药品信息

利巴罗特片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
株式会社凯艾斯制药
外观
明亮黄色的圆形膜衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP)*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202107952 · 批准 2021.12.14

核心摘要

主要用途
预防动脉粥样血栓事件(心肌梗死、脑卒中等)
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林和氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林,每日75-100mg;或同时服用阿司匹林每日75-100mg和氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管事件风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 应定期评估个体患者的状况,以决定本品的持续治疗时间,并考虑血栓事件风险与出血风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件、接受血管介入治疗或需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续本品2.5mg每日2次的治疗。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未研究本品与双联抗血小板治疗合用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;若正在持续输注肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林和氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
株式会社凯艾斯制药

功效・作用

预防动脉粥样血栓事件(心肌梗死、脑卒中等)

  • 急性冠状动脉综合征、动脉血栓事件、心血管疾病、心肌梗死、缺血性事件、冠状动脉疾病、外周动脉疾病、脑卒中
查看批准原文

本药物与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用可降低心肌标志物升高的急性冠状动脉综合征患者因心血管疾病导致的死亡以及心肌梗死等动脉血栓事件的发生率。此外,与阿司匹林联合使用可减少高危缺血性事件的冠状动脉疾病或外周动脉疾病成年患者的脑卒中、心肌梗死及因心血管疾病导致的死亡风险。本药物在有效改善心血管健康方面具有帮助。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林和氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林,每日75-100mg;或同时服用阿司匹林每日75-100mg和氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管事件风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 应定期评估个体患者的状况,以决定本品的持续治疗时间,并考虑血栓事件风险与出血风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件、接受血管介入治疗或需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续本品2.5mg每日2次的治疗。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未研究本品与双联抗血小板治疗合用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;若正在持续输注肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林和氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药物是防止血液凝固并预防血栓生成的药物。 在服用期间可能会出现出血,因此应仔细观察出血迹象。 特别是若出现严重出血,应立即停止服用并按照医生的指示进行治疗。 本药不适合某些患者。 例如,对本药成分过敏、已经出现严重出血的患者、肝功能严重降低的患者、妊娠或哺乳期的女性、乳糖不耐受患者等应避免服用。 此外,近期有胃肠道溃疡或脑出血病史,或有出血风险疾病的患者也不得使用本药。 肾功能低下的患者或有出血风险疾病的患者应谨慎使用本药。 与非甾体抗炎药或抗血小板药物等增加出血风险的药物共同使用时也需谨慎。 在服用本药期间,可能会出现出血或贫血症状,因此建议定期进行血液检查以监测状况。 如有出血怀疑,应立即告知医疗人员,必要时停止服用,并接受适当的治疗。 尤其是老年人、肾功能低下患者和有出血风险患者在使用本药时因出血可能性更高,要格外谨慎。 本药物与某些抗真菌药或抗病毒药联合服用时,血药浓度可能会升高,从而增加出血风险,因此如正在接受这些药物治疗,必须与医生商议。 怀孕或哺乳期的女性不得服用本药,计划怀孕的女性在用药前必须咨询医生,并采取适当的避孕措施。 本药物可能会导致嗜睡或晕厥等副作用,从而影响驾驶或操作机械,因此若出现这些症状时,应避免驾驶或进行危险的机械操作。 过量服用可能会大大增加出血风险,应严格遵守指定剂量,若发生过量则应立即就医。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼内出血
  • 牙龈出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 107 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 周围水肿
  • 全身力量和能量下降
  • 不适
  • 局部水肿
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 瘀伤
  • 伤口分泌物
  • 血管假性动脉瘤
  • 转氨酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 碱性磷酸酶升高
  • LDH升高
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高
  • 转移酶升高
  • 胆红素结合物升高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节病
  • 肌肉出血
  • 头晕
  • 头痛
  • 脑内及颅内出血
  • 晕厥
  • 泌尿生殖系统出血
  • 肾功能障碍
  • 非出血
  • 咳血
  • 瘙痒
  • 潘疹
  • 斑状出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 荨麻疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克
  • 胆汁淤积
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 无粒细胞症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 食物过敏性毒素表皮坏死
  • 伴有嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应
  • 嗜酸粒细胞性肺炎
  • 抗凝剂相关肾病
  • 发热
  • 详细不明的出血
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑色大便
  • 深静脉血栓
  • 关节脱位
  • 关节痛
  • 绿脓杆菌伤口感染
  • 鼻咽炎
  • 心肌梗死
  • 心肌病
  • 心脏酶升高
  • 脸部潮红
  • 充血性心力衰竭
  • 尿路感染
  • 膜性结肠炎
  • 哮喘
  • 肺水肿
  • 胸膜积液
  • 口腔黏膜溃疡
  • 高热
  • 严重吞咽困难
  • 心绞痛
  • 重度子宫出血
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑色大便
  • 房颤
  • 心力衰竭
  • 心脏骤停
  • 脑梗塞
  • 痰病
  • 哮喘
  • 喉炎
  • 吞咽困难
  • 肠道运动障碍
  • 骨折
  • 关节炎
  • 关节病
  • 橫纹肌溶解
  • 尿路感染
  • 排尿疾病
  • 肾结石
  • 膀胱癌
  • 前列腺增生
  • 感冒样症状
  • 药物过敏反应
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,防止空气或湿气进入,最好在室温1度到30度之间保存。 如此可有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

明亮黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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