塔布瑞克塔片200毫克(盐酸卡马替尼一水合物)

成人服用量

推荐剂量：本品推荐剂量为每次400mg，每日2次，可随餐或空腹服用。 只要能够获得临床获益，就应根据个体安全性和耐受性持续进行本品治疗。 不良药物反应的剂量调整：表1列出了根据个体安全性和耐受性管理不良药物反应时推荐的剂量减量方案。 表1. 本品的剂量减量方案 起始剂量：每次400 mg，每日2次 第1次减量：每次300 mg，每日2次 第2次减量：每次200 mg，每日2次 如不能耐受本品每次200 mg、每日2次的给药方案，应永久停药。 表2列出了针对不良药物反应的本品剂量调整建议。 表2. 管理不良药物反应时的本品剂量调整 间质性肺病(ILD)/肺炎 — 所有级别的治疗相关事件：永久停药 与治疗开始时相比，未伴总胆红素升高的ALT和/或AST单独升高 3级（超过ULN的5.0倍，且不超过20.0倍）：暂停本品，直至ALT/AST恢复至治疗开始时的级别。如果在7日内恢复至治疗开始时的水平，以相同剂量重新开始本品治疗；否则，按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗。 4级（超过ULN的20.0倍）：永久停药 伴总胆红素升高、且未发生胆汁淤积或溶血的ALT和/或AST复合升高 不论患者治疗开始时的级别如何，如总胆红素超过ULN的2.0倍且ALT和/或AST超过ULN的3.0倍：永久停药 与治疗开始时相比，未伴ALT和/或AST升高的总胆红素单独升高 2级（超过ULN的1.5倍，且不超过3.0倍）：暂停本品，直至胆红素恢复至治疗开始时的级别。如果在7日内恢复至治疗开始时的水平，以相同剂量重新开始本品治疗；否则，按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗。 3级（超过ULN的3.0倍，且不超过10.0倍）：暂停本品，直至胆红素恢复至治疗开始时的级别。如果在7日内恢复至治疗开始时的水平，按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗；否则，永久停用本品。 4级（超过ULN的10.0倍）：永久停药 脂肪酶或淀粉酶升高 3级：暂停本品，直至恢复至治疗开始时的水平或2级。如果在14日内恢复至治疗开始时的水平或2级，按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗；否则，永久停用本品。 4级：永久停药 胰腺炎 3级或4级：永久停药 其他不良药物反应 2级：维持当前剂量水平。如不能耐受，可考虑暂停本品直至不良反应消退，随后按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗。 3级：暂停本品直至不良反应消退，随后按照表1以减量后的剂量重新开始本品治疗。 4级：永久停药 本品每日2次口服，可随餐或空腹服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。 如漏服本品或发生呕吐，患者不应补服该次剂量，应在计划时间服用下一次剂量。

本药可能引起间质性肺病或肺炎等严重肺部疾病，因此如果出现呼吸急促、咳嗽、发热等新症状，应立即进行检查。 对本药的活性成分或其他成分过敏的患者不应服用。 在服用期间可能出现呼吸困难、肺炎、呕吐、疲乏、周围水肿等多种副作用，因此若有异常症状应告知医疗人员。 本药可能影响肝功能，应定期进行肝功能检查，若肝功能指标升高，则需中止药物或调整剂量。 胰腺酶水平可能上升，因此在治疗期间应定期进行胰腺功能检查。 可能会出现过敏反应，因此如出现发热、皮疹、血压降低等症状，应停止用药并咨询医疗人员。 怀孕期间可能对胎儿有害，因此怀孕或有怀孕可能的女性应避免服用，并在服用期间采取有效的避孕措施。 在服用期间，可能对紫外线敏感，应避免阳光暴露并使用防紫外线产品。 可能与其他药物相互作用，特别是在与强效CYP3A抑制剂或诱导剂、胃酸抑制剂同服时需注意。 肾功能或肝功能减弱的患者也可在不特殊调整剂量的情况下服用，但需密切观察其状况。 儿童或18岁以下患者的安全性尚未确定，因此最好避免使用。 65岁以上的老年人也可在不特殊调整剂量的情况下服用。 若出现过量，应立即告知医疗人员并接受适当的治疗，本药应存放于阴凉、干燥、儿童无法接触的地方。

• 呼吸困难
• 肺炎
• 胸膜积液
• 全身健康状况恶化
• 呕吐
• 外周水肿
• 肺炎症
• 疲劳
• ALT增加
• AST增加

本药对空气和湿气敏感，应置于密闭容器中，存放于25度以下的阴凉处。 这样可以更长时间地保持药物的效果。

外观

黄色椭圆形膜衣片

包装单位

120片/盒[12片/PTP x 10]