匹迪佩索片0.25毫克(一水合盐酸普拉克索)

成人服用量

特发性帕金森综合征 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量开始。所有患者均应逐渐增加本药剂量。应逐渐增量，直至达到最大治疗效果，同时使运动障碍、幻觉、嗜睡、口干等主要不良反应维持在可耐受范围内。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为总日剂量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：剂量 (mg) 0.125mg，每日3次；总日剂量 (mg) 0.375 第2周：剂量 (mg) 0.25mg，每日3次；总日剂量 (mg) 0.75 第3周：剂量 (mg) 0.5mg，每日3次；总日剂量 (mg) 1.50 第4周：剂量 (mg) 0.75mg，每日3次；总日剂量 (mg) 2.25 第5周：剂量 (mg) 1.0mg，每日3次；总日剂量 (mg) 3.0 第6周：剂量 (mg) 1.25mg，每日3次；总日剂量 (mg) 3.75 第7周：剂量 (mg) 1.5mg，每日3次；总日剂量 (mg) 4.50 增量频率约为每5-7日1次，不应比此更频繁。临床试验中建议的增量如下。 2) 维持用法 本药总日剂量为1.5~4.5mg/day，分3次单独给药，或与左旋多巴（约800mg/day）联合给药时有效，且耐受性良好。 对早期帕金森病患者进行的临床试验显示，本药总日剂量为3mg、4.5mg、6mg时，与1.5mg/day相比未显示显著获益。然而，同一临床试验中观察到以下不良反应与剂量相关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本药剂量达到3mg/day及以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本药剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本药与左旋多巴联合使用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在对晚期帕金森病患者进行的临床试验中，与开始使用本药前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能不全患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量0.125mg片，每日2次；最大剂量2.25mg/日 creatinine CL<20ml/min：起始剂量0.125mg片，每日1次；最大剂量1.5mg/日 3. 停药 本药应以0.75 mg/day的幅度减量，直至日剂量降至0.75 mg，之后以0.375 mg/day的幅度减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按以下方案增加剂量。在本药的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量曾增加至0.75mg，但没有证据证明使用0.75mg较使用0.5mg可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段 1：日剂量(mg) 0.125 给药阶段 2*：日剂量(mg) 0.25 给药阶段 3*：日剂量(mg) 0.50 *必要时 2. 肾功能不全患者 对于患有重度及中度肾功能不全（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加剂量。 3. 停止治疗 在不宁腿综合征患者每日1次使用本药，剂量最高达0.75mg的临床试验中，停药时未进行减量。

本药是用于治疗帕金森病和下肢不安综合征的多巴胺受体激动剂。 服用本药期间可能会出现突然的嗜睡或突发性睡眠症状，因此在驾驶汽车或操作机械等危险活动时应特别注意。 对于有镇静剂或睡眠障碍的患者，或与能提高本药血药浓度的药物共同服用时，嗜睡的风险可能会更大，因此必须咨询医生。 服用本药的患者中，部分人可能会经历幻觉或混乱，特别是在老年帕金森病患者中，这种症状更为常见。 由于可能会出现体位性低血压，即突然站起时感觉头晕或有晕倒的风险，因此应调整剂量并仔细观察血压变化。 对于肾功能下降或有心血管疾病的患者，可能需要调整本药的剂量或采取特别注意。 本药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药，应务必告知医疗人员。 怀孕或哺乳期间，本药的安全性尚未建立，因此必须谨慎考虑治疗的利弊。 儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不应用于儿童。 老年人由于肾功能下降，药物的排泄可能会减缓，因此需要调整剂量，并且可能更容易出现幻觉症状。 过量服用时，可能会出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，因此应立即就医。 服用本药期间可能会出现异常行为或冲动控制障碍，患者和保护人应仔细观察这些症状。 最后，本药应存放在儿童无法触及的安全地方，并且最好不要倒入其他容器中。

嗜睡，幻觉，混乱，体位性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，虚弱，头痛，锥体外系综合征，困惑，记忆丧失，感知减退，协调失调，坐姿困难，异常思维，间歇性肌肉痉挛，异常视觉，勃起功能障碍，普通水肿，疲劳，食欲减退，吞咽困难，周围水肿，体重减轻，异常梦境，意外损伤，运动障碍，运动失调，紧张增高，口渴，尿频，尿路感染，尿失禁，流感，头痛，腹泻，消化不良，充血，四肢疼痛，突然睡眠发作，晕厥，复视，视野模糊，视力减退，心力衰竭，低血压，打嗝，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断综合症，体重减轻，体重增加，事故，错乱，失眠，昏睡，肠梗阻，上腹部不适，胃食管反流，虚弱，肌肉紧张异常，肌肉痉挛，肌无力，运动无能，语言丧失，平衡失调，脑水肿，颈动脉血栓，脑出血，脑梗塞，脑缺血，舞蹈病，认知障碍，昏迷，痉挛，协调运动障碍，痴呆，注意力障碍，言语不流利，精神迟滞，自杀，精神混乱，妄想，被害妄想，精神解离，中毒，幻听，幻觉，性欲增强，躁狂症，噩梦，强迫思维，惊恐反应，过度睡眠，人格障碍，精神障碍，坐立不安，梦游，自杀冲动，色尿症，排尿困难，糖尿病，血尿，尿急，肾结石，神经源性膀胱，夜尿，排尿减少，多尿，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾功能障碍，尿潴留，月经失调，乳房疼痛，痛经，附睾炎，男性乳腺，绝经征兆，月经过多，子宫出血，卵巢肿瘤，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，阴道干燥，阴道出血，暂时性呼吸停止，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺疾病，咽干，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咯血，打嗝，呼吸急促，气道分泌增加，喉痉挛，鼻腔干燥，鼻息肉，阻塞性气道异常，咽喉痛，胸膜炎，肺炎性吸气，气胸，后鼻滴漏综合症，咳嗽伴痰，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱血症，呼吸困难综合症，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，鼻涕，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停，打喷嚏，打鼾，呼吸频率过快，喘息，痤疮，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮肤炎，水疱性皮肤炎，接触性皮肤炎，皮肤干燥，斑点出血，湿疹，红斑，角膜增厚症，网状出血，潮红，眼周肿胀，点状出血，光敏性过敏症状，银屑病，紫癜，红斑性湿疹，斑丘疹样红斑，丘疹性红斑，草莓鼻，皮脂溢性皮炎，皮肤灼热感，皮肤脱色，皮肤剥落，皮肤色素过多，皮肤增生，皮肤刺激，皮肤切口，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病变，动脉粥样硬化，循环障碍，深静脉血栓，栓塞，血栓，面部潮红，高血压性皮肤病，淋巴水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓

本药应保存在密闭容器中，以避免与空气或光接触。并且应在室温1度到30度之间保存。这样可以保持药物的效果更长时间。

外观

白色的长方形片剂

包装单位

100片/盒[10片/PTP×10]