药品信息
塞勒比塔缓释片25毫克(米拉贝隆水合物)

塞勒比塔缓释片25毫克(米拉贝隆水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
米拉贝隆水合物›26.14mg / 1片
生产/进口商
(株)宗勤堂
外观
棕色的鸡蛋形薄膜涂层缓释片
包装
90片/盒[(10片/PTP×9)], 10片/盒[(10片/PTP)]
许可状态
正常

品目基准编码 202107123 · 批准 2021.10.25 · 医保编码 643308820

核心摘要

主要用途
治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可与食物同服,也可不受进食影响服用;应与水一同吞服,不得咀嚼或压碎。 下表列出了肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量(参见“使用注意事项 5. 相互作用”)。 肾功能损害(1) 轻度:不合用强效CYP3A抑制剂时50 mg,合用时25 mg 肾功能损害(1) 中度:不合用强效CYP3A抑制剂时50 mg,合用时25 mg 肾功能损害(1) 重度:不合用强效CYP3A抑制剂时25 mg,合用时不推荐 肝功能损害(2) 轻度:不合用强效CYP3A抑制剂时50 mg,合用时25 mg 肝功能损害(2) 中度:不合用强效CYP3A抑制剂时25 mg,合用时不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh A级;中度:Child-Pugh B级。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5. 相互作用”

成分

生产厂家
(株)宗勤堂

功效・作用

治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)

  • 尿急、尿频、尿急失禁
查看批准原文

本药用于治疗成人过敏性膀胱患者可能出现的尿急、尿频以及尿急失禁症状,从而缓解排尿症状并提高患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可与食物同服,也可不受进食影响服用;应与水一同吞服,不得咀嚼或压碎。 下表列出了肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量(参见“使用注意事项 5. 相互作用”)。 肾功能损害(1) 轻度:不合用强效CYP3A抑制剂时50 mg,合用时25 mg 肾功能损害(1) 中度:不合用强效CYP3A抑制剂时50 mg,合用时25 mg 肾功能损害(1) 重度:不合用强效CYP3A抑制剂时25 mg,合用时不推荐 肝功能损害(2) 轻度:不合用强效CYP3A抑制剂时50 mg,合用时25 mg 肝功能损害(2) 中度:不合用强效CYP3A抑制剂时25 mg,合用时不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh A级;中度:Child-Pugh B级。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5. 相互作用”

注意事项

本药不应在对主要成分或其他成分过敏的患者中使用。 在血压极高或控制不佳的重度高血压患者中不应给予。 严重心脏疾病患者在服用本药时可能会加重症状,因此需要谨慎。 在有QT间期延长病史或正在服用延长QT间期药物的患者中应谨慎使用。 在末期肾脏疾病或严重肝功能障碍的患者中不推荐使用本药。 正在服用强效CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者也不建议使用。 在膀胱出口阻塞患者或正在服用抗胆碱药的过敏性膀胱患者中使用本药时需谨慎。 本药可能会增加心率和血压,因此高血压患者需要定期监测血压。 在临床试验中常见的副作用包括心动过速和尿路感染,偶尔也可能出现心房颤动等心脏不良反应。 还报告了口干、消化不良、皮疹、瘙痒等副作用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性最好不要服用本药,哺乳期女性也应避免使用。 19岁以下的儿童和青少年安全性和有效性尚未确立。 过量使用时可能会导致心率和血压增加,如出现症状,应立即向医务人员咨询。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中。 本药对驾驶或操作机器的影响很小或可以忽略。

副作用

  • 心动过速
  • 尿路感染
  • 房颤
  • 血压升高
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇部肿胀
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 斑点性皮疹
再查看 87 项症状
  • 小丘疹
  • 瘙痒
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 紫癜
  • 关节肿胀
  • 外阴瘙痒
  • 膀胱炎
  • γ-GTP升高
  • SGOT升高
  • SGPT升高
  • 口干
  • 尿潴留
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 血管性水肿
  • 失眠
  • 精神错乱
  • 头晕
  • 头痛
  • 脓尿
  • 膀胱结石
  • 膀胱炎
  • 肾结石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 恶性男性生殖器肿瘤
  • 膀胱癌
  • 恶性淋巴瘤
  • 直肠癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病恶化
  • 白内障
  • 青光眼
  • 小脑性运动失调
  • 椎管狭窄
  • 骨折
  • 高血压
  • 低血压
  • 肺炎
  • 肺疾病
  • 外周水肿
  • 排尿疾病
  • 尿失禁
  • 排尿困难
  • 频尿
  • 尿流量减少
  • 夜尿
  • 面部水肿
  • 膀胱不适
  • 尿异常
  • 胸痛
  • 背痛
  • 无力症
  • 体温感知变化
  • 腹痛
  • 结肠炎
  • 舌炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 唇干
  • 牙周破坏
  • 口渴
  • 干眼症
  • 详细不明的脂质代谢障碍
  • 体重减轻
  • 精液异常
  • 睾丸疼痛
  • 附睾炎
  • 射精功能丧失
  • 腹股沟疝气
  • 前列腺增生
  • 视觉异常
  • 上呼吸道感染
  • 咽炎
  • 呼吸困难
  • 骨骼疼痛
  • 肌纤维痛
  • 关节病症
  • 直立性低血压
  • 勃起功能障碍
  • 性欲减少
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性荨麻疹
  • 皮肤变色

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气可能敏感,因此必须存放在密封容器中。适宜的存储温度为1到30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

棕色的鸡蛋形薄膜涂层缓释片

包装单位

90片/盒[(10片/PTP×9)], 10片/盒[(10片/PTP)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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