扎伊托片2.5毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于伴有心脏标志物（cardiac biomarker）升高的急性冠状动脉综合征患者，与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时，可降低动脉粥样硬化血栓事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 本品的推荐剂量为每次2.5mg，每日2次。患者应同时服用本品和每日75-100mg阿司匹林，或每日75-100mg阿司匹林及75mg氯吡格雷。 建议至少治疗24个月。急性冠状动脉综合征患者的心血管症状风险仍持续存在，因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后（包括血运重建），应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药，并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD） 本品的推荐剂量为每次2.5mg，每日2次，并应同时每日1次服用75-100mg阿司匹林。 本品的持续用药时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定，并应考虑血栓事件与出血的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件、接受血管介入治疗或需要双重抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy）的患者，应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型，评估是否继续使用本品2.5mg每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联合用药的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未对冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者采用双重抗血小板治疗联合本品进行研究。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服的剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次预定肠外制剂（如低分子肝素）给药时间前0~2小时，或在停止持续输注的肠外制剂（如静脉内普通肝素）时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者，无需调整剂量。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 对于伴有心脏标志物升高的急性冠状动脉综合征患者，与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时，可降低动脉粥样硬化血栓事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 对于中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min），无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害患者 对于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者，应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固，以阻止血栓形成。 但出血风险可能会增加，因此对于出血症状应特别小心。 如出现严重出血，应立即停止服药。 本药不适用于对主成分或辅料过敏，或已有严重出血的患者。 肝功能严重不良患者或怀孕、哺乳期妇女也应禁止服用。 同时，乳糖不耐症患者也不应服用本药。 近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史的患者也需谨慎。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联用时，出血风险可能增加，因此应咨询专家。 肾功能受损患者或有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药。 与非类固醇消炎药或抗血小板药物一起使用，可增加出血风险。 本药可能会引起出血、贫血、胃肠不适、皮疹等多种副作用，严重时可能危及生命。 尤其 elderly 或高出血风险患者需要更加小心，定期监测出血症状和血液检查以确认状态。 在手术或侵入性程序前，应暂停服用本药若干天，并在神经麻醉时需注意出血风险增加可能导致神经损伤。 怀孕的妇女不应服用本药，而有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 过量服用时出血风险会显著增加，应立即告知医务人员，而本药无法通过血液透析去除。 在开车或操作机械时可能出现嗜睡或头晕，应保持警惕。 在服用本药期间，如有出血症状、皮疹、严重头晕等异常情况，需立即咨询医生。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，发热，不明原因出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，假膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，重度子宫出血，手术后出血，粘膜出血，贫血症状，出血性并发症，出血性关节病，肌肉出血，晕厥，血尿，月经过多

本药应存放在密闭的容器中，以防潮气或空气暴露。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

亮黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装 X 3]