ザイト錠2.5ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

この薬は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時におけるアテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率の低下 この薬の推奨用量は、1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを、この薬と併用して服用すること。 少なくとも24か月の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することが有益な場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定化した後（血行再建を含む）、できるだけ早期にこの薬2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が通常どおり中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） この薬の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン75-100mgを1日1回、この薬と併用して服用すること。 この薬の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮すること。 この薬の投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管手技を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管手技の種類に応じて、この薬2.5mgを1日2回継続するかどうかを評価すること。 この薬とアスピリンおよびクロピドグレルの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法とこの薬の併用投与は検討されていない。 3) この薬の服用を忘れた場合 この薬の服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用時に推奨用量の2.5mgを服用し、投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬からこの薬への切り替え 用量にかかわらず、この薬を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRはこの薬の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) この薬からビタミンK拮抗薬への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を適切に維持し続ける必要がある。この薬がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意すること。この薬からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、この薬とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、この薬の服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。この薬を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、この薬の投与を開始する。 4) この薬から非経口抗凝固薬への切り替え この薬を中止し、この薬の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時におけるアテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率の低下 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、この薬の血中濃度が有意に上昇したため、この薬は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、この薬の投与を避けること。これらの患者では、この薬への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、この薬を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。この薬を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぐことで血栓の形成を予防または治療するために使用されます。しかし出血のリスクが高まる可能性があるため、出血の症状には特に注意が必要です。重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。この薬は主成分または成分にアレルギーがある患者や、すでに出血がひどい患者には投与しません。また、肝機能が非常に悪い患者や妊娠中または授乳中の女性も服用してはいけません。さらに、乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術の病歴がある患者も注意が必要です。他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用すると出血のリスクが増加する可能性があるため、専門家と相談する必要があります。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤や血小板凝集抑制剤と併用する場合、出血のリスクがさらに高まる可能性があります。この薬は出血、貧血、消化器障害、皮膚発疹などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、重度の場合は生命を脅かす可能性もあります。特に高齢者や出血リスクが高い患者はさらに注意が必要で、定期的に出血の症状や血液検査で状態を確認することが重要です。手術や侵襲的手技の前にはこの薬の服用をしばらく中止する必要があり、神経麻酔時には出血のリスクが高まり神経損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。妊娠中の女性はこの薬を服用してはいけなく、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊をする必要があります。過量服用の場合、出血のリスクが大幅に増加するため、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は血液透析で除去されません。運転や機械操作の際に眠気やめまいが見られる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用中に出血の症状、皮膚の発疹、激しいめまいなどの異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装 X 3]