ピディペクソール錠0.25ミリグラム（プラミペクソール塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソニズム 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、治療用量未満（subtherapeutic level）から投与を開始した。すべての患者で本剤は漸増すること。最大の治療効果を示し、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスが取れる用量まで増量すること。 1. 腎機能が正常な患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 第1週: 用量 (mg) 0.125mg 1日3回、1日総用量 (mg) 0.375 第2週: 用量 (mg) 0.25mg 1日3回、1日総用量 (mg) 0.75 第3週: 用量 (mg) 0.5mg 1日3回、1日総用量 (mg) 1.50 第4週: 用量 (mg) 0.75mg 1日3回、1日総用量 (mg) 2.25 第5週: 用量 (mg) 1.0mg 1日3回、1日総用量 (mg) 3.0 第6週: 用量 (mg) 1.25mg 1日3回、1日総用量 (mg) 3.75 第7週: 用量 (mg) 1.5mg 1日3回、1日総用量 (mg) 4.50 増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しないこと。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。 2) 維持用法 本剤は1日総量1.5~4.5mg/dayを1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合に有効であり、忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験によると、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mg投与した場合の効果は、1.5mg/day投与時と比較して有意な利点を示さなかった。ただし、同じ臨床試験において、以下の副作用が用量に関連して認められた: 起立性低血圧、悪心、便秘、傾眠、健忘。 本剤3mg/day以上の用量では、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/day投与時に報告された傾眠の発現頻度は、プラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮すること。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（ベースライン）と比較して、レボドパの投与量を平均27%減量した。 2. 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min: 1日投与量および投与回数の調節は不要。 creatinine CL=20~50ml/min: 開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min: 開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgになるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量すること。 特発性むずむず脚症候群 1. 推奨される開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者に0.75mgまで増量して投与したが、0.75mgを投与した場合、0.5mgを投与した場合と比べて追加の有益性があることを示すエビデンスはない。最低有効用量で服用すること。 投与段階 1: 1日投与量(mg) 0.125 投与段階 2*: 1日投与量(mg) 0.25 投与段階 3*: 1日投与量(mg) 0.50 *必要に応じて 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するむずむず脚症候群患者では、14日ごとに増量すること。 3. 治療の中止 むずむず脚症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬はパーキンソン病と下肢不安症候群の治療に使用されるドパミン作動薬です。 この薬を服用中は突然の眠気や突発的な睡眠症状が現れることがあるため、自動車運転や機械操作などの危険な活動を行う際は特に注意が必要です。 鎮静剤や睡眠障害のある患者、またはこの薬の血中濃度を高める可能性のある他の薬を服用する場合、眠気のリスクが高まるため必ず医師に相談する必要があります。 この薬を服用する患者の中には幻覚や混乱症状を経験することがあり、特に高齢のパーキンソン病患者においてこれらの症状がより頻繁に現れます。 起立性低血圧、すなわち急に立ち上がるとめまいや失神のリスクがあるため、用量を調整し血圧の変化を注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者や心血管疾患のある場合にはこの薬の用量を調整するか特別な注意が必要です。 この薬は他の薬との相互作用があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療関係者に知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため、治療の利点とリスクを慎重に考慮する必要があります。 小児には安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 高齢者は腎機能の低下により薬物の体内排泄が遅くなるため用量調整が必要であり、幻覚症状がよく現れることがあります。 過量服用時には、吐き気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を服用中は異常行動や衝動制御障害が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

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この薬は空気や光にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。 そして、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の長方形錠剤

包装単位

100錠/箱[10錠/PTPⅹ10]