リバロト錠2.5ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時におけるアテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率の低下 本剤の推奨用量は、1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用すること。 最低24か月の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系イベントのリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる可能性がある。 急性冠症候群のイベントが安定化した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。最も早い場合、入院後24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は、1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するか評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性および安全性は、急性冠症候群患者においてのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に推奨用量の2.5mgを服用し、投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固作用の測定に適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINR上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時におけるアテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率の低下 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混合して経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぎ血栓の生成を予防する薬です。 服用中は出血が生じる可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が生じた場合は、直ちに服用を中止し、医師の指示に従って治療を受ける必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。 例えば、この薬成分にアレルギーがある患者、重度の出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などは服用してはいけません。 また、最近胃腸潰瘍や脳出血の病歴がある患者、出血リスクの高い疾患を有する患者もこの薬を使用すべきではありません。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 また、非ステロイド性抗炎症薬や血小板凝集抑制剤など出血リスクを高める薬と併用する場合も注意が必要です。 この薬を服用中は出血や貧血の症状が現れる可能性があるため、定期的な血液検査を通じて状態を確認することをお勧めします。 出血が疑われる場合は直ちに医療従事者に知らせ、必要に応じて服用を中止し適切な治療を受ける必要があります。 特に高齢者、腎機能低下患者、出血リスクの高い患者は、この薬を服用する際に出血の可能性が高くなるため特に注意が必要です。 この薬は特定の抗真菌薬や抗ウイルス薬などと併用する場合、血中濃度が上昇し出血リスクが増加する可能性があるため、これらの薬を服用中の場合は必ず医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また妊娠計画がある女性は服用前に必ず医師に相談し適切な避妊を行う必要があります。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性のある眠気や失神などの副作用が現れることがあるため、これらの症状がある場合は運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 過量服用すると出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、定められた用量を必ず守り、過剰服用した場合は直ちに医療機関に訪れて治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保存する必要があり、常温の1度から30度の間の温度で保存することが推奨されます。 こうすることで、薬の効果を良く維持できます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP)*3]