托拉匹片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品用药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为以托吡酯进行单药治疗而停用合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要减少本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如患者难以耐受此增加过程，可延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。推荐最大剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受高达1,000㎎/日的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，最高可给予推荐最大剂量800mg/日。最初1周每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增加剂量的间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚以本品25mg开始服用。之后每周增加25mg/日。如患者难以耐受此增加过程，可延长增加剂量的间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次服用。部分患者服用50mg/日也可有效。可给予最高200mg/日；剂量及增加速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可通过血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应根据透析时间、透析装置清除率及透析患者的肾清除率等调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，故应谨慎给药。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次服用。如患者难以耐受剂量增加，应减小增量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加程度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。对于诊断为部分性发作的儿童，曾有使用至500㎎/日的经验。 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次服用。最初1周每晚给予25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾使用至30mg/kg/日，通常耐受性良好。

本药可能增加服用患者自杀念头或自杀行为的风险，因此患者及监护人应在出现这些症状时，立即告知医疗人员。 此外，在服用本药期间可能会出现严重皮疹或水疱等皮肤反应，若出现这些症状，应立即停止用药并咨询医生。 肾功能不全的患者可能会影响血药浓度，因此需要根据肾功能调整剂量。 计划怀孕或有怀孕可能的女性，在服用本药前必须进行怀孕测试，并在服药期间采用有效的避孕措施。 孕期服用本药可能会对胎儿造成先天性畸形或生长迟缓等风险，应根据医生判断谨慎用药。 本药可能影响中枢神经系统，导致嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在用药早期需谨慎驾驶或操作机械。 在服药期间应确保摄入足够的水分，以降低肾结石的风险，特别是在运动前后或炎热天气时要注意补水。 突然停药可能会导致发作，因此应在医生指导下逐渐减量停药。 此外，本药可能与其他药物相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 最后，在服用本药期间可能会出现体重变化、情绪变化、食欲变化等异常症状，如这些症状持续或加重，需与医疗人员咨询。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感知异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，情感淡漠，认知异常，和谐异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉迟钝，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知异常，情感淡漠，异维症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉迟钝，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白血球减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张症，阳痿，幻觉，躁狂症，精神病，运动迟缓症，昏迷，大发作，过度运动，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无能，感知敏感，运动异常，反应迟钝，言语障碍，暗点，失重症，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执狂反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，AV传导阻滞性心动过缓，各阶段阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼睛干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松症，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，嗜中性粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带增多，经痛，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽， bronchitis，哮喘，支气管痉挛，喉喘鸣，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉丧失，触觉减退，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾疼痛，夜尿，白蛋白尿，尿频，尿量减少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眼花，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，过敏性水肿，高氨氮血症，高氨氮血症性脑病，绝望感，眼睛异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙质沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，盗汗，癫痫加重，精神异常，脑病，高氨氮血症性脑病，低体温症，凝血酶原时间降低，国际标准比率降低，癫痫加重，精神异常，自杀冲动，自杀未遂，自杀，眼内压升高，急性近视综合症，视力下降，眼痛，眼充血，脉络膜脱离，视网膜色素上皮脱离，黄斑斑，眼内压升高，视野缺损，高氯血症性代谢性酸中毒，出汗减少症，体温升高，高氨氮血症，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，异常行为，性冷淡，情感麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，说话障碍，早醒，高涨的情绪，欢愉感，情感麻木，幻觉，幻听，幻视，兴奋症，早期失眠，自发性火灾缺失，性欲减退，倦怠，性欲缺失，躁狂，轻度失眠，高潮感降低，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，焦虑不安，睡眠障碍，自杀观念，自杀未遂，眼泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，先兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分发作，痉挛，意识状态降低，直立性头晕，流口水，写作障碍，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，异常感觉，大发作，感知敏感，嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量下降，眩晕前兆，重复语言，感觉障碍，感觉丧失，昏迷，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单眼视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光晕，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，听力下降，感觉神经性听力下降，单侧听力下降，耳朵不适，听力障碍，心动过缓，窦性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，直立性低血压，雷诺现象，噪音障碍，运动呼吸困难，鼻塞，鼻窦腺体过度分泌，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠气胀，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液过度分泌，无限症，过敏性皮肤炎，红斑，斑片性皮疹，皮肤变色，皮肤异味，面部水肿，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿结石，血尿，失禁，急迫性排尿，肾绞痛，肾疼痛，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，倦怠感，四肢冰冷，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶尿的存在，一字步行测试异常，白血球数量减少

本药应保存在密闭容器中，以防止接触空气或潮湿。宜在1到30摄氏度的室温下存放。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶