薬情報

ロングマックス錠5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
ケイエムエス製薬株式会社
外形
黄色の角の丸い三角形の形状のフィルムコーティング錠
包装
14錠/PTP[14錠(14錠/PTP X 1)],10錠/PTP[30錠(10錠/PTP X 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202107023 · 承認 2021.10.20

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症(両疾患の合併を含む)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適否は、定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意事項3.2)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意事項3.3)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(12.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の者に使用してはならない。

成分

製造会社
ケイエムエス製薬株式会社

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症(両疾患の合併を含む)の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候、良性前立腺肥大症の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に男性の勃起不全治療に使用され、性的刺激がある時に効果を発揮します。また、良性前立腺肥大症による症状と徴候を緩和するのに役立ちます。勃起不全と良性前立腺肥大症を同時に経験している男性にもこの薬は両方の疾患の症状改善に効果的です。ただし、女性には使用されません。したがって、この薬は男性の勃起不全と良性前立腺肥大症治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適否は、定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意事項3.2)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意事項3.3)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(12.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の者に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症治療に使用される薬物です。 使用する前に患者の心臓の状態を確認する必要があり、心血管疾患がある場合は性行為に伴う危険に注意しなければなりません。 この薬を服用した後4時間以上続く勃起が現れた場合、直ちに医者の助けを受けなければならず、治療しなければ陰茎組織の損傷や勃起力喪失が生じることがあります。 硝酸塩製剤やNO供与体と併用すると血圧が危険に低下するため、これらの薬を服用している患者はこの薬を使用してはなりません。 最近心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、脳卒中があった患者やコントロールされていない高血圧、低血圧患者には投与してはなりません。 遺伝的網膜疾患の患者やこの薬成分に過敏反応がある患者も使用してはいけません。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が重度に低下している患者、アルファ遮断薬または抗高血圧薬を服用している患者は医師の注意深い観察下で投与する必要があります。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性があり、稀に重篤な心血管系の異常反応や視力・聴力障害が報告されています。 服用中に突然の視力喪失や聴力減少が発生した場合、直ちに使用を中止し、医師の診療を受けなければなりません。 妊娠中の女性や子供には使用せず、運転や機械操作には特に影響はありませんが、個人によりめまいなどがある可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には標準的な治療を受け、血液透析はこの薬の排泄に影響を与えません。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが好ましいです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、めまい、高血圧、持続勃起症、血液尿素窒素増加、頻脈、心悸亢進、眼充血、SGPT増加、胸の圧迫感、嘔吐、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、頚部硬直、尿道痛、腎痛、口腔乾燥、胸焼け、眠気、白血球増加、血小板減少、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、眼瞼浮腫、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥脱性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、突然の聴力減少、聴力喪失、耳鳴り、血管浮腫、心筋梗塞、心臓突然死、脳卒中、胸痛、心悸亢進、心室性不整脈、頻脈、頭痛、筋肉痛、紅潮、顔面紅潮、かゆみ、充血、異常感覚、視覚障害、心悸亢進、消化不良、顔面浮腫、めまい、四肢不快、精液減少、腰痛、上腹部痛、悪心、嘔吐、関節痛、筋肉けいれん、色覚変化、下痢、血液尿素窒素増加、血小板減少、ヘモグロビン減少、ヘモグロビン増加、血管浮腫、持続勃起症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の角の丸い三角形の形状のフィルムコーティング錠

包装単位

14錠/PTP[14錠(14錠/PTP X 1)],10錠/PTP[30錠(10錠/PTP X 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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