匹迪佩索片0.5毫克(一水合盐酸普拉克索)

成人服用量

特发性帕金森综合征 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增至能够产生最大治疗效果，同时在主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干之间达到平衡的剂量。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：剂量0.125mg，每日3次；每日总剂量0.375mg 第2周：剂量0.25mg，每日3次；每日总剂量0.75mg 第3周：剂量0.5mg，每日3次；每日总剂量1.50mg 第4周：剂量0.75mg，每日3次；每日总剂量2.25mg 第5周：剂量1.0mg，每日3次；每日总剂量3.0mg 第6周：剂量1.25mg，每日3次；每日总剂量3.75mg 第7周：剂量1.5mg，每日3次；每日总剂量4.50mg 每5-7天增加剂量约1次，不得比此更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加剂量方案如下。 2) 维持用法 本品每日总剂量为1.5~4.5mg/day，分3次单药给药或与左旋多巴（约800mg/day）合用时，疗效良好且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与给予1.5mg/day相比，本品每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时未显示显著获益。然而，同一临床试验中，下列不良反应与剂量有关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本品剂量达到3mg/day或以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂组的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能障碍患者 肌酐 CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 肌酐 CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日2次；最大剂量为每日2.25mg 肌酐 CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日1次；最大剂量为每日1.5mg 3. 停药 本品应以每次0.75 mg/day的幅度减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以每次0.375 mg/day的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按照以下方案增加剂量。在本品的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增加至0.75mg，但没有证据证明给予0.75mg较给予0.5mg有额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段 1：每日剂量 0.125mg 给药阶段 2*：每日剂量 0.25mg 给药阶段 3*：每日剂量 0.50mg *必要时 2. 肾功能障碍患者 对于患有重度和中度肾功能障碍（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加剂量。 3. 停止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日1次给予本品、剂量最高达0.75mg的临床试验中，停用本品时未减量。

本药在接受治疗的患者中可能会发生突然入睡的突发性睡眠或嗜睡，因此在驾驶汽车或进行危险机械操作等活动时需谨慎。 特别是在服用本药期间如出现嗜睡，应立即咨询医生，并在嗜睡严重时避免此类活动。 此外，本药可能引起幻觉或混乱，高龄患者尤其需要认知并注意这一风险。 由于可能的体位性低血压，即突然站立时血压下降，导致头晕或晕厥，因此在用药初期或剂量增加时应频繁检查血压。 肾功能不良或有心血管疾病的患者在使用本药时需要调整剂量并定期监测。 本药作为多巴胺激动剂，对于其他镇静剂或有睡眠障碍的情况可加重嗜睡，因此需注意，并且与西咪替丁等药物一起服用时可增加血液浓度。 妊娠或哺乳的女性尚未确定本药的安全性，因此仅在必要时谨慎使用，建议停止哺乳。 对儿童的安全性尚未确定，因此建议不使用。 老年人由于肾功能减少可能导致药物排泄延缓，幻觉等不良反应风险增加，因此需格外注意。 本药如突然停用可能会出现戒断症状，因此停药时必须遵循医生的指示逐渐减少剂量。 在服用本药期间可能会出现异常行为（如病态赌博、性欲增加、强迫性购物等），患者及其监护人应对此类症状保持警惕并咨询医生。 过量服用时可出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，并需要适当的急救和医学监督。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移到其他容器中以确保安全。

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本药可能对空气和光敏感，因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，并建议放在阴凉和黑暗的地方以避免直射阳光。

外观

白色的长方形药片

包装单位

100片/盒[10片/PTP×10]