薬情報
スバロオディ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(未分化))

スバロオディ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(未分化))

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비씨월드제약
外形
白色からやや黄褐色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP × 3], 10錠/箱[10錠/PTP × 1]
承認状況
正常

品目基準コード 202107781 · 承認 2021.12.02 · 保険コード 653103700

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの減少治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置き、溶かして水を飲まずに服用します。 食事に関係なく、日中の任意の時間に投与できます。 初回容量は1日1回5ミリグラムで、維持容量は1日1回10ミリグラムです。 用量は4週またはそれ以上の間隔をあけて調整可能で、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児服用量
ヘテロ型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 用量は4週またはそれ以上の間隔をあけて個別に調整します。

成分

製造会社
(주)비씨월드제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの減少治療

  • 高コレステロール血症、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者で食事療法と運動による調整が困難な場合の補助として使用されます。特に家族性高コレステロール血症患者の血中LDLコレステロール値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。また、10歳から17歳の小児患者で高コレステロール血症が食事療法だけでは調整できない場合にも使用され、さらに原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療補助剤にも使用されます。この薬は心血管疾患リスクを低下させ、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを減少させるのに効果的です。要約すると、この薬は高コレステロール血症に関連する様々な疾患を改善し、心血管系リスクを減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置き、溶かして水を飲まずに服用します。 食事に関係なく、日中の任意の時間に投与できます。 初回容量は1日1回5ミリグラムで、維持容量は1日1回10ミリグラムです。 用量は4週またはそれ以上の間隔をあけて調整可能で、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児服用量

ヘテロ型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 用量は4週またはそれ以上の間隔をあけて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方、活動性肝疾患のある方、筋疾患のある方、重度の腎機能障害のある方、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊を行っていない生殖可能な女性には投与しません。 また、筋病症や横紋筋融解症にかかりやすい状態である場合は特に高用量(40mg)の投与が禁止されています。このような状態には中等度以上の腎障害、甲状腺機能低下症、家族歴または個人歴のある筋疾患、アルコール中毒、特定の薬剤との併用が含まれます。 この薬を投与する際には肝機能および筋状態を定期的に検査する必要があります。肝酵素値が異常に高い場合や筋肉痛、筋力低下、筋肉けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせるべきです。特に血液中のクレアチンキナーゼ(CK)値が大幅に増加した場合は投与を中止しなければなりません。 この薬は多量のアルコールを摂取しているか肝疾患の病歴がある患者には注意して使用すべきであり、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群がある場合は治療前にこれらの疾患をまず治療すべきです。 また、他の薬との併用時に相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療者に知らせなければなりません。一部の薬と一緒に服用するとこの薬の血中濃度が高まり、筋肉関連の副作用のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけないとされており、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。この薬は胎児に危険を及ぼす可能性があり、授乳中の場合も赤ちゃんに副作用が生じる可能性があります。 過剰摂取した場合には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に行き、症状に応じた治療を受け、肝機能と筋状態を定期的に確認しなければなりません。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、胸の圧迫感、呼吸困難、呼吸困難、眼筋無力症、筋病症、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、重度の浮腫、乏尿、急性腎不全、黄疸、肝炎、致命的または非致命的肝不全、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、重度の浮腫または排尿異常、重度の筋塞栓

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、性機能異常、女性型乳房症、睡眠障害、うつ病、記憶力低下、健忘、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間で室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色からやや黄褐色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP × 3], 10錠/箱[10錠/PTP × 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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