ユロザックカプセル10mg(フルオキセチン塩酸塩)

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を考慮することができる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降となることがある。 2) 維持・継続・延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を考慮すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 静脈内投与以外（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要なうつ病や精神的疾患を持つ小児、青年、若い成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師はこの薬の投与の是非を慎重に判断する必要があります。 この薬は特定の疾患や病歴を持つ患者には投与してはいけません。特にMAO阻害剤を服用中の患者には併用投与が禁じられています。 発作歴がある患者や自殺のリスクが高い患者、躁病歴がある患者、心疾患を持つ患者などはこの薬を使用する際、特に注意が必要です。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があり、糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため注意が必要です。 この薬は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れる可能性があります。また重度のアレルギー反応や皮膚発疹なども報告されています。 投与初期や用量変更時にはうつ症状の悪化、自殺衝動、攻撃性などの行動変化を注意深く観察し、家族や保護者にも一緒にモニタリングするよう教育する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用している薬があれば必ず医師または薬剤師に伝え、特に血液凝固に影響を与える薬物との併用において出血リスクが増加する可能性があります。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し、必然的な場合にのみ使用する必要があります。また授乳中の場合、この薬は母乳に分泌されるため授乳の中止を考慮する必要があります。 小児および青年には安全性と有効性が確立されていないため使用を避けることが望ましいです。 高齢者も注意して使用する必要があり、この薬を突然中止すると眩暈、不安、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らすべきです。 この薬を服用中は自動車運転や危険な機械の操作に注意が必要であり、アルコール摂取は推奨されません。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きがない、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重自己、気分高揚、幸福感、思考異常、性欲の異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、振戦、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間欠性筋けいれん、けいれん、座位不能、バッキグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管性浮腫、点状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感覚、暑い感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、振戦、頭痛、アナフィラキシー様反応、進行性全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺観念、自殺行動、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、既往の運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻脈、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いとされています。こうして保管すれば薬の効果を長く保持できます。

外形

白色から灰白色の粉末を充填した上部と下部が緑色の硬質カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶