ユロクサバン錠2.5ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカー上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間の延長が有益となる場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定化した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が通常どおり中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgの1日2回投与を継続するか評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者のみを対象に検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次回の服用時に推奨用量の2.5mgを服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。INRは本剤の抗凝固活性の測定には適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINR上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカー上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には本剤の投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液を薄くして血栓ができるのを予防する抗凝固薬です。服用中は出血の兆候を注意深く観察しなければならず、出血のリスクが高くなる可能性があるため特に注意が必要です。深刻な出血が発生した場合は、直ちに服用を中止し、医師の指示に従わなければなりません。この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬や成分にアレルギーがある、すでに深刻な出血がある、肝機能が著しく低下している、妊娠中または授乳中の場合が含まれます。また、出血のリスクが高い多くの病気を持つ患者や他の抗凝固薬と併用する場合もこの薬を使用しないか、非常に慎重に使用する必要があります。腎機能が低下している患者ではこの薬の血中濃度が高まって出血のリスクが増加するため、こうした場合には医師の判断のもとに投与の可否を決定しなければなりません。この薬は出血のみならず貧血、皮膚発疹、肝機能異常など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。特に、重度の出血やアレルギー反応、無顆粒球症などの深刻な副反応が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があり、アゾール系抗真菌薬、一部の抗生物質、他の抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤などと併用することで出血のリスクが増加する可能性があります。したがって、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、妊娠の可能性がある女性は服用中必ず適切な避妊をしなければなりません。高齢者や腎機能が低下している患者は出血のリスクが増加する可能性があるため、さらに注意が必要です。この薬を服用中に手術や侵襲的処置が予定されている場合は、少なくとも12〜24時間前に服用を中止し、処置後出血のリスクがなくなるまで服用を再開してはいけません。運転や機械操作に影響を及ぼす可能性のある眠気や失神症状が現れる場合があるので、こうした症状がある場合は運転や危険な作業を避けなければなりません。過量服用した場合は出血のリスクが非常に高くなるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けなければなりません。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP包装×3）