托匹塔片100毫克(托吡酯)

成人剂量

建议本品从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量至原剂量的约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：开始治疗的第1周，每晚服用25㎎。此后，每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分2次服用；如患者难以耐受此增量过程，可延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受高达1,000㎎/日的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。可根据患者情况给予最高推荐剂量800mg/日。治疗开始的第1周，每晚服用25-50mg；也可以从更低剂量开始。此后，每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长增加剂量的间隔。应根据临床效果决定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：开始治疗的第1周，每晚服用本品25mg。此后，每隔1周增加25mg/日。如果患者难以耐受该剂量增加，可延长增加剂量的间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次服用。部分患者服用50mg/日也可见疗效。每日最多可给予200mg；剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)，建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：由于本品可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童剂量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁）：开始治疗的第1周，每晚按0.5-1㎎/㎏开始给药。此后，每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。已有部分性发作儿童每日使用高达500㎎的经验。 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次服用。治疗开始的第1周，晚间给予25mg（或更低剂量，按1-3mg/kg/日计算），此后每隔1-2周增加1-3mg/kg/日，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。应根据临床效果进行剂量调整。曾有每日使用高达30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药物可能增加服用患者自杀冲动或自杀思想、自杀行为的风险。 因此，在服用期间应仔细观察是否出现抑郁症状或情绪变化、异常行为。 本药物可能增加癫痫患者猝死的风险，因此在治疗期间需要仔细监测患者的状态。 在服用期间可能出现严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死，若皮肤出现异常，应立即告知医疗人员。 对本药物成分过敏的患者不得使用。 此外，本药物含有乳糖，乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免服用。 怀孕期间或可能怀孕的女性在服药前必须进行怀孕检查，服药期间应使用有效的避孕措施。 怀孕期间服用本药物可能对胎儿造成伤害，可能导致低出生体重或生长受限，因此需谨慎。 肾功能下降的患者可能会延迟本药物的排泄，因此需要调整剂量。 接受血液透析的患者需根据透析情况调整本药物的剂量。 本药物可能增加肾结石的风险，因此充足的水分摄入非常重要。 肝功能差的患者也应谨慎使用本药物。 本药物可能引起嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，因此在服用初期应避免驾驶或操作机械。 此外，本药物可能与其他药物相互作用，如有其他正在服用的药物，务必告知医疗人员。 在服用过程中如有体重变化或食欲改变，建议咨询医疗人员。 本药物不可突然停用，可能导致发作加重，因此停药时必须遵循医疗人员的指示逐渐减少。 最后，在服用本药物期间，定期检查和监测反应发生情况非常重要。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂芬-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，肌张力减退，运动协调障碍，注意力障碍，注意力缺陷，迷惑，眩晕，疲劳，异常感觉，神志模糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，精神错乱，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟滞，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动协调障碍，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，精神混乱，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，肌张力减退，精神运动迟滞，神经敏感，记忆力障碍，精神混乱，抑郁症，注意力和专注力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，解离症，情绪不安，乳腺痛，无月经，经量过多，经期异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，酵母菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐症，胸骨下疼痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，阳痿，幻觉，妄想，精神病，运动障碍，精神混乱，大发作，运动过多，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感知过敏，运动异常，运动障碍，语言障碍，黑点，肾下垂，张力异常，视力障碍，昏迷，脑损伤，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺功能障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈过度增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，房室传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊功能障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，甲趾和趾甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，知觉失调，排尿困难，肾结石，尿道感染，频繁排尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，眼位不正，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀尝试，自杀，高氨血症，高氨血症性脑病，出汗减少，体温升高，高血压，低血压，体位性低血压，癫痫恶化，精神异常，理解能力下降，脑病，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平改变，认知功能改变，自发性自燃缺失，性欲减退，昏昏欲睡，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，焦虑不安，睡眠障碍，自杀观念，自杀尝试，失眠，脑电图异常，知觉减退，精神障碍，眼震，嗅觉异常，睡眠质量下降，精神运动过多，精神运动技能障碍，晕厥，震颤，复视，流泪增多，视线模糊，耳痛，心悸，房室传导阻滞，体位性低血压，鼻塞，鼻窦过度分泌，流鼻涕，腹部不适，腹痛，口腔干燥，胃肠气胀，胃炎，胃食管反流病，牙龈出血，舌痛，胰腺炎，口腔感觉异常，胃肠不适，关节痛，肌肉骨骼僵硬，肌肉痛，尿失禁，急迫性排尿，频尿，异常感觉，高热，乏力，懒惰，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼睛异样感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙化，全身性水肿，类似流感的疾病，体重增加，出汗冷，癫痫恶化，精神异常，理解能力下降

本药物应存放在密闭容器中，避免暴露于空气或潮湿中，存放温度应保持在1度到30度之间的室温。 这样可以有效维持药物的效力，防止变质。

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶