薬情報
セレベタ持続性錠25ミリグラム(ミラベグロン水和物)

セレベタ持続性錠25ミリグラム(ミラベグロン水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン水和物›26.14mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ジョンゴンデ
外形
茶色の卵形フィルムコーティング持続性錠
包装
90錠/箱[(10錠/PTP×9)],10錠/箱[(10錠/PTP)]
承認状況
正常

品目基準コード 202107123 · 承認 2021.10.25 · 保険コード 643308820

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5. 相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5. 相互作用」参照

成分

製造会社
株式会社ジョンゴンデ

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 尿意切迫感、頻尿、尿意失禁
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者に現れる可能性のある尿意切迫感、頻尿、及び尿意失禁症状の治療に使用されます。これにより排尿症状を緩和し、患者の生活の質を向上させます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5. 相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5. 相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーがある患者には使用できません。 血圧が非常に高いか、制御されていない重度の高血圧の患者には投与しないでください。 心疾患が重度の患者は、この薬を服用することで症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 QT間隔延長の既往歴があるか、QT間隔を延ばす薬剤を服用中の患者には慎重に投与すべきです。 末期腎疾患や重度肝障害がある患者にはこの薬の投与は推奨されません。 強力なCYP3A4酵素阻害剤を服用中の重度腎障害または中等度肝障害の患者にも投与しないことが望ましいです。 膀胱出口閉塞の患者や抗ムスカリン薬を服用中の過活動膀胱患者には投与時に注意が必要です。 この薬は心拍数を増加させ、血圧を上昇させる可能性があるため、特に高血圧患者は血圧を定期的に測定する必要があります。 臨床試験でよく報告された副作用には、頻脈や尿路感染があり、稀に心房細動のような心臓異常反応が現れることもあります。 口乾、消化不良、皮疹、かゆみなどの副作用も報告されています。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用しない方が良く、授乳中の女性も服用を避けるべきです。 19歳未満の小児及び青年に対する安全性及び有効性はまだ確立されていません。 過量服用時には心拍数と血圧が上昇する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 運転や機械操作に対する影響はほとんどないか無視できる程度です。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
  • 斑点発疹
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  • 粟粒発疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 出血斑
  • 関節の腫れ
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管性浮腫
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 膀胱炎
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 椎管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 流体貯留
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流の減少
  • 夜間尿
  • 顔のむくみ
  • 膀胱不快感
  • 尿異常
  • 胸痛
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周組織の破壊
  • 喉の渇き
  • ドライアイ
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径部ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋繊維痛
  • 関節疾患
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温が適しています。このように保管することで薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

茶色の卵形フィルムコーティング持続性錠

包装単位

90錠/箱[(10錠/PTP×9)],10錠/箱[(10錠/PTP)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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