药品信息

朗迈克斯片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
凯美斯制药(株)
外观
黄色圆角三角形薄膜包衣片
包装
14片/PTP[14片(14片/PTP X 1)],10片/PTP[30片(10片/PTP X 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202107023 · 批准 2021.10.20

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生(包括两种疾病并存)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿压碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 预计需要频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最多5mg,每日1次,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性行为时间无关,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及12.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及12.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未对肝功能障碍患者每日1次给药的剂量进行评估。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见12.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
凯美斯制药(株)

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生(包括两种疾病并存)

  • 勃起功能障碍、良性前列腺增生的体征、良性前列腺增生的症状
查看批准原文

本药主要用于治疗男性的勃起功能障碍,在受到性刺激时有效。同时,有助于缓解由良性前列腺增生引起的症状和体征。对于同时遭受勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性,该药对两种疾病的症状改善也有效。但不适用于女性。因此,该药用于男性的勃起功能障碍和良性前列腺增生的治疗。

服用方法

成人服用量

请勿压碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 预计需要频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最多5mg,每日1次,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性行为时间无关,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及12.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肾功能损害患者每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及12.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未对肝功能障碍患者每日1次给药的剂量进行评估。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见12.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

● 儿童及青少年用药 本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生。 使用前必须确认患者的心脏状况,若有心血管疾病,需注意性行为带来的风险。 服用本药后出现持续4小时以上的勃起,应立即寻求医生的帮助,若不治疗可能导致阴茎组织损伤或勃起功能丧失。 与硝酸盐类药物或一氧化氮供体一同使用可能导致血压危险性下降,因此正在服用这些药物的患者不得使用本药。 近期有心肌梗死、不稳定型心绞痛、心力衰竭、中风等患者,或有高血压、低血压未得到控制的患者应避免使用本药。 对遗传性视网膜疾病患者或对本药成分过敏的患者也不应使用。 与其他勃起功能障碍治疗药物共同使用的安全性未得到确认,故不推荐。 肾功能或肝功能严重下降的患者、正在服用α-阻滞剂或抗高血压药的患者应在医生的密切观察下使用。 本药可能会出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、潮红等副作用,偶尔还报告有严重的心血管不良反应或视力和听力障碍。 在服用过程中如出现突然的视力丧失或听力下降,应立即停止使用,并接受医生的检查。 不适用于怀孕女性或儿童,驾驶或操作机械时影响不大,但因个体情况可能会出现眩晕等,应注意。 过量服用时应接受常规治疗,血液透析对本药的排泄没有影响。 本药应存放在儿童触及不到的地方,最好保持在原包装状态。

副作用

头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、充血、潮红、四肢疼痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、尿路感染、胃食管反流病、腹痛、眩晕、高血压、持续勃起症、血液尿素氮增加、心动过速、心悸、眼充血、SGPT增加、胸部压迫感、呕吐、恶心、碱性磷酸酶增加、疲劳、颈部僵硬、尿道疼痛、肾脏疼痛、口腔干燥、胸灼痛、嗜睡、白细胞增多、血小板减少、焦虑、睡眠障碍、血红蛋白减少、眼痛、胸痛、关节痛、过度呼吸、眼出血、眼睑水肿、结膜出血、眼干症、腹部痉挛、胆红素增高、射精障碍、外生殖器疼痛、红斑、瘙痒、阴茎障碍、心肌梗死、耳鸣、鼻出血、鼻干燥、肌酐血中增加、打嗝、无力、腹部不适、腹痛、过敏反应、面部肿胀、发热、SGOT增加、血红蛋白增多、荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合症、表皮剥脱性皮炎、偏头痛、癫痫发作、短暂全记忆丧失、视野缺损、视网膜静脉闭塞、视网膜动脉闭塞、永久性视力丧失、突然听力下降、听力丧失、耳鸣、血管性水肿、心肌梗死、心脏猝死、中风、胸痛、心悸、室性心律失常、心动过速、头痛、肌肉痛、潮红、面部潮红、瘙痒、充血、异常感觉、视觉障碍、心悸、消化不良、面部水肿、眩晕、四肢不适、精液减少、腰痛、上腹部疼痛、恶心、呕吐、关节痛、肌肉痉挛、色觉变化、腹泻、血液尿素氮增加、血小板减少、血红蛋白减少、血红蛋白增多、血管性水肿、持续勃起症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气进入,建议在室温1至30度之间储存。 如此存放可以保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

黄色圆角三角形薄膜包衣片

包装单位

14片/PTP[14片(14片/PTP X 1)],10片/PTP[30片(10片/PTP X 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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