药品信息
优罗扎克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

优罗扎克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
韩国休德斯制药(株)
外观
充填有白色至灰白色粉末的上下绿色硬胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202107182 · 批准 2021.10.28

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于早晨口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/长期治疗:尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性期症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中由单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于发生血清素综合征的风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已在接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于发生血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者自开始使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起5周内,或自末次给药后24小时内(以先发生者为准)出现的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂或本品静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应注意此类使用可能引发血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
韩国休德斯制药(株)

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动、精神运动迟滞、日常生活兴趣缺乏、性欲减退、疲劳感增加、罪恶感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀企图、自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳、乳腺疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部膨胀、体重增加
查看批准原文

本药有效治疗抑郁症患者。抑郁症是指伴有食欲和睡眠变化、精神运动变化、兴趣减退、疲劳感增加、罪恶感、思维能力下降、自杀念头等多种症状的持续抑郁状态。此外,本药有助于减轻神经性食欲亢进症中的暴食和泻药行为。在强迫反应性疾病中,缓解强迫观念和强迫行为,从而改善社会生活和工作生活中的困难。也用于缓解因经前不快障碍引起的抑郁、焦虑、身体疼痛等症状。如此这般,本药帮助治疗多种精神及身体症状,并用于有效改善症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀每日1次20mg,于早晨口服。对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分为每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/长期治疗:尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性期症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中由单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。相反,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于发生血清素综合征的风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已在接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于发生血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者自开始使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起5周内,或自末次给药后24小时内(以先发生者为准)出现的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂或本品静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应注意此类使用可能引发血清素综合征急症症状。

注意事项

本药可能增加患有主要抑郁症或精神疾病的小儿、青少年、年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此医生应谨慎判断本药的使用。 本药不应用于具有特定疾病或病史的患者,特别是正在服用MAO抑制剂的患者禁用联合使用。 具有癫痫病史或高自杀风险的患者、躁狂病史的患者、具有心脏疾病的患者在使用本药时需特别小心。 肝或肾功能降低的患者可能需要调整剂量,糖尿病患者需注意血糖控制的影响。 本药可能常见副作用如头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,也有报告严重过敏反应或皮疹等情况。 在给药初期或调整剂量时须仔细观察抑郁症症状加重、自杀冲动、攻击性等行为变化,并需对家属或看护者进行监控教育。 本药可能与其他药物相互作用,服用其他药物时必须告知医生或药剂师,特别是与影响血液凝固的药物联合使用时出血风险增加。 怀孕时应考虑对胎儿的风险,仅在必要时使用,哺乳期则需考虑该药排入母乳,可能需要中止哺乳。 对儿童及青少年应避免使用,因安全性和有效性尚未确定。 老年人也需小心使用,突然停药可能出现头晕、不安、头痛等戒断症状,因此应逐渐减少剂量。 服药期间需注意驾驶汽车或操作危险机器,建议避免饮酒。 储存时应放在儿童无法触及的地方,并建议不要转移至其他容器。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏性反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 138 项症状
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 体验分离
  • 情绪高涨
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 短暂性兴奋症
  • 狂躁
  • 幻觉
  • 不安
  • 惊恐发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 酩酊
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动障碍
  • 运动协调不良
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌肉痉挛
  • 抽搐
  • 不安坐
  • Buccglosal综合症
  • 血清素综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 欲打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 撞击伤增加倾向
  • 出汗
  • 血管性水肿
  • 皮下血肿
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳溢症
  • 高泌乳素血症
  • 持续性勃起症
  • 焦虑情绪
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 感到寒冷
  • 感到炎热
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏性反应
  • 逐渐全身反应
  • 严重皮肤
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺相关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管事故
  • 胆汁淤滞性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形红斑
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮肤炎
  • 男性乳腺发育
  • 心脏骤停
  • 肝衰竭
  • 坏死
  • 高泌乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫介导的溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍
  • 现有运动障碍加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 泛血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护免受空气或湿气影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样储存可以保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

充填有白色至灰白色粉末的上下绿色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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