヘパリン(LMWH) LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点にこの薬の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン(UFH) UFHの静脈内持続点滴を中止し、4時間後にこの薬の投与を開始する。 2.2 この薬から他の薬剤への切り替え 1) この薬からビタミンK拮抗薬への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬へ切り替える際、不適切な抗凝固状態が生じることがある。他の抗凝固薬へ切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 この薬60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、この薬を1日1回30mg投与する。この薬30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、この薬を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。このとき、この薬がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、この薬を投与する前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、この薬の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) この薬からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) この薬から非経口抗凝固薬への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)では、この薬の用量調整は必要ない。中等度 ∼ 重度の腎機能障害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)におけるこの薬の推奨用量は1日1回30mgである。 4. この薬の服用を忘れた場合 この薬の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちにこの薬を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓形成を予防する役割を果たしますが、出血のリスクを大幅に増加させる可能性があるため、非常に注意して使用する必要があります。 出血リスクが高い状態の患者は、この薬を使用する前に必ず医師と相談する必要があり、治療中は出血の症状や貧血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血が疑われる、または重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の使用を中止し、出血部位を迅速に検査および治療する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者、例えば重度の腎疾患または肝疾患がある患者、妊娠中の女性、出血リスクが高い患者などには投与してはいけません。 他の抗凝固薬や出血リスクを高める可能性のある薬と併用すると、出血リスクがさらに高まるため、これらの薬と併用する際には医師の厳格な監督が必要です。 この薬を服用する間は、定期的に血液検査および肝機能検査を通じて身体の状態をチェックすることが重要です。 手術や侵襲的処置を受ける前には、出血リスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止する必要があり、処置後には出血リスクがないことを確認した後、再度服用を開始する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性に投与してはいけないとされており、妊娠可能な女性は妊娠計画について必ず医師と相談しておく必要があります。 小児に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者や腎機能が低下した患者は用量調節が必要な場合があり、この薬と相互作用する他の薬の服用時にも注意が必要です。 過剰摂取時は出血のリスクが非常に高くなる可能性があり、この薬に特別な解毒薬がないため、過剰摂取を避ける必要があります。 この薬は舌下溶解錠の形状で、水なしでも服用できますが、服用方法を正確に守る必要があります。 最後に、この薬は子供の手に届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色の円形舌下溶解錠

包装単位

30錠/PTP