丘匹拉片(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均可采用本品的推荐剂量。 本品可在进食或空腹时服用。 应整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为以单药治疗方式使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”之“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本品剂量。 成人（17岁及以上）：第1周开始每晚服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量或递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，每日最高可耐受1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上）的最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，第1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：第1周开始每晚服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日剂量可增至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：由于本品可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：第1周开始每晚服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次服用；如果患者难以耐受剂量递增，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童曾使用每日最高500㎎。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。第1周每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾使用每日最高30mg/kg，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。 服用本药的癫痫患者可能有轻微增加猝死的风险，因此需进行仔细管理。 可能发生严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死综合症，如出现严重皮疹或水疱，应立即停止服药并告知医疗人员。 对本药成分过敏的人应避免使用。 因乳糖不耐受等特定遗传疾病的人，应避免使用本药中的乳糖。 怀孕或计划怀孕的女性可能对胎儿有伤害，因此在服用前务必咨询医生，并采用有效的避孕措施。 肾功能或肝功能不良的患者应调整本药的剂量，肾功能差时，药物从体内排出的时间可能会延长。 服用本药期间需要补充足够的水分，因可能增加肾结石的风险，因此多喝水非常重要。 本药可能引起嗜睡、头晕、注意力降低等中枢神经系统副作用，因此在服用初期应避免驾驶或操作危险机械。 突然停止用药可能导致癫痫加重，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 服用时可能出现体重减少、食欲不振、抑郁、记忆障碍等副作用，如有异常症状应咨询医疗人员。 本药可能与其他抗癫痫药物或特定药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生。 特别是本药与丙戊酸同时使用时，可能会发生高氨血症的严重副作用，因此需谨慎。 服用避孕药的女性应注意本药可能降低避孕效果，因此在服用期间如有出血变化或怀孕可能性，应咨询医生。 怀孕期间服用本药可能对胎儿产生先天性畸形或生长受限的风险，因此计划怀孕的患者务必咨询医疗人员。 服用本药期间如出现突然的视力变化或眼痛，应立即就医，这可能与继发性青光眼有关。 本药可能改变体内酸碱度，引发代谢性酸中毒，因此定期进行血液检查以监测状态非常重要。 出汗减少可能导致体温调节问题，因此特别是在儿童或暴露于高温环境中时需额外小心。 如出现胃部症状或副作用，应立即告知医疗人员，并需进行定期监测和检查。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症，感知异常，兴奋，运动协调失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触感异常，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，迷惑，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动性迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情绪，识别异常，调和异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉迟钝，肾结石，血栓栓塞，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动协调失调，语言障碍，眼震，感知异常，震颤，调和异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，头昏，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，兴奋，精神运动性迟缓，神经过敏，记忆力障碍，迷惑，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情绪，双重意识，情绪不安，乳腺痛，无月经，经期过多，经期异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，真菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉迟钝，尿路感染，血尿，小便失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，妄想症，精神病，运动能力下降，昏迷，大发作，过度运动，腿抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无运动，感知过敏，运动异常，反射行动，发声障碍，暗点，下垂症，肌张力异常，视力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执病样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈肥大，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，泛血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，小便失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病症，近视，咳嗽，胸闷，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感类似疾病，体重增加，出冷汗，眼睛疲劳，乏力，胸闷，周边水肿，水肿，胸痛，感觉异常，头晕，头痛，嗜睡，感知异常，嗜睡，震颤，头昏，镇静，语言障碍，肌张力异常，自杀冲动，偏头痛，体重减少，食欲下降，失眠，记忆障碍，注意力障碍，焦虑，神经过敏，皮疹，血小板减少，手术（住院延长），癫痫恶化，精神异常，理解力下降

本药对空气或潮湿敏感，因此应存放在密闭容器中。同时应存放在25度以下的阴凉干燥处。如此存放可保持药效。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶