药品信息
尤洛沙班片2.5毫克(利伐沙班)

尤洛沙班片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)裕荣制药
外观
明亮的黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP包装x3)
许可状态
正常

品目基准编码 202107605 · 批准 2021.11.23 · 医保编码 648204470

核心摘要

主要用途
预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病、急性冠状动脉综合征的血栓性事件
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林单独联用或与阿司匹林和氯吡格雷联合用药时,可降低动脉粥样硬化血栓性事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽可能尽早开始本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续治疗时间应根据对患者个体状况的定期评估确定,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林和氯吡格雷联合用药的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品联合用药。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而将每日服用剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,INR值会出现假性升高,与剂量无关。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2日给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如,低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品,或在停止持续输注的肠外制剂(例如,静脉注射普通肝素)时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林单独联用或与阿司匹林和氯吡格雷联合用药时,可降低动脉粥样硬化血栓性事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
(株)裕荣制药

功效・作用

预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病、急性冠状动脉综合征的血栓性事件

  • 急性冠脉综合征、动脉血栓事件、心血管异常、心肌梗死、缺血事件、冠心病、明显症状的外周动脉疾病、脑卒中
查看批准原文

本药物有助于预防因心脏问题导致的血管内血栓(血块)形成。尤其在经历急性冠脉综合征的患者或高风险缺血事件的人群中,联合阿司匹林服用可减少心肌梗死、脑卒中和与心血管相关的死亡风险。这种药物联合使用在预防心血管并发症方面是有效的。总体来说,用于改善心脏和血管健康。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林单独联用或与阿司匹林和氯吡格雷联合用药时,可降低动脉粥样硬化血栓性事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽可能尽早开始本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续治疗时间应根据对患者个体状况的定期评估确定,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林和氯吡格雷联合用药的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未在冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者中研究双联抗血小板治疗与本品联合用药。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为补服漏服剂量而将每日服用剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,INR值会出现假性升高,与剂量无关。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2日给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如,低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品,或在停止持续输注的肠外制剂(例如,静脉注射普通肝素)时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林单独联用或与阿司匹林和氯吡格雷联合用药时,可降低动脉粥样硬化血栓性事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药物是一种抗凝剂,可以稀释血液,预防血栓形成。服用期间需仔细观察出血的迹象,由于出血风险可能会增加,因此特别需要小心。如果发生严重出血,应立即停止服用并遵循医生的指示。本药物对某些患者禁用,例如对本药物或成分过敏、已有严重出血、肝功能严重受损、怀孕或哺乳的患者等。此外,合并有多种出血风险的疾病或与其他抗凝药物同时服用的患者也应避免使用本药物或极为谨慎地使用。本药物在肾功能下降的患者中可能会增加血中浓度,增加出血风险,因此在这种情况下应在医生的判断下决定是否使用。本药物可能会出现各种副作用,不仅包括出血,还可能出现贫血、皮疹、肝功能异常等,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。特别需注意可能出现严重的副反应,如大出血、过敏反应、粒细胞减少等。本药物可能会与特定药物产生相互作用,服用与咪唑类抗真菌药物、某些抗生素、其他抗凝药物、非甾体抗炎镇痛药等联合使用时,出血风险可能增加。因此,在服用其他药物的情况下,务必告知医疗人员。怀孕或哺乳期女性应避免使用本药物,有怀孕可能的女性在服药期间务必进行适当的避孕。老年人或肾功能下降的患者需更加谨慎,因为出血风险可能增加。在服用本药物期间如有手术或侵入性治疗计划,需至少在12至24小时之前停止服用,且在没有出血风险的情况下才可恢复服用。如有困倦或晕厥等可能影响驾驶或操作机器的症状,应避免驾驶或进行危险的工作。过量服用时,出血风险极高,应立即前往医疗机构接受适当治疗。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,消化道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量下降,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血清胆红素升高,碱性磷酸酶升高,乳酸脱氢酶升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,结合胆红素升高,肢体疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,昏厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,无出血,咯血,瘙痒,皮疹,点状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗死,关节痛,面部潮红,深静脉血栓形成,关节脱位,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌病,心脏酶升高,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,口腔粘膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心绞痛,手术后血肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭的容器中,防止空气或湿气进入。保存温度需维持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

明亮的黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装x3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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